Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grovmotoriske færdigheder forudsiger adaptiv adfærd hos institutionaliserede børn med svær intellektuel funktionsnedsættelse: Et tværsnitsstudie (TGMD-ADQ)

14. januar 2026 opdateret af: Xili Wen

Sammenhænge mellem motorisk evne og adaptiv adfærd og deres prædiktive værdi hos børn med svær intellektuel funktionsnedsættelse

Denne undersøgelse undersøger, om grovmotoriske færdigheder er forbundet med daglig funktion (adaptiv adfærd) hos børn med svær intellektuel funktionsnedsættelse (IF), der bor i socialforsorgsinstitutioner. Vi rekrutterede 227 forældreløse børn i alderen 6-12 år fra seks velfærdsinstitutioner i Kina.

Grovmotorisk kompetence blev vurderet ved hjælp af Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2), som inkluderer lokomotorfærdigheder og objektkontrollfærdigheder. :contentReference[oaicite:1]{index=1} Adaptiv adfærd blev vurderet ved hjælp af Adaptive Behavior Questionnaire for Children (ADQ), som giver et samlet ADQ-indeks og scoringer for uafhængighed, kognition og socialisering.

Vurderingerne blev udført på stedet af et trænet forskerteam mellem maj og juni 2024. TGMD-2-sessioner blev optaget på video og bedømt af trænede bedømmere, og omsorgspersoner udfyldte ADQ med assistance for at sikre fuldstændighed. :contentReference[oaicite:3]{index=3} Vi vil evaluere sammenhænge mellem TGMD-2-scoringer og ADQ-resultater og vurdere, om den samlede TGMD-2-score kan hjælpe med at screene for børn med risiko for lav adaptiv funktion (ADQ-indeks < 70).

Alle procedurer blev godkendt af det lokale universitets etiske komité (godkendelsesnummer: 102772024RT062), og informeret samtykke blev indhentet fra institutionsadministratorer og omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Børn med svær intellektuel handicap (ID), der bor i institutionelle omgivelser, oplever ofte betydelige begrænsninger i både motorisk kompetence og adaptiv funktionsevne. Effektive måder at identificere børn med højere funktionsrisiko på kan hjælpe med at vejlede prioriteringen af støttende tjenester inden for ressourcestærkt begrænsede institutioner.

Studiedesign:

Dette er et observationsstudie med tværsnitsdesign udført i seks socialvæsensinstitutioner (børnehjem) i Kina ved hjælp af et bekvemmelighedsprøveudtagningsprincip. I alt blev 227 forældreløse børn i alderen 6-12 år med svær ID rekrutteret. Svær ID blev defineret baseret på DSM-5 klinisk diagnose med standardiserede intelligensprøvescore mellem 20 og 34. Yderligere inklusionskriterier omfattede grundlæggende auditiv og visuel evne samt evnen til at følge enkle motoriske instruktioner. Eksklusionskriterier omfattede alvorlige muskuloskeletale lidelser, neurologiske komorbiditeter (f.eks. aktiv epilepsi), andre fysiske tilstande, der begrænser deltagelse i motorisk vurdering, eller større kirurgi inden for de foregående seks måneder.

Procedurer og vurderinger:

Alle vurderinger blev udført på stedet af et professionelt trænet forskerteam mellem maj og juni 2024. :contentReference[oaicite:9]{index=9} Grovmotorisk kompetence blev målt ved hjælp af Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2), som inkluderer lokomotions- og objektkontrolsubtests. Testningen fulgte en standardiseret instruktions-demonstrations-imiteringsprotokol. TGMD-2 sessioner blev optaget på video; to trænede bedømmere scorede præstationen uafhængigt, og en tredje bedømmer afgjorde uoverensstemmelser for at forbedre scoringsnøjagtigheden.

Adaptiv adfærd blev vurderet ved hjælp af Adaptive Behavior Questionnaire for Children (ADQ), som inkluderer tre domæner (selvstændighed, kognition og socialisering) og giver en samlet Adaptiv Afvigelseskvotient (ADQ Index) baseret på standardiserede scoringsprocedurer. En ADQ Index < 70 blev brugt til at klassificere lav adaptiv adfærd. ADQ'en blev udfyldt med ansigt-til-ansigt assistance leveret til omsorgspersoner for at sikre datakomplethed og pålidelighed.

Analysplan:

Beskrivende statistik vil opsummere deltagernes karakteristika. Pearson korrelationer vil undersøge sammenhænge mellem TGMD-2 scorer (total og subtest) og ADQ-resultater. Flere lineære regressionsmodeller vil evaluere det unikke bidrag af TGMD-2 scorer til samlet adaptiv funktionsevne og ADQ-domæner, mens der justeres for alder og køn. Receiver operating characteristic (ROC) analyse vil blive brugt til at evaluere TGMD-2 totalscores evne til at identificere lav adaptiv adfærd (ADQ Index < 70) og til at estimere en optimal screeningsgrænseværdi ved hjælp af standard ROC-indices.

Etik:

Alle procedurer blev udført i overensstemmelse med Helsingforserklæringen og godkendt af det lokale universitets etikkomité (godkendelsesnummer: 102772024RT062). Skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra institutionsadministratorer og omsorgspersoner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
227

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Ph.d
      • Shanghai, Ph.d, Kina, 200438
        • Shanghai University of Sport, School of Physical Education and Training

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et bekvemmelighedsudvalg på 227 forældreløse børn med svær intellektuel funktionsnedsættelse (DSM-5; IQ 20-34), i alderen 6-12 år, rekrutteret fra seks socialvæsensinstitutioner (børnehjem) i Kina. Alle deltagere boede i institutionspleje i længere perioder og gennemførte engangs vurderinger på stedet, herunder TGMD-2 grovmotorisk testning og omsorgsperson-assisteret ADQ adaptiv adfærdsevaluering. Data blev indsamlet mellem maj og juni 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1.Klinisk diagnose af svær intellektuel handicap ifølge DSM-5, med standardiserede intelligensprøvescore fra 20 til 34.2.Alder mellem 6 og 12 år.3.Grundlæggende høre- og synsevner og evne til at forstå og følge enkle motoriske instruktioner.4.Forældreløse børn, der bor i socialvæsensinstitutioner (børnehjem) i længere perioder.5.Skriftligt informeret samtykke indhentet fra institutionsadministratorer og omsorgspersoner.

Eksklusionskriterier:1.Svære muskuloskeletale lidelser, neurologiske komorbiditeter (f.eks. aktiv epilepsi) eller andre fysiske tilstande, der kan begrænse deltagelse i grovmotoriske vurderinger.2.Tidligere større operation inden for de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Særlig ID-kohorte (Institutionsbørn)
Et bekvemmelighedsudvalg på 227 forældreløse børn med svær intellektuel handicap rekrutteret fra seks socialforsorgsinstitutioner (børnehjem) i Kina. Alle deltagere boede i institutionspleje i længere perioder og gennemførte engangsundersøgelser, herunder TGMD-2 motorisk testning og omsorgsperson-assisteret ADQ adaptiv adfærdsvurdering. Data blev indsamlet mellem maj og juni 2024.
Diagnostisk test: Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2) Assessment
Standardiseret vurdering af grovmotoriske færdigheder (lokomotoriske og objektkontrol-underafsnit) udført på et enkelt tidspunkt. Testningen fulgte en instruktions-demonstration-efterligningsprotokol; sessionerne blev optaget på video og uafhængigt bedømt af to trænede bedømmere med afgørelse af en tredje bedømmer hvis nødvendigt. Dette er en vurderingsprocedure, ikke en terapeutisk intervention.
Diagnostisk test: Adaptiv Adfærdsspørgeskema for Børn (ADQ) Vurdering
Omsorgspersonassisteret udførelse af Adaptive Behavior Questionnaire for Children (ADQ) for at opnå det samlede ADQ-index og domænescore (selvstændighed, kognition, socialisering). Standardiseret scoring blev anvendt; ADQ-index < 70 blev brugt til at klassificere lav adaptiv adfærd til analyse. Dette er en vurderingsprocedure, ikke en terapeutisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adaptiv adfærd (ADQ-indeks)
Tidsramme: Ved vurdering (enkelt tidspunkt; maj-juni 2024).
Overordnet adaptiv funktion målt med Adaptive Behavior Questionnaire for Children (ADQ). ADQ-indekset er afledt af standardiserede scoringprocedurer; højere scoringer indikerer bedre adaptiv adfærd.
Ved vurdering (enkelt tidspunkt; maj-juni 2024).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xili Wen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 102772024RT062
  • SUS (Anden identifikator: Shanghai University of Sport)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger