Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk Intervention, Motoriske Færdigheder og Dual Task i ASD

28. januar 2026 opdateret af: Gökçe Oktay, Istanbul Aydın University

Undersøgelse af effekten af et motorisk interventionsprogram anvendt på børn med autisme-spektrumforstyrrelse på autisme-relaterede symptomer, grovmotoriske færdigheder og dual task-præstation

Dette studie er designet til at forstå, om et struktureret bevægelsesprogram kan hjælpe med at forbedre bevægelsesfærdigheder og daglig funktion hos små børn med autisme spektrum forstyrrelse (ASD).

Studiet vil omfatte børn i alderen 4-6 år, der er diagnosticeret med ASD. Nogle børn vil deltage i et 12-ugers motorisk interventionsprogram ud over deres sædvanlige individuelle undervisning på specialundervisningscentre. Dette program vil omfatte bevægelsesaktiviteter to gange om ugen, hvor hver session varer cirka en time. Andre børn vil fortsætte med kun deres sædvanlige individuelle undervisning.

Før og efter 12-ugers perioden vil alle børn blive vurderet ved hjælp af enkle og alderssvarende værktøjer for at evaluere deres motoriske færdigheder, evne til at udføre opgaver, der kræver både bevægelse og opmærksomhed på samme tid, og autisme-relateret adfærd. Disse vurderinger er almindeligt anvendt i børneudvikling og involverer ikke invasive procedurer.

Målet med dette studie er at afgøre, om deltagelse i et regelmæssigt bevægelsesprogram kan støtte motorisk udvikling, koordination og deltagelse i daglige aktiviteter hos børn med ASD. Forbedring af disse færdigheder i en tidlig alder kan hjælpe børn med at blive mere selvstændige i dagligdagen og forbedre deres generelle livskvalitet.

Resultaterne fra dette studie kan give nyttig information til familier, undervisere og sundhedspersonale og hjælpe med at forbedre bevægelsesbaseret praksis i specialundervisningsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Esenyurt
      • Istanbul, Esenyurt, Tyrkiet (Türkiye), 34320
        • Istanbul Aydin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 4 og 6 år gammel
  • At have ingen helbredsproblemer, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen
  • At være diagnosticeret med autisme ifølge Sundhedsstyrelsens og Vejlednings- og Forskningscenterets (RAM) rapport
  • Ikke at have deltaget i nogen motorstøttede uddannelsesprogrammer tidligere (f.eks. ergoterapisesioner)
  • At have ingen yderligere diagnoser relateret til fysiske eller intellektuelle handicap udover autisme spektrumforstyrrelse

Eksklusionskriterier:

  • Deltagerens manglende deltagelse i træningsprogrammet i tre på hinanden følgende sessioner
  • Deltagerens manglende opfyldelse af de tildelte ansvar
  • Deltagerens frivillige tilbagetrækning fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt af enhver årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Standarduddannelse (ingen motorisk support)
Deltagere i kontrolgruppen fortsatte deres individuelle uddannelsesprogrammer. De deltog imidlertid ikke i nogen fysioterapi eller motoriske supportprogrammer. Kun målinger før og efter test blev foretaget.
Eksperimentel: Motorstøtteprogram
Motorstøtteprogrammet (MSP) består af aktiviteter udviklet af forskerne baseret på vurderingsprotokollerne og designet til at fremme forbedringer i børns grovmotoriske færdigheder (som f.eks. kaste, hoppe, fange og løbe) samtidig med at de engagerer kognitive processer.
Programmet omfatter dobbeltopgaveaktiviteter, der kræver, at børn udfører motoriske opgaver sammen med opmærksomheds-, reaktions- og beslutningskomponenter.
Andet: Motorstøtteprogram
Motorstøtteprogrammet (MSP) blev implementeret af den første forsker på et specialpædagogisk center i 12 uger, med to sessioner om ugen, hver på 60 minutter. Et struktureret og planlagt interventionsprogram blev udviklet for de første 10 uger, mens en "Aktivitetsvalg"-tilgang blev anvendt i de sidste 2 uger af interventionen. I denne fase blev børnene præsenteret for forskellige aktivitetsmuligheder, der var afledt af aktiviteterne gennemført i de første 8 uger, og blev opfordret til at vælge og udføre disse aktiviteter. Inden for hver session blev mindst tre forskellige spilbaserede formater brugt til at målrette børns grovmotoriske færdigheder og dual-task (motorisk-kognitive) evner. I de efterfølgende uger blev interventionsindholdet diversificeret ved at målrette forskellige spilformater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motoriske færdigheder målt ved Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk dygtighed, anden udgave - kort form (BOT-2 SF)
Tidsramme: Evalueringer blev udført på tre tidspunkter: ved baseline (pretest), ved afslutningen af den 12-ugers intervention (posttest).
I denne undersøgelse blev den korte version af Bruininks-Oseretsky Motor Competence Test-2 (BOT-2 SF), som er udviklet til at vurdere motoriske færdighedsniveauer hos personer i alderen 4-21 år, anvendt. Den korte version, der blev brugt i undersøgelsen, består af i alt otte undertest og 12 opgaver. Disse undertest omfatter finmotorisk præcision, finmotorisk integration, manuel adræthed, tovejs koordination, balance, løbehastighed og adræthed, hånd-arm koordination og styrke. Den maksimale score, der kan opnås i testen, er 50. Når den samlede score stiger, stiger niveauet af motoriske færdigheder.
Evalueringer blev udført på tre tidspunkter: ved baseline (pretest), ved afslutningen af den 12-ugers intervention (posttest).
Procedure til vurdering af motorisk-kognitive færdigheder
Tidsramme: Evalueringer blev udført ved tre tidspunkter: ved baseline (fortest), ved afslutningen af den 12-ugers intervention (efterspørgsel).
Motorisk-kognitive færdigheder blev vurderet ved hjælp af Fitlight Trainer-systemet.
Fire LED-lys blev placeret foran hver deltager med 10 cm mellemrum, og placeringen blev justeret efter deltagerens højde.
Lysene blev aktiveret i en tilfældig rækkefølge.
Deltagerne blev bedt om at tælle højt fra 1 til 10, mens de samtidig slukkede de oplyste lys ved at røre dem med deres fod.
Opgaveløsningstiden blev registreret via den mobilapplikation, der var forbundet til Fitlight-systemet, og blev brugt til at evaluere den motorisk-kognitive præstation.
Evalueringer blev udført ved tre tidspunkter: ved baseline (fortest), ved afslutningen af den 12-ugers intervention (efterspørgsel).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasset Autismeadfærdscheckliste (A-ABC):
Tidsramme: Evalueringerne blev udført på tre tidspunkter: ved baseline (fortest), ved afslutningen af den 12-ugers intervention (eftersøgning).

Den Tilpassede Autismeadfærdscheckliste (A-ABC) er et vurderingsværktøj designet til at bestemme alvorsgraden af autisme-spektrumforstyrrelse hos børn baseret på det støtteniveau, de kræver, i overensstemmelse med DSM-5-kriterierne. Skaen blev oprindeligt udviklet af Krug, Arick og Almond i 1980 og blev efterfølgende opdateret i 1993 og 2008. Samlede scoringer opnået fra skaen spænder fra 0 til 159, hvor scoringer på 68 og derover indikerer en "høj sandsynlighed for autistisk forstyrrelse" (Eaves & Williams, 2006).

Nogle punkter på skaen kan administreres til alle børn, inklusive ikke-verbale børn, hvorimod yderligere punkter vurderes for verbale børn. Baseret på de opnåede scoringer kan graden af funktionsnedsættelse forbundet med autisme-spektrumforstyrrelse og det støtteniveau, barnet kræver, bestemmes.
Evalueringerne blev udført på tre tidspunkter: ved baseline (fortest), ved afslutningen af den 12-ugers intervention (eftersøgning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Aydın University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Motor Yeterlilik Testi, İkinci Baskı, Kısa Form. Bloomington: Psychcorp.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IAU-GOKAEK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger