En klinisk undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af CreNeuriS CNS Herbal Nutrition Capsules for deltagere med mild depressiv lidelse samtidig med angstlidelse

Inklusionskriterier: 1. Alder mellem 18 og 65 år (inklusive 18 og 65); 2. Diagnosticeret med depression i henhold til Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5); Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) score mellem 8 og 17 (inklusive); 3. Diagnosticeret med angst i henhold til Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5); Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score mellem 14 og 20 (inklusive); 4. Besidder grundlæggende forståelses- og kommunikationsfærdigheder og er i stand til at gennemføre vurderinger selvstændigt eller under vejledning; 5. Fuldt ud forstår og underskriver informeret samtykkeerklæring; 6. Forsøgspersonen forpligter sig til ikke at have planer om undfangelse eller sæd/ægdonation fra tidspunktet for underskrivelsen af informeret samtykke indtil 3 måneder efter sidste medicindosis og frivilligt accepterer at bruge en eller flere præventionsmetoder strengt (såsom spiral, kondom).

Eksklusionskriterier:

1. Tidligere epilepsi, skizofreni, bipolære og relaterede lidelser, intellektuel handicap, kognitiv svækkelse eller enhver anden neurologisk eller psykiatrisk lidelse, som undersøgeren mener kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller forstyrre studievurderinger; 2. Tidligere alvorlige kardiovaskulære sygdomme, der opfylder et af følgende kriterier:

1. Hjertesvigt (New York Heart Association funktionsklasse ≥ III);
2. Ustabil angina pectoris inden for de sidste 6 måneder;
3. Enhver arytmi, der kræver behandling;
4. QTc-intervalforlængelse anset for klinisk signifikant af undersøgeren (referenceområde: mænd > 450 ms, kvinder > 470 ms) (Bemærk: QTc-interval skal beregnes efter Fridericias formel);
5. Akut myokardieinfarkt eller interventionel procedure inden for den sidste måned. 3. Tidligere alvorlige gastrointestinale sygdomme, såsom aktive ulcera eller gastrointestinal blødning; 4. Tidligere alvorlige respiratoriske sygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, cor pulmonale, pulmonal interstitiel fibrose osv.; 5. Hypertension, der ikke er godt kontrolleret med medicin: systolisk blodtryk ≥ 150 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg under screeningsperioden. Hvis den første måling overskrider grænsen, kan den gentages efter mindst 5 minutter samme dag. Hvis tre målinger stadig ikke opfylder kriterierne, er forsøgspersonen uegnet; 6. Klinisk diagnosticeret cerebrovaskulær ulykke eller intrakraniel blødning inden for 6 måneder; 7. Tidligere moderat til svær søvnapnø, cirkadiske rytmesøvnforstyrrelser, narkolepsi, restless legs-syndrom eller søvnforstyrrelser sekundære til andre sygdomme; 8. Tidligere komplekse søvnadfærdsmønstre, såsom tidligere episoder med at køre bil, spise eller ringe op under søvn; 9. Angst- og/eller depressionslidelser eller søvnløshed, der kræver medicinsk eller anden intervention under forsøget; 10. Eksklusion under screening, hvis en af følgende abnormiteter er til stede:

1) Trombocytter (PLT) < 100 × 10^9/L, eller hæmoglobin (Hgb) < 90 g/L; 2) Leverfunktion: AST eller ALT > 3 × ULN, TBIL > 2 × ULN; 3) Nyrefunktion: serumkreatinin > 2 × ULN. 11. Tidligere alvorlige allergiske reaktioner (f.eks. anafylaktisk shock, larynxødem, svær bronkospasme); 12. Høj risiko for selvmord: selvmordsforsøg inden for 1 år før screening; selvmords- eller selvskadende adfærd under screening; HAMD-17 punkt 3 (selvmord) score ≥ 3; 13. Tidligere misbrug eller afhængighed af relevante psykiatriske lægemidler; 14. Gravide eller ammende kvinder; 15. Deltagelse i et andet lægemiddelklinisk forsøg inden for 1 måned før screening; 16. Enhver sygdom eller tilstand, som undersøgeren mener gør forsøgspersonen uegnet til deltagelse i det kliniske forsøg.