Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede ernærings- og motionsinterventioner hos kvinder med brystkræft i anamnesen

3. februar 2026 opdateret af: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Undersøgelse af effekterne af implementering af kost- og ernæringsstrategier samt et motionsprogram på det fysiske, fysiologiske og psykologiske niveau hos kvinder med en historie med brystkræft.

Dette studie har til formål at evaluere effekterne af en kombineret kost-ernærings- og fysisk træningsintervention på fysiske, fysiologiske og psykologiske resultater hos kvinder, der er brystkræftoverlevere. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt forskellige interventionsgrupper, der involverer kostændring, motionstræning eller deres kombination, sammenlignet med en kontrolgruppe. Programmet vil vare 12 uger og vil omfatte vurderinger før og efter interventionen af kropskomposition, metaboliske parametre, funktionel kapacitet og livskvalitet.

Det primære mål er at vurdere forbedringer i fysisk form, kropskomposition og følelsesmæssig velvære samt at identificere potentielle synergistiske effekter af kombinerede interventioner i denne population.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kvinder, der har overlevet brystkræft, oplever ofte langvarige fysiske og psykologiske bivirkninger som følge af behandlingen, såsom træthed, tab af muskelmasse, metaboliske ændringer og nedsat livskvalitet. Livsstilsinterventioner, der involverer ernæring og motion, har vist betydeligt potentiale til at mindske disse effekter og fremme den generelle genopretning.

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse vil inkludere voksne kvindelige brystkræftoverlevere, som har afsluttet deres primære onkologiske behandling. Deltagerne vil blive inddelt i seks parallelle grupper:

  1. Kontrolgruppe - ingen intervention.
  2. Middelhavskost-gruppe (MD) - individuel ernæringsplan baseret på middelhavskostens kostmønstre.
  3. Styrketræningsgruppe (ST) - vejledte modstandsøvelsessessioner.
  4. Udholdenhedstræningsgruppe (ET) - vejledte aerobe træningssessioner.
  5. Kombineret træningsgruppe (CT) - kombination af styrke- og udholdenhedstræning.
  6. Kombineret kost- og træningsgruppe (MD+CT) - samtidig anvendelse af middelhavskost og kombineret træning.

Interventionen vil vare 12 uger, hvor deltagerne i interventionsgrupperne vil deltage i vejledte sessioner og modtage kontinuerlig ernæringsvejledning. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter 12 uger, herunder antropometrisk og kropskompositionsanalyse, metaboliske og inflammatoriske markører, fysisk form testning, kostindtag og psykisk velvære-skalaer.

Denne undersøgelse søger at identificere den mest effektive strategi - kost, fysisk eller kombineret - til at forbedre sundhedsresultater, funktionalitet og følelsesmæssig genopretning hos brystkræftoverlevere, hvilket bidrager til udviklingen af omfattende genoptræningsprogrammer efter behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • European Institute Of Exercise and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 30 til 65 år.
  • Tidligere diagnoseret med brystkraft (stadier I-III) bekræftet af journaloplysninger.
  • Fuldførelse af primær onkologisk behandling (kirurgi, stråleterapi, kemoterapi og/eller hormonterapi) mindst 3 måneder før indskrivning.
  • Fravær af aktiv kraft eller tegn på recidiv.
  • Lægelig godkendelse til at udføre fysisk træning.
  • Villighed til at deltage i kost- og/eller motionstiltag i 12 uger.
  • Evne til at deltage i evaluerings- og interventionssessioner samt overholde studietprocedurer.
  • Underskrevet skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv kraft, metastaser eller igangværende kemoterapi eller stråleterapi.
  • Alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, renal, hepatisk eller metabolisk sygdom, der kontraindicerer motion.
  • Muskuloskeletale eller neurologiske tilstande, der begrænser deltagelse i fysisk aktivitet.
  • Alvorlige psykiske lidelser eller kognitive funktionsnedsættelser, der påvirker overholdelse af interventionen.
  • Nuværende deltagelse i et andet klinisk forsøg eller struktureret livsstilsintervention.
  • Brug af kosttilskud, appetitregulatorer eller farmakologiske midler, der påvirker stofskiftet i løbet af studieperioden.
  • Graviditet, amning eller hensigt om at blive gravid under studiet.
  • Manglende evne til at overholde interventionsplanen eller opfølgende vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Arm 1 - Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke modtage nogen specifik diæt- eller motionsintervention. De vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstil og kostvaner i løbet af 12-ugers undersøgelsesperioden. Generelle helbredsanbefalinger baseret på nationale retningslinjer vil blive givet ved baseline.
Eksperimentel: Arm 2 - Middelhavskost-gruppen (MD)
Deltagerne vil modtage individuel ernæringsvejledning, der fremmer overholdelse af en middelhavsdiet, med fokus på frugt, grøntsager, bælgfrugter, fuldkornsprodukter, olivenolie, nødder, fisk og moderat indtag af mejeriprodukter. Forarbejdede fødevarer og fødevarer med højt sukkerindhold vil blive begrænset. Diætister vil give personlig opfølgning og justeringer hver fjortende dag for at sikre overholdelse.
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om Middelhavskost
Individuel ernæringsvejledning baseret på middelhavskostens principper, der lægger vægt på indtag af frugt, grøntsager, bælgfrugter, fuldkorn, nødder, olivenolie og fisk, samtidig med at der reduceres for rødt kød, forarbejdede fødevarer og tilsat sukker. Sessioner afholdes hver anden uge for at sikre overholdelse og fremme langsigtede ændringer i kostvaner.
Eksperimentel: Arm 3 - Styrketræningsgruppe (ST)
Deltagerne vil gennemføre et 12-ugers vejledt modstandstræningsprogram med fokus på forbedring af muskelstyrke og funktionel kapacitet. Træningssessionerne afholdes tre gange om ugen, varer cirka 60 minutter og inkluderer store muskelgrupper ved brug af elastikbånd, frie vægte og kropsvægtøvelser. Træningsbelastningen øges gradvist i henhold til den enkeltes kapacitet.
Adfærdsmæssigt: Superviseret Styrketræningsprogram
Et struktureret modstandstræningsprogram udført tre gange om ugen i 12 uger. Hver 60-minutters session vil inkludere øvelser for store muskelgrupper ved brug af elastikker, håndvægte eller kropsvægt, med progressivt stigende intensitet for at forbedre muskelstyrke og udholdenhed.
Eksperimentel: Arm 4 - Uitholdenhedstræningsgruppe (ET)
Deltagerne vil følge et struktureret aerobt træningsprogram, der består af gang-, cykel- eller løbebåndsessioner tre gange om ugen i 12 uger. Intensiteten vil være moderat (60-75 % af estimeret maksimal puls), med gradvis progression efter tolerancen. Målet er at forbedre kardiorespiratorisk fitness og den generelle udholdenhed.
Adfærdsmæssigt: Supervised Endurance Training Program
Et struktureret aerobt motionsprogram, der består af gang, cykling eller løbebåndstræning tre gange om ugen i 12 uger. Træningsintensiteten vil variere fra 60 % til 75 % af den estimerede maksimale hjertefrekvens og justeres progressivt for at forbedre kredsløbsfitness og træthedsmodstand.
Eksperimentel: Arm 5 - Kombineret Træningsgruppe (CT)
Deltagerne vil udføre både styrke- og aerob træning i løbet af den 12-ugers intervention. Hver session (3 om ugen, 60-70 minutter) vil inkludere modstandsøvelser rettet mod store muskelgrupper efterfulgt af aerob aktivitet ved moderat intensitet. Programmet har til formål at forbedre både muskulær og kardiovaskulær præstation synergistisk.
Adfærdsmæssigt: Kombineret Styrke- og Udholdenhedstræningsprogram
En kombineret træningsprotokol, der inkluderer både modstands- og aerobe komponenter inden for hver 60-70 minutters session, tre gange om ugen i 12 uger. Styrkeøvelser vil gå forud for moderat intensitet aerobt arbejde for at forbedre den samlede fysiske præstation og funktionelle kapacitet.
Eksperimentel: Arm 6 - Middelhavskost plus Kombineret Træningsgruppe (MD+CT)
Deltagerne vil samtidig modtage vejledning i middelhavskost og deltage i det kombinerede træningsprogram i 12 uger. Målet er at vurdere de synergistiske effekter af kost og motion på fysisk, fysiologisk og psykisk sundhed hos brystkræftoverlevere.
Adfærdsmæssigt: Kombineret Middelhavskost og motionsprogram
Omfattende livsstilsintervention, der kombinerer rådgivning om middelhavskost med det overvågede kombinerede træningsprogram. Deltagerne vil modtage individuelle kostplaner og deltage i tre overvågede træningssessioner om ugen. Interventionen sigter mod forbedringer i kropskomposition, fysisk form og følelsesmæssig velvære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtfri masse (kg)
Tidsramme: Baseline og uge 12
For at evaluere ændringer i fedtfri masse efter de 12 ugers intervention, målt ved bioimpedansanalyse (BIODY XPERT ZM).
Baseline og uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtmasse (%)
Tidsramme: Baseline og uge 12
At vurdere ændringer i den samlede kropsfedtprocent ved hjælp af bioimpedansanalyse.
Baseline og uge 12
Ændring i kropsvægt (kg)
Tidsramme: Baseline og uge 12
For at bestemme kropsvægtvariationen under den 12-ugers intervention.
Baseline og uge 12
Ændring i body mass index (kg/m²)
Tidsramme: Baseline og uge 12
For at evaluere ændringer i BMI, beregnet som vægt divideret med højden i anden potens.
Baseline og uge 12
Ændring i taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Baseline og uge 12
For at vurdere ændringer i central fedme ved at måle taljeomkreds.
Baseline og uge 12
Ændring i håndstyrke (kg)
Tidsramme: Baseline og uge 12
At evaluere øvre krops muskelstyrke ved hjælp af en digital hånddynamometer.
Baseline og uge 12
Ændring i styrke i underkroppen (kg)
Tidsramme: Baseline og uge 12
At vurdere styrken i underkroppen gennem isometriske tests ved hjælp af en belastningscelle eller kraftplatform.
Baseline og uge 12
Ændring i funktionel kapacitet (6-minutters gangtest afstand, m)
Tidsramme: Baseline og uge 12
At evaluere kardiorespiratorisk udholdenhed ved hjælp af 6-minutters gangtesten.
Baseline og uge 12
Ændring i balancepræstation
Tidsramme: Baseline og uge 12
For at vurdere dynamisk balance og postural kontrol
Baseline og uge 12
Ændring i fleksibilitet (Sit-and-Reach-test, cm)
Tidsramme: Baseline og uge 12
For at evaluere fleksibiliteten af den posterior kæde gennem sid-og-ræk-testen.
Baseline og uge 12
Ændring i maksimal iltoptagelse (VO₂max, mL/kg/min)
Tidsramme: Baseline og uge 12
For at bestemme ændringer i aerob kapacitet ved brug af en inkrementel løbebåndstest med indirekte kalorimetri (METALYZ-ERR 3 B-R3 spirometer).
Baseline og uge 12
Ændring i totalt kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: Baseline og uge 12
For at evaluere variationer i lipidprofilen ved at måle den totale kolesterolkoncentration.
Baseline og uge 12
Ændring i HDL-kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: Baseline og uge 12
For at vurdere kardioprotektive lipidændringer.
Baseline og uge 12
Ændring i LDL-kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: Baseline og uge 12
For at måle ændringer i LDL-kolesterolværdier.
Baseline og uge 12
Ændring i triglycerider (mg/dL)
Tidsramme: Baseline og uge 12
For at bestemme variationer i triglyceridkoncentrationen.
Baseline og uge 12
Ændring i fastende blodsukker (mg/dL)
Tidsramme: Baseline og uge 12
For at vurdere metabolisk sundhed ved at måle fastende plasmaglukose.
Baseline og uge 12
Ændring i C-reaktivt protein (mg/L)
Tidsramme: Baseline og uge 12
At evaluere systemisk inflammation ved hjælp af CRP-niveauer.
Baseline og uge 12
Ændring i Interleukin-6 (pg/mL)
Tidsramme: Baseline og uge 12
For at måle inflammatorisk status via IL-6-koncentration.
Baseline og uge 12
Ændring i træthed (FACIT-F spørgeskemascore)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Beskrivelse: Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue Scale (FACIT-F). Dette spørgeskema består af 13 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("i høj grad"), som afspejler træthed oplevet i løbet af de sidste 7 dage. Den samlede score beregnes ved at summere punktscorerne (efter omvendt scoring hvor relevant). Område: 0-52. Tolkning: Højere scorer indikerer mindre træthed og dermed en bedre funktionel status, mens lavere scorer afspejler større træthedsgrad.
Baseline og uge 12
Ændring i søvnkvalitet (PSQI total score)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Beskrivelse: Søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et 19-spørgsmål selvrapporteret spørgeskema, der evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser i den foregående måned. Spørgsmålene er grupperet i syv komponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnduration, habituel søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og daglig funktion), hver scoret fra 0 til 3. Den globale PSQI-score er summen af komponenterne (interval 0-21). Interval: 0-21. Fortolkning: Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline og uge 12
Ændring i fysisk aktivitetsniveau (IPAQ total score)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Beskrivelse: Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF), som registrerer hyppigheden og varigheden af gang, moderat og intensiv aktivitet over de seneste 7 dage. Resultaterne udtrykkes som samlede metaboliske ekvivalentminutter pr. uge (MET-min/uge) og kan kategoriseres i tre niveauer: lav, moderat eller høj aktivitet. Interval: 0 til ubegrænset MET-min/uge. Fortolkning: Højere score indikerer højere fysisk aktivitetsniveau.
Baseline og uge 12
Ændring i overholdelse af kost (Mediterrane diæt overholdelsesscreener score)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Beskrivelse: Overholdelsen af den middelhavsbaserede kost vil blive vurderet ved hjælp af PREDIMED-spørgeskemaet, et valideret 14-punkts spørgeskema, der evaluerer centrale kostvaner såsom brug af olivenolie, forbrug af frugt og grøntsager, indtag af fisk samt begrænsning af rødt kød og søde sager. Hvert bekræftende svar giver 1 point, hvilket resulterer i en totalscore fra 0 (minimal overholdelse) til 14 (maksimal overholdelse). Område: 0-14. Fortolkning: Højere score indikerer bedre overholdelse af den middelhavsbaserede kostmønster.
Baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alicante

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UA-2025-06-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger