Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en AI-baseret chatbot på implantatpatienthåndtering: RCT

17. december 2025 opdateret af: Marco Cicciù, University of Catania

Indflydelsen af en kunstig intelligens-baseret chatbot på implantatpatienthåndtering: Et randomiseret kontrolleret studie

Baggrund: Dental implantatbehandling er en veletableret og forudsigelig procedure til at erstatte manglende tænder med høje langtids-overlevelsessatser. Dog forbliver dårlig oralhygiejne en af de vigtigste modificerbare risikofaktorer for peri-implantatsygdomme som mucositis og peri-implantitis.

Formål: Formålet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en kunstig intelligens (AI)-baseret chatbot, udviklet og valideret af tandlægeeksperter, til at forbedre oralhygiejne og kliniske resultater hos patienter med implantat-understøttede restaureringer sammenlignet med traditionelle undervisningsmetoder som trykte brochurer og tandplejerske-sessioner.

Metoder: I alt 110 voksne patienter rehabiliteret med dentalimplantater blev tilfældigt tildelt enten en AI-chatbot-interventionsgruppe eller en kontrolgruppe, der modtog standard oralhygiejneundervisning. Chatbotten giver kontinuerlig, personliggjort undervisning og motivation gennem naturlig sproginteraktion. Kliniske og radiografiske parametre, inklusive plakindeks (PI), blødning ved sondering (BOP), sondering af lommedybde (PPD) og marginalt knogletab (MBL), blev registreret ved baseline og ved opfølgningsbesøg.

Forventede resultater: Det formodes, at brugen af en AI-baseret chatbot vil forbedre oralhygiejneoverholdelse og kliniske resultater signifikant sammenlignet med konventionelle metoder.

Betydning: Studiet sigter mod at demonstrere potentialet i AI-assisteret patientundervisning til at fremme langsigtet peri-implantat sundhed og forebygge peri-implantatsygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Rationale og Baggrund:

Dental implantatbehandling er meget succesfuld, men peri-implantatsygdomme, primært forårsaget af utilstrækkelig plakkontrol, forbliver en stor årsag til implantatfiasko. Konventionelle mundhygiejneuddannelsesmetoder, såsom verbale instruktioner og trykte materialer, mislykkes ofte med at sikre langvarig patientoverholdelse. Kunstig intelligens (AI)-baserede chatbots, drevet af store sprogmodeller, tilbyder en ny måde at give kontinuerlig, personlig uddannelse og motivation til patienter. Selvom deres potentiale er blevet udforsket i ortodonti, er der kun lidt viden om deres rolle i peri-implantatvedligeholdelse.

Studiets Formål:

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse undersøger, om en AI-baseret chatbot udviklet af tandlægeeksperter kan forbedre mundhygiejneoverholdelse og peri-implantatsundhed sammenlignet med traditionelle uddannelsesmetoder.

Studiedesign:

I alt 110 deltagere blev indskrevet mellem juni 2024 og juni 2025 i private tandlægepraksisser i Catania, Italien. Studiet blev godkendt af det lokale etiske udvalg (Protokol ID: 60/2024/CL-PAR) og udført i overensstemmelse med Helsinkideklarationen (2016 revision). Berettigede deltagere var voksne (≥18 år), systemisk sunde eller med kontrollerede tilstande, der deltog i regelmæssig støttende periodontal terapi, og som havde mindst ét osteointegret implantat. Udelukkelseskriterier inkluderede aktiv periodontal sygdom, tung rygning, systemisk immunsuppression og graviditet.

Interventioner:

Deltagerne blev tilfældigt tildelt to grupper:

Chatbot-gruppe: Modtog mundhygiejneuddannelse og motivationsstøtte gennem en AI-baseret chatbot specifikt udviklet til implantatvedligeholdelse.

Kontrolgruppe: Modtog standard mundhygiejneinstruktioner gennem trykte materialer og sessioner med en tandplejer.

Efter studiet blev chatboten gjort tilgængelig for kontrolgruppen.

Resultatmål:

Det primære resultat var Plaque Index (PI) på implantatsteder. Sekundære resultater inkluderede blødning ved sondering (BOP), suppuration (SUP), sondering lommedybde (PPD) og radiografisk marginalt knogletab (MBL).

Forventet Indvirkning:

Dette studie har til formål at validere brugen af AI-baserede uddannelsesværktøjer som en komplementær strategi til at forbedre patientoverholdelse, plakkontrol og peri-implantatsundhed. Resultaterne kunne støtte den sikre og effektive integration af AI-chatbots i klinisk tandlægepraksis og patientuddannelsesprogrammer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sund eller med kontrollerede systemiske tilstande;
  • God parodontal sundhed på enten en intakt eller reduceret parodontium;
  • Regelmæssig overholdelse af understøttende parodontal terapi (SPT);
  • Tilstedeværelse af mindst ét osseointegreret dentalimplantat i overkæben eller underkæben, efter transmukosal heling i 2-4 måneder;
  • Daglig adgang til en smartphone.

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år;
  • Ubehandlet eller aktiv parodontal sygdom;
  • I øjeblikket under ortodontisk behandling;
  • Patienter med kognitive defekter;
  • Rygevaner (mere end 10 cigaretter om dagen);
  • Historie med højt alkoholforbrug;
  • Brug af immunsuppressiv medicin;
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Chatbot-gruppe
Deltagerne modtager mundhygiejneundervisning og motivationsstøtte via en AI-baseret chatbot udviklet og valideret af tandplejeprofessionelle.
Adfærdsmæssigt: AI Chatbot
En kunstig intelligens-baseret chatbot, der er specifikt designet og valideret af tandlægeeksperter til at give personlig mundhygiejneundervisning og motivationsstøtte.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager standard undervisning i mundhygiejne via trykte informationshæfter og planlagte sessioner med en tandplejer.
Adfærdsmæssigt: Standard Oralhygiejneuddannelse
Deltagere i kontrolgruppen modtager traditionel mundhygiejneundervisning, herunder trykte informationsbroschurer og planlagte sessioner med en tandplejer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeks (PI) score ved implantatsteder
Tidsramme: Baseline (protetisk belastning af implantat) og 6 måneder efter interventionsstart.
PI betragtes som en direkte indikator for kvaliteten af mundhygiejnen derhjemme og afspejler niveauet af plakkontrol, som hver deltager har opnået. Målinger vil blive registreret ved hjælp af en standard fire-trins skala (0-3) på seks steder pr. implantat af en blindet undersøger.
Baseline (protetisk belastning af implantat) og 6 måneder efter interventionsstart.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af blødning ved sondering (BOP) ved implantatsteder
Tidsramme: Baseline (protetisk belastning af implantat) og 6 måneder efter interventionens start.
Blødning ved sondering (BOP) bruges til at vurdere peri-implantat vævsbetændelse og defineres som forekomsten af blødning umiddelbart efter sondetræk.
Denne parameter vil blive registreret på seks steder pr. implantat.
Baseline (protetisk belastning af implantat) og 6 måneder efter interventionens start.
Tilstedeværelse af suppuration ved sondering (SUP) på implantatsteder
Tidsramme: Baseline (protetisk belastning af implantat) og 6 måneder efter interventionsstart.
Suppuration (SUP) bruges til at vurdere peri-implantat bakteriinfektion og defineres som tilstedeværelsen af pus ved sondetrækning. SUP registreres på seks steder pr. implantat.
Baseline (protetisk belastning af implantat) og 6 måneder efter interventionsstart.
Marginalt knogletab (MBL) i millimeter ved implantatsteder
Tidsramme: Baseline (protetisk belastning af implantat) og 6 måneder efter interventionsstart.
Marginalt knogletab (MBL) vil blive vurderet radiografisk på den mesiale og distale side af hvert implantat og målt i millimeter (mm) for at evaluere peri-implantære knogleniveauændringer over tid ved hjælp af standardiserede periapikale røntgenbilleder.
Baseline (protetisk belastning af implantat) og 6 måneder efter interventionsstart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Catania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Odonto-IA01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse, inklusive kliniske resultater (plaqueindeks, blødning ved sondering, sonderede lommedybder) og radiografiske resultater (marginalt knogletab), vil blive delt. Data vil blive leveret i et format, der er velegnet til sekundær analyse, og vil udelukke enhver information, der direkte kan identificere deltagerne.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende information vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af de primære studieresultater og vil forblive tilgængelige i en periode på 5 år efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

pubmed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger