Adfærdsøkonomiske egenskaber ved fritidsaktiviteter (BEAR)
Behavioral Economic Attributes of Recreation (BEAR): Et pilotforsøg i en kohorte
Risikoen for at udvikle og dø af hjertesygdomme, type 2-diabetes, slagtilfælde og andre kardiometaboliske tilstande er stærkt påvirket af adfærdsmæssige risikofaktorer, herunder dårlig kost, fysisk inaktivitet samt misbrug af tobak og alkohol. Adfærdsøkonomiske modeller forudsiger deltagelse i disse adfærdsmønstre som en funktion af deres subjektive værdi, evne til at give umiddelbar tilfredsstillelse og tilgængeligheden af konkurrerende alternativer. En vigtig implikation af den adfærdsøkonomiske model er, at øget adgang til overbevisende alternative kilder til forstærkning kan fortrænge deltagelse i usunde adfærdsmønstre. Udvikling af interventioner, der udnytter disse indsigter, kræver både en klar forståelse af karakteristika ved "belønningslandskabet" hos amerikanske voksne og virkningen af at ændre belønningslandskabet på adfærdsøkonomiske processer og sundhedsadfærd.
Denne pilotundersøgelse anvender et forsøg inden for en kohorte (TwiC)-design til at forfølge disse mål. En repræsentativ stikprøve af voksne (N=120) vil blive rekrutteret til en observationskohorte. Kardiometaboliske sundhed vil blive vurderet og kvantificeret baseret på Life's Essential 8 (LE8)-scoringssystemet,4 som inkluderer 4 adfærdsmæssige (fysisk aktivitet, kostkvalitet, søvn, tobaksbrug) og 4 biomedicinske (ikke-HDL-kolesterol, glukose, vægtstatus og blodtryk) faktorer. Strukturerede hjemmeauditværktøjer og en økologisk momentan vurdering (EMA)-protokol vil blive brugt til at måle miljømæssig adgang til, efterspørgsel efter og deltagelse i forskellige belønnende aktiviteter, herunder forskellige kategorier af fritidsaktiviteter, elektronisk underholdning, sociale aktiviteter og forbrugsbelønninger inklusive mad, tobaksprodukter og alkohol. Sammenhængene mellem forskellige typer af belønnende adfærdsmønstre som erstatninger eller supplementer, og deres forbindelser med kardiometaboliske sundhed, vil blive undersøgt samlet og med stratificering efter socioøkonomisk status.
Efter afslutningen af den første vurdering vil en delmængde af deltagerne blive udvalgt til randomisering til en fritidsfokuseret intervention eller fortsat observation inden for kohorten baseret på deres baseline-status og protokolfølgning. I TwiC-design fortsætter "kontrollen" blot med at udføre observationsvurderinger inden for kohorten og bliver ikke underrettet om, at en intervention er i gang. BEAR- "interventionsgruppen" vil blive kontaktet om samtykke til deltagelse i en 6-måneders adfærdsøkonomisk intervention, hvor fritidsaktiviteter fremmes som en strategi til at fortrænge kardiometaboliske risikoadfærdsmønstre. De videnskabelige mål med den randomiserede forsøgskomponent i studiet inkluderer undersøgelse af ændringer i LE8-scorer, efterspørgsel efter forskellige belønnende aktiviteter, diskonteringsrater og sundhedsadfærd. BEAR vil også adressere flere gennemførbarhedsmål, herunder at demonstrere evnen til at måle og kategorisere adgang til belønnende aktiviteter, dokumentere deltagernes udgifter relateret til fritid og estimere interventionsoptagelse og acceptabilitet.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adfærdsmæssige risikofaktorer såsom dårlig kost, fysisk inaktivitet samt misbrug af tobak og alkohol står for en betydelig andel af kroniske sygdommes forekomst i USA og globalt. Forståelsen af de processer, der driver engagement i disse adfærdsmønstre, kunne informere individuelle og samfundsmæssige interventioner, der sigter mod at reducere kardiometabolsk risiko. Adfærdsøkonomi tilbyder flere centrale indsigter, der kunne udnyttes til dette formål. Nutidige adfærdsøkonomiske modeller identificerer tre processer, der driver problematiske niveauer af engagement i kardiometaboliske risikoadfærd:
Efterspørgsel – den grad, hvor en adfærd værdsættes eller er ønskværdig Diskontingering – umiddelbare belønninger foretrækkes frem for udsatte belønninger Valgkontekst – adfærdsmønstre vælges ud fra landskabet af tilgængelige muligheder
Individer varierer i den subjektive værdi, de tillægger forskellige belønnende aktiviteter. Personer, der finder alkohol, misbrugsstoffer, junkfood og stillesiddende aktivitet mest forstærkende (viser den største efterspørgsel), udfører disse adfærdsmønstre oftere. Forsinkelsesdiskontingering refererer til den menneskelige præference for umiddelbare belønninger, hvilket kan føre til situationer, hvor folk vælger mindre foretrukne, umiddelbart tilgængelige muligheder frem for mere værdsatte udsatte alternativer. Sådanne forekomster kaldes præferenceomvendinger. Præferenceomvendinger fører til at engagere sig i adfærdsmønstre, der giver umiddelbar tilfredsstillelse men øger kardiometabolsk risiko (f.eks. rygning, binge-watching TV) af to årsager. For det første er langsigtede sundhedsresultater stærkt nedvurderede, da de altid indtræffer måneder til år i fremtiden i forhold til beslutningstidspunktet. For det andet kræver konkurrerende muligheder, der kunne fortrænge risikoadfærd, ofte planlægning eller forberedelse og er derfor mindre umiddelbart tilgængelige (og derfor diskonteret i værdi) på centrale beslutningspunkter. For eksempel er behovet for at planlægge og forberede sig til at gå på fisketur, dyrke en hobby eller socialisere med en ven ikke trivielt sammenlignet med den næsten øjeblikkelige adgang til skærme og junkfood, som de fleste voksne har. En tredje antaget påvirkning på kardiometabolsk risikoadfærd er valgkonteksten eller "belønningslandskabet". Adgang til alternative forstærkere i miljøet kan dramatisk påvirke hyppigheden af engagement i målrettede adfærdsmønstre, især hvis disse alternative forstærkere er "adfærdsmæssige erstatninger", der har tendens til at fortrænge målrettet adfærd. En central implikation af denne adfærdsøkonomiske model er, at øget adgang til overbevisende, umiddelbart tilgængelige alternative kilder til forstærkning kan fortrænge engagement i usunde adfærdsmønstre.
Indtil nu har interventioner baseret på disse indsigter hovedsageligt fokuseret på at reducere stofmisbrug. Den islandske forebyggelsesmodel opnåede betydelige reduktioner i ungdoms stofmisbrug på nationalt plan ved at øge adgangen til fritidsaktiviteter efter skoletid i lokalsamfund. Den stoffri aktivitetssession er en 2-sessions intervention, der reducerer problematisk alkoholforbrug ved at opmuntre individer til at identificere belønnende alternative adfærdsmønstre (social aktivitet, fritidsaktiviteter osv.). Få studier har anvendt denne tilgang til at forbedre kardiometabolsk sundhed, på trods af adfærdsøkonomisk modells relevans for spiseadfærd, stillesiddende aktivitet, tobaksbrug og potentielt andre kardiometaboliske risikofaktorer såsom dårlig søvn, depression og fysisk aktivitet.
Vi rapporterede for nylig, at fremme af fritidsaktiviteter (kunst og håndværk, puslespil, spil, hobbyer) som alternative kilder til forstærkning reducerede børns indtag af junkfood og brug af elektronisk underholdning i et pilotstudie med 60 familier. Lignende studier med voksne mangler. Formentlig repræsenterer fritidsaktiviteter (bredt defineret) lige så potentielle alternativer til at fortrænge kardiometaboliske risikoadfærdsmønstre hos voksne.
Interventioner, der udnytter fritidsaktiviteter til at fortrænge kardiometaboliske risikoadfærdsmønstre, har stærk teoretisk støtte, men yderligere udvikling er nødvendig før implementering. Specifikt vil interventionsudvikling drage fordel af en mere detaljeret karakterisering af "belønningslandskaberne" for den amerikanske voksne befolkning. Det er kendt, at velsmagende mad og skærme dominerer de fleste valgkontekster, men mindre vides om tilgængeligheden, omkostningerne og efterspørgselsniveauet for forskellige alternative belønnende adfærdsmønstre, herunder dem tilgængelige i samfundsmæssige rammer kontra hjemme. Pilotstudiet Behavioral Economic Attributes of Recreation (BEAR) inkluderer en observationskohortkomponent, der sigter mod at udvikle metoder til at karakterisere belønningslandskaberne for amerikanske voksne, og en pilot-RCT designet til at teste foreløbige effekter af at udnytte fritidsaktiviteter til at fortrænge kardiometaboliske risikoadfærdsmønstre.
Følgende specifikke mål foreslås:
Teste, om begrænset adgang til alternative forstærkende aktiviteter såsom fritidsaktiviteter er en risikofaktor for kardiometabolsk sundhed
- Karakterisere sammenhængen mellem adgang til alternative forstærkende aktiviteter og Life's Essential 8 (LE8)-score
- Identificere specifikke adfærdsmæssige veje (kost, fysisk aktivitet, stillesiddende tid, søvn), der forbinder fritidsaktiviteter med sundhed
- Teste, om adgang til fritidsaktiviteter forklarer socioøkonomiske forskelle i LE8-score og kardiometaboliske sundhedsadfærdsmønstre
- Bestemme det relative bidrag af samfunds-/nabobaserede kontra personlige former for fritidsaktiviteter til sundhed
- Undersøge, om optagelse af fritidsaktiviteter fører til en reduktion i diskonteringsrater eller efterspørgsel efter kardiometaboliske risikoadfærdsmønstre
- Evaluere indvirkningen af fritidsaktivitetsoptagelse på markører for kardiometabolsk sundhed
Demonstrere gennemførligheden af relevante metoder
- Udvikle og validere en teoretisk meningsfuld ramme til kategorisering af fritidsaktiviteter
- Udvikle og forfine en pålidelig metode til dokumentation af fritidsaktivitetsrelaterede udgifter
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Bradley Appelhans, PhD
- Telefonnummer: 312-942-3477
- E-mail: EatingLab@rush.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Michele Li, MS, RD
- Telefonnummer: 312-942-8260
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier for hovedkohorteindmeldelse i BEAR (N=120):
- Alder 18 år eller ældre
- Flydende i engelsk
- Bor inden for 10 miles (ca. 16 km) af undersøgelsesstedet
- Planlægger ikke at flytte uden for undersøgelsesregionen i de næste 6 måneder
- Har en fungerende Android eller iOS-mobilenhed, som de er villige til at bruge til EMA-undersøgelser og kommunikation med undersøgelsesteamet
- Ingen åbenlyse kognitive defekter, der kunne tyde på manglende evne til at samtykke eller gennemføre undersøgelsesprocedurer
- Ingen ukontrolleret alvorlig psykisk sygdom, kendetegnet ved indlæggelse på hospital, forøgelse eller ændring af antipsykotisk eller stemningsstabiliserende medicin, eller selvmordstanker inden for de sidste 6 måneder.
Kvalifikation for udvælgelse til RCT-komponenten (n=60):
- Mindst 75% overholdelse af EMA-undersøgelser under den indledende vurdering
- Fuldført baseline-data inden for observationskohortekomponenten
- Deltageren angiver at deltage i fritidsaktiviteter mindre end 4 gange om ugen baseret på EMA-undersøgelser
- LE8-score <70, hvilket afspejler lav til moderat kardiometabolsk sundhed.
- Ingen alvorligt stofmisbrugsproblem baseret på en ASSIST-score på ≥27 for ethvert stof andet end tobak eller cannabis
- Villig og i stand til at prøve fritidsaktiviteter i de næste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Fortsat observation
Deltagere i fortsat observationsarm vil gennemgå regelmæssige vurderingsbesøg som del af den større observationskohortestudie.
|
|
|
Eksperimentel: Rekreativ Forbedring
Deltagere i forstærkningsarmen for rekreation vil blive støttet i at identificere og engagere sig i rekreative aktiviteter, der kan fortrænge kardiometaboliske risikoadfærder.
|
Forbedring af fritidsaktiviteter omfatter coaching og økonomisk støtte med fokus på at engagere sig i fritidsaktiviteter, der kan erstatte kardiometabole risikoadfærder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livets Væsentlige 8-score
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære kliniske resultat er Life's Essential 8-score (LE8-score).
Den samlede LE8-score beregnes som det ikke-vægtede gennemsnit af 8 komponentscores, som hver varierer fra 0-100 baseret på scoringkriterierne beskrevet af Lloyd-Jones et al.
De otte komponenter omfatter 4 adfærdsmæssige (fysisk aktivitet, kostkvalitet, søvn, tobaksbrug) og 4 biomedicinske (ikke-HDL-kolesterol, glukose, vægtstatus og blodtryk) faktorer.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
Centers for Epidemiological Studies - Depression - 10-punkts skalaen vil blive brugt til at måle depressive symptomer.
|
6 måneder
|
|
Frugt- og grøntsagsindtag
Tidsramme: 6 måneder
|
Indtaget af frugt og grøntsager vil blive objektivt estimeret ud fra hudkarotenoider (plantepigmenter) målt gennem reflektionsspektroskopi.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Substansbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Verdenssundhedsorganisationens ASSIST-screeningsværktøj vil blive brugt til at måle problematisk brug og afhængighed af forskellige stoffer inden for de sidste tre måneder.
|
6 måneder
|
|
Forsinkelsesrabat
Tidsramme: 6 måneder
|
Individuelle forskelle i diskonteringsrater vil blive målt ved hjælp af den 5-prøve justerende beløbsopgave (for $100 og $1000) udviklet af Koffarnus & Bickel, 2014.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bradley M Appelhans, PhD, Rush University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 25110404
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .