Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt Målrettet Sundhedskommunikation og Modtagelighed for Humant Papillomavirus-vaccinen Blandt Forældre i Flint, MI

11. marts 2026 opdateret af: Todd Lucas, Michigan State University

Kulturelt Målrettet Budskab og Forældreopfattelse af Human Papillomavirus-vaccinen

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om kulturelt målrettede budskaber om human papillomavirus (HPV) øger modtageligheden for HPV-vaccinen blandt afroamerikanske forældre til vaccinerede døtre. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

• Øger kulturelt målrettede budskaber de afroamerikanske forældres intentioner om at vaccinere deres datter mod HPV?

Forskningen vil sammenligne kulturelt målrettede budskaber med generelle, pædagogiske budskaber og ingen budskaber.

Deltagerne vil:

  • Se kulturelt målrettede budskaber, kun pædagogiske budskaber eller ingen budskaber om HPV-vaccinen
  • Rapportere deres intentioner om at vaccinere deres datter mod HPV
  • Rapportere, om de har påbegyndt HPV-vaccination for deres datter seks måneder senere

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cervixkræft incidens og dødelighed er højere for afroamerikanske kvinder end for hvide kvinder. Human papillomavirus (HPV) vaccinen er den mest effektive strategi for at reducere risikoen for cervixkræft. Afroamerikanske piger er dog mindre tilbøjelige til at have gennemført HPV-vaccineserien end hvide piger. Denne forskning vil evaluere en kulturelt målrettet tilgang til sundhedskommunikation om HPV-vaccinen til forældre med vaccinerede døtre. Den centrale hypotese er, at afroamerikanske forældre vil have større modtagelighed for HPV-vaccinen efter at have modtaget kulturelt målrettet kommunikation sammenlignet med forældre, der ikke modtager kommunikation eller kun uddannelseskommunikation om HPV-vaccination. De primære mål er: 1) evaluere effekterne af HPV-vaccineuddannelse på hvide og afroamerikanske forældres modtagelighed for HPV-vaccinen, og om kulturelt målrettet kommunikation forbedrer HPV-vaccinemodtagelighed blandt afroamerikanske forældre, 2) sammenligne effekterne af kun uddannelse versus kulturelt målrettet kommunikation på aktivering af racisme-relateret tænkning, når man overvejer barnets HPV-vaccination, og 3) undersøge effekterne af racisme-relateret medicinsk mistillid på effektiviteten af kulturelt målrettet kommunikation. Generel og kulturelt målrettet kommunikation om HPV-vaccinen blev udviklet i samarbejde med samfundsmedlemmer og en lokal sundhedspædagog. Deltagerne vil rapportere deres intentioner om at vaccinere deres datter mod HPV umiddelbart efter at have set sundhedskommunikation, samt igangsættelse af HPV-vaccineserien for deres datter 6 måneder efter kommunikation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
265

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Olivia Aspiras, PhD
  • Telefonnummer: 810-600-9181
  • E-mail: aspiraso@msu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
        • Rekruttering
        • Flint Journal Building
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificere sig som sort/afroamerikaner eller hvid/kaukasisk
  • Have mindst én datter i alderen 8-17 år, som ikke er gravid i øjeblikket, og som ikke har modtaget nogen doser af HPV-vaccinen

Eksklusionskriterier:

  • Ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Afroamerikansk kulturelt målrettet kommunikation
Kulturelt målrettet budskab om HPV-vaccinen til afroamerikanske forældre
Adfærdsmæssigt: Kulturelt målrettet HPV-vaccine sundhedsbeskeder
Pædagogisk budskab om HPV-vaccinen inkluderer kulturelt målrettet budskab om HPV-vaccinen.
Aktiv komparator: Afroamerikansk generel, uddannelsesfokuseret budskab
Afroamerikanske deltagere modtager generel, kun oplysende besked om HPV-vaccinen.
Adfærdsmæssigt: Generel HPV-vaccine sundhedskommunikation
Generel, uddannelsesmæssig kommunikation om HPV-vaccinen indeholder ikke kulturelt målrettet kommunikation.
Ingen indgriben: Afroamerikansk Ingen Besked
Afroamerikanske deltagere modtager ingen beskeder om HPV-vaccinen
Aktiv komparator: Hvid General, Kun Undervisningsbeskeder
Hvide deltagere modtager generel, uddannelsesmæssig information om HPV-vaccinen.
Adfærdsmæssigt: Generel HPV-vaccine sundhedskommunikation
Generel, uddannelsesmæssig kommunikation om HPV-vaccinen indeholder ikke kulturelt målrettet kommunikation.
Ingen indgriben: Hvid Ingen Besked
Hvide deltagere modtager ingen besked om HPV-vaccinen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til HPV-vaccine
Tidsramme: Umiddelbart efter og 6 måneder efter sundhedsbeskeder
Underskala af Theory of Planned Behavior, der måler holdninger til HPV-vaccinen på en svarskala fra 1 = Meget uenig til 7 = Meget enig, hvor højere gennemsnitsscore indikerer mere positive holdninger
Umiddelbart efter og 6 måneder efter sundhedsbeskeder
Normative overbevisninger om HPV-vaccinen
Tidsramme: Umiddelbart efter og 6 måneder efter sundhedsbeskeder
Subskala af Theory of Planned Behavior, der måler i hvilken grad deltagerne mener, at andre mennesker er positive over for HPV-vaccinen på en responsskala fra 1 = Meget uenig til 7 = Meget enig, hvor højere gennemsnitsscore indikerer stærkere normative overbevisninger
Umiddelbart efter og 6 måneder efter sundhedsbeskeder
HPV-vaccine Opfattet Adfærdsmæssig Kontrol
Tidsramme: Umiddelbart efter og 6 måneder efter sundhedsbeskeder
Subskala af Theory of Planned Behavior, der måler overbevisninger om evnen til at vaccinere deres barn på en svarskala fra 1 = Meget uenig til 7 = Meget enig, hvor højere gennemsnitsscore indikerer større opfattet adfærdsmæssig kontrol
Umiddelbart efter og 6 måneder efter sundhedsbeskeder
Intentioner om HPV-vaccine
Tidsramme: Umiddelbart efter og 6 måneder efter sundhedsbeskeder
Subskala af Theory of Planned Behavior, der måler intentioner om at vaccinere deres barn på en svarskala fra 1 = Meget uenig til 7 = Meget enig, hvor højere gennemsnitlige scorer indikerer større intentioner
Umiddelbart efter og 6 måneder efter sundhedsbeskeder
Vaccinationsstart
Tidsramme: 6 måneder efter sundhedsbeskeder
1 selvrapporteringsspørgsmål, der måler, om forældrenes døtre har modtaget mindst én dosis af HPV-vaccinen siden afslutningen af den indledende undersøgelse, med Ja/Nej-svarsmuligheder
6 måneder efter sundhedsbeskeder
Vaccinediskussion
Tidsramme: 6 måneder efter sundhedsbeskeder
1 selvrapporteringspunkt, der måler, om forældre har diskuteret HPV-vaccinen med deres døtres sundhedsplejepersonale siden afslutningen af den indledende undersøgelse, med Ja/Nej svarmuligheder
6 måneder efter sundhedsbeskeder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anticipatorisk Racisme
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbeskeder
3 elementer, der måler i hvilken grad forældre forventer, at racisme-relaterede faktorer vil forstyrre tilgangen til HPV-vaccinen for deres datter på en 7-punkts svarskala, der spænder fra 1 = Meget uenig til 7 = Meget enig, hvor højere gennemsnitsscore indikerer større forventninger til racisme
Umiddelbart efter sundhedsbeskeder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Michigan State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 00630245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger