Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kartofler som en strategi til at forbedre kostkvaliteten hos små børn

1. april 2026 opdateret af: Emily Hohman, Penn State University
Formålet med dette studie er at undersøge, om inddragelse af kartofler i måltider - enten kombineret med andre grøntsager eller serveret som en forret - kan forbedre børnehavebørns indtag af grøntsager, reducere overskydende energiindtag og forbedre den samlede kostkvalitet. Resultaterne vil blive brugt til at afgøre, om kartofler, en velanset og almindeligt konsumeret grøntsag, kan udnyttes på flere måder til at forbedre børns samlede kostkvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at teste kartoffelbaserede strategier for at forbedre kostkvaliteten hos børn i børnehavealderen. De specifikke mål er:

Mål 1: Fastslå, om parring af kartofler med andre mindre foretrukne grøntsager øger forkærlighed og indtag af de ikke-kartoffelbaserede grøntsager.

Mål 2: Fastslå, om kartoffelbaserede retter strategisk kan bruges til at reducere indtaget af mere energitætte hovedretter.

Effekten af kartoffelbaserede retter på grøntsagsindtag og samlet energiindtag vil blive testet over fire frokostsessioner i børnehaveklasser. Hver frokostsession vil blive tilfældigt tildelt en af kartoffelretbetingelserne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Emily E Hohman, PhD
  • Telefonnummer: 814-865-5245
  • E-mail: eeh12@psu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Heather Kimble, MPS
  • Telefonnummer: 814-865-5246
  • E-mail: hmo106@psu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Barn:

  • Tilmeldt i deltagende Head Start-klasseværelse
  • Alder 2-6 år

Forælder:

  • Forælder/værge for et deltagende barn
  • Alder 18 år eller ældre
  • I stand til at læse og besvare spørgsmål på engelsk

Lærer:

  • Lærer/undervisningsmedarbejder i et deltagende Head State-klasseværelse
  • Alder 18 år eller ældre
  • I stand til at læse og besvare spørgsmål på engelsk

Eksklusionskriterier:

Barn:

  • Allergi over for kartofler
  • Børn, der ikke er i stand til at forstå og besvare spørgsmål på engelsk, kan deltage i alle dele af undersøgelsen bortset fra smagstestvurderingerne, som kræver, at barnet kan kommunikere med forskningsassistenten

Forælder:

- Barn ikke tilmeldt undersøgelsen

Lærer eksklusionskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Randomiseringsrækkefølge 1
Deltagerne vil gennemføre de fire betingelser i følgende rækkefølge: 1) kartoffel + grøntsag, 2) kartoffelforbedring, 3) ingen kartoffel og 4) kartoffel og grøntsag separat
Andet: Kartoffel + grøntsag
En blandet ret af kartofler og andre grøntsager vil blive serveret til frokost
Andet: Kartoffel forret
En kartoffelret vil blive serveret som forret til frokost før hovedretten
Andet: Kartoffel og grøntsager separat
En kartoffelret og en grøntsagsret vil blive serveret separat til frokost
Andet: Ingen kartoffel
Der vil ikke blive serveret nogen kartoffelret til frokost
Eksperimentel: Randomiseringsrækkefølge 2
Deltagerne vil gennemføre de fire betingelser i følgende rækkefølge: 1) ingen kartoffel, 2) kartoffel + grøntsag, 3) kartoffel og grøntsag separat, og 4) kartoffelforret
Andet: Kartoffel + grøntsag
En blandet ret af kartofler og andre grøntsager vil blive serveret til frokost
Andet: Kartoffel forret
En kartoffelret vil blive serveret som forret til frokost før hovedretten
Andet: Kartoffel og grøntsager separat
En kartoffelret og en grøntsagsret vil blive serveret separat til frokost
Andet: Ingen kartoffel
Der vil ikke blive serveret nogen kartoffelret til frokost
Eksperimentel: Randomiseringsrækkefølge 3
Deltagerne vil gennemføre de fire betingelser i følgende rækkefølge: 1) kartoffel og grøntsager separat, 2) kartoffelforbedret, 3) ingen kartoffel, og 4) kartoffel + grøntsager
Andet: Kartoffel + grøntsag
En blandet ret af kartofler og andre grøntsager vil blive serveret til frokost
Andet: Kartoffel forret
En kartoffelret vil blive serveret som forret til frokost før hovedretten
Andet: Kartoffel og grøntsager separat
En kartoffelret og en grøntsagsret vil blive serveret separat til frokost
Andet: Ingen kartoffel
Der vil ikke blive serveret nogen kartoffelret til frokost
Eksperimentel: Randomiseringsrækkefølge 4
Deltagerne gennemfører de fire betingelser i følgende rækkefølge: 1) kartoffel-forret, 2) ingen kartoffel, 3) kartoffel og grøntsager separat og 4) kartoffel + grøntsager
Andet: Kartoffel + grøntsag
En blandet ret af kartofler og andre grøntsager vil blive serveret til frokost
Andet: Kartoffel forret
En kartoffelret vil blive serveret som forret til frokost før hovedretten
Andet: Kartoffel og grøntsager separat
En kartoffelret og en grøntsagsret vil blive serveret separat til frokost
Andet: Ingen kartoffel
Der vil ikke blive serveret nogen kartoffelret til frokost
Eksperimentel: Randomiseringsrækkefølge 5
Deltagerne vil gennemføre de fire betingelser i følgende rækkefølge: 1) ingen kartoffel, 2) kartoffel og grøntsager separat, 3) kartoffel + grøntsager, og 4) kartoffelforret
Andet: Kartoffel + grøntsag
En blandet ret af kartofler og andre grøntsager vil blive serveret til frokost
Andet: Kartoffel forret
En kartoffelret vil blive serveret som forret til frokost før hovedretten
Andet: Kartoffel og grøntsager separat
En kartoffelret og en grøntsagsret vil blive serveret separat til frokost
Andet: Ingen kartoffel
Der vil ikke blive serveret nogen kartoffelret til frokost
Eksperimentel: Randomiseringsrækkefølge 6
Deltagerne vil gennemføre de fire betingelser i følgende rækkefølge: 1) kartoffel + grøntsag, 2) kartoffel og grøntsag separat, 3) kartoffelforret, og 4) ingen kartoffel
Andet: Kartoffel + grøntsag
En blandet ret af kartofler og andre grøntsager vil blive serveret til frokost
Andet: Kartoffel forret
En kartoffelret vil blive serveret som forret til frokost før hovedretten
Andet: Kartoffel og grøntsager separat
En kartoffelret og en grøntsagsret vil blive serveret separat til frokost
Andet: Ingen kartoffel
Der vil ikke blive serveret nogen kartoffelret til frokost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af målgrøntsag til frokost
Tidsramme: Ved hver af fire frokostsessions, der afholdes en gang om ugen over fire uger
Indtaget af den ikke-kartoffel målgroentesag vil blive målt ved hvert frokostsession ved at veje madretten inden servering og efter deltageren har spist færdig
Ved hver af fire frokostsessions, der afholdes en gang om ugen over fire uger
Indtagelse af forret til frokost
Tidsramme: Ved hver af fire frokostsessioner, der afholdes en gang om ugen over fire uger
Indtag af en energitæt hovedret (makroni med ost) vil blive målt ved hvert frokostmøde ved at veje maden før servering og efter at deltageren har spist færdig
Ved hver af fire frokostsessioner, der afholdes en gang om ugen over fire uger
Syn for grøntsags- + kartoffelretter
Tidsramme: Ved studiestart
Børnene vil blive præsenteret for små prøver af flere grøntsags-, kartoffel- og grøntsags + kartoffelretter og bedt om at smage på dem. Børnene vil bedømme hver mad som 'lækker', 'okay' eller 'klam' ved hjælp af en billedskala. Vi vil sammenligne procentdelen af børn, der bedømmer grøntsagsretterne med kartoffel (VEG+POT) som lækre, med procentdelen, der bedømte de samme grøntsagsretter uden kartoffel (VEG) som 'lækre'.
Ved studiestart

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Villighed til at smage på grøntsags- + kartoffelretter
Tidsramme: Ved studiestart
Børnene vil blive præsenteret for små prøver af flere grøntsags-, kartoffel- og grøntsags + kartoffelretter og bedt om at smage på dem. Børnene vil bedømme hver mad som 'namnam', 'bare okay' eller 'ad' ved hjælp af en billedskala. Vi vil sammenligne procentdelen af børn, der var villige til at smage på grøntsagsretterne med kartoffel (VEG+POT), med procentdelen, der var villige til at smage på de samme grøntsager uden kartoffel alene (VEG).
Ved studiestart
Indtag af kartofler til frokost
Tidsramme: Ved hver af fire frokostsessioner, der blev afholdt én gang om ugen over fire uger
Indtaget af kartoffelretten vil blive målt ved hvert frokostmøde ved at veje fødevarebeholderen før servering og efter at deltageren er færdig med at spise
Ved hver af fire frokostsessioner, der blev afholdt én gang om ugen over fire uger
Samlet grøntsagsindtag til frokost
Tidsramme: Ved hver af fire frokostsessioner, der blev afholdt en gang om ugen over fire uger
Det samlede indtag af kartofler og ikke-kartoffelgrøntsager vil blive målt ved hvert frokostsession ved at veje madretterne inden servering og efter deltageren har spist færdig
Ved hver af fire frokostsessioner, der blev afholdt en gang om ugen over fire uger
Samlet energiindtag ved frokost
Tidsramme: Ved hver af fire frokostsessioner, der blev afholdt en gang om ugen over fire uger
Samlet energiindtag i kcal vil blive målt ved hvert frokostsession ved at veje retterne før servering og efter deltageren har spist færdig
Ved hver af fire frokostsessioner, der blev afholdt en gang om ugen over fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Penn State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Alliance for Potato Research and Education

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emily E Hohman, PhD, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00027376

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede individuelle deltagerdata vil blive delt ved at deponere datasættet og relevante metadata i et videnskabeligt datarepository.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt efter publicering af de primære resultatmanuskripter og vil være tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskeren vil have adgang til deidentificerede IPD ved hjælp af protokoller etableret af datarepositoriet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger