Iparomlimab og Tuvonralimab (QL1706) kombination med Lenvatinib som neoadjuvant behandling for ccRCC

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring (ICF).
2. Alder ved tilmelding er >= 18 og under 80 år, uden kønsrestriktioner.
3. Den fysiske form-score fra Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) i USA er 0 eller 1;
4. Forventet overlevelsesperiode >= 3 måneder.
5. Præoperativ biopsipatologi bekræftet nyrecellekarcinom med klarceller eller nyrecellekarcinom hovedsageligt bestående af klarcellekarcinom;
6. ECOG-score 0 eller 1;
7. Patienten er villig til at gennemgå nyrebevarende kirurgi;
8. Indikationer for nyrebevarende kirurgi er tilgængelige, men begrænset nyrekræft med høj vanskelighedsgrad for nyrebevarende kirurgi (stadie T1N0M0 eller T2N0M0, skal opfylde R.E.N.A.L.-score >= 10);
9. Mindst én målebar læsion (ifølge mRECIST v1.1-standard), der er egnet til gentagne og præcise målinger.
10. God organfunktion, screeningslaboratorietestresultater opfylder følgende kriterier: (1) Hematologi (ingen blodkomponenter eller vækstfaktorer for celler er tilladt til at understøtte behandling inden for 2 uger før behandlingsstart): a. Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1,5 × 10^9/L (1500/mm^3); b. Trombocytantal (PLT) >= 100 × 10^9/L (100000/mm^3); c. Hæmoglobin (HB) >= 90 g/L; (2) Lever: a. Serum totalt bilirubin (TBIL) <= 1,5 × ULN; b. Alanin-aminotransferase (ALT) og aspartat-aminotransferase (AST) <= 2,5 × ULN; For forsøgspersoner med levermetastaser er AST og ALT <= 5 × ULN, mens serumalbumin (ALB) er >= 28 g/L. Koagulationsfunktion: international normaliseret forhold (INR) og aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) er <= 1,5 × ULN;
11. Forsøgspersonerne er villige og i stand til at overholde de planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre krav i studiet.

Eksklusionskriterier:

1. Lymfeknudemetastase;
2. Tumoren omringer nyrearterien;
3. Nyrevenekræfttrombus;
4. Diffus tumorvækst, uden klart afgrænsning fra normal nyreparenkym;
5. Generel dårlig tilstand, anæstesivurdering kan ikke tolerere generel anæstesikirurgi;
6. Har alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, ukontrollerbar hypertension og diabetes;
7. Patienter, der har langvarig brug af immunsuppressiva efter organtransplantation;
8. Patienter, der i øjeblikket bruger immunsuppressive lægemidler;
9. Patienter med tydelig infektion eller feber;
10. Patienter med T-cellelymfom og myelom;
11. Patienter, der har samtidige maligne tumorer, i øjeblikket gennemgår behandling for andre benign eller maligne tumorer, eller har en historie med andre maligne tumorer inden for de sidste seks måneder;
12. Metastatisk nyrecellekarcinom.
13. Modtaget kinesisk urtemedicin eller immunmodulerende lægemidler med antikræftindikationer inden for 14 dage før første brug af undersøgelseslægemidlet;
14. Udføre systematisk behandling (inklusive tymosin, interferon, interleukin, undtagen lokal anvendelse til kontrol af pleuraeffusion).
15. Lider af aktive eller potentielt tilbagevendende autoimmune sygdomme, undtagen vitiligo, hårtab, psoriasis eller eksem, der ikke kræver systemisk behandling; Hypothyreose forårsaget af autoimmun thyroiditis kræver kun stabile doser af hormonerstattende behandling; Type 1-diabetes kræver kun en stabil dosis insulinersattende behandling.
16. Samtidig tilmeldt et andet klinisk studie, medmindre det er et observations-, ikke-interventionelt klinisk studie eller en opfølgningsperiode af et interventionelt studie.
17. Kendt historie med psykisk sygdom, stofmisbrug, alkoholisme eller stofbrug.
18. Gravide eller ammende kvinder.
19. Enhver tidligere eller nuværende sygdom, behandling eller laboratorietestunormalitet kan forvirre forskningsresultaterne, påvirke forsøgspersonernes fulde deltagelse i studiet, eller deltagelse i studiet måske ikke er i forsøgspersonernes bedste interesse.