Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EDHF'ers rolle i blodtrykket efter en periode med forlænget siddeaktivitet

7. april 2026 opdateret af: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke

Rollen af endotel-afledte hyperpolariseringsfaktorer i 24-timers blodtryksregulering efter en periode med forlænget siddeaktivitet

Canadiere tilbringer størstedelen af deres dag i stillesiddende stillinger (dvs. sidde, ligge, læne sig tilbage). Mens de gavnlige virkninger af fysisk aktivitet på hjertet er velkendte, er der mindre kendt om konsekvenserne i løbet af tiden tilbragt i stillesiddende stillinger. I øjeblikket ved vi, at det at tilbringe tid i en periode med uafbrudt sidning forstyrrer blodtryksreguleringen. Det er dog ukendt, om der er nogen 'eftervirkninger' efter uafbrudte sidningsperioder (dvs. i løbet af de næste 24 timer). Frigivelsen af kemikalier fra arterierne styrer, hvor stive eller afslappede de er, og er vigtig for at regulere blodtrykket. Dette gælder især for arterier, der direkte påvirkes af sidning (f.eks. arteria poplitea bag knæet) og som sender blod til hjernen (f.eks. arteria carotis). Vi har også fastslået, at endotel-afledte hyperpolariserende faktorer (EDHF, kemikalier, der afslapper arterien) er vigtige for afslapningen af arteria poplitea. Vi ved dog ikke, om virkningerne af EDHF på denne arterie er nedsat under eller efter en periode med uafbrudt sidning. En periode med forlænget sidning forårsager også, at blodtrykket og udsving i blodtrykket stiger. Vigtigere er, at vi rapporterede, at udsving i blodtrykket forårsaget af sidning er højere hos unge mænd i forhold til kvinder, men gennemsnitligt blodtryk var højere blandt kvinder. Disse resultater tyder på, at sidning udøver kønsforskelle i kontrollen af blodtrykket. Vigtigere er, at disse effekter kun blev påvist under den 2-timers sidningsperiode. Som sådan er det ukendt, om blodtrykket påvirkes negativt efter forlænget sidning. Det foreslåede studie vil afgøre virkningen af EDHF på blodtryksreguleringen efter en 2-timers periode med forlænget sidning blandt en gruppe af sunde mænd og kvinder. Kontinuerlig hjertefrekvens (via elektrokardiogram) og blodtryk (via finger-manchet), samt blodgennemstrømning fra arteria carotis communis (i halsen), arteria cerebri media (i hjernen) og arteria poplitea (bag knæet) vil blive målt før og efter sidning (via ultralyd). Arteria popliteas evne til at afslappes vil blive vurderet ved hjælp af ultralyd efter frigivelsen af et trykmanchet. Endelig vil 24-timers blodtryk og hjertefrekvens blive registreret efter sidning ved hjælp af en monitor, der bæres i 24 timer. Rollen af EDHF vil blive undersøgt ved at sammenligne 1) baseline blodgennemstrømning og blodtryksresponser (ingen sidning), 2) blodtryksresponser efter en 2-timers sidningsperiode, og 3) blodtryksresponserne efter en 2-timers sidningsperiode mens frigivelsen af EDHF undertrykkes (via indtagelse af fluconazol).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H4R2
        • Rekruttering
        • Dalhousie University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er mellem 18 og 65 år.
  • Har en kropsmasseindeks (BMI) på <40 kg/m² (ikke-fedme).
  • Har ikke røget nikotin- eller marijuanaholdige produkter de fleste dage om ugen inden for de sidste 6 måneder.
  • Har ikke fået diagnosticeret en hjerte-kar-, hjernekar-, åndedræts- eller stofskiftesygdom.
  • Er normotensive (har normalt blodtryk).
  • Tager ikke i øjeblikket nogen medicin for hjerte-kar-, stofskifte-, lunge- eller neurologiske lidelser, eller tager sildenafil regelmæssigt.
  • Er ikke allergisk over for limen, der bruges til at fastgøre activPAL-aktivitetsmonitorerne.
  • Er ikke gravid eller ammer.
  • Tager ikke regelmæssigt noget af følgende: et andet antimykotikum, halsbrandsmedicin, der indeholder cisaprid (f.eks. Propulsid), antidepressiv medicin, der indeholder amitriptylin (f.eks. Elavil) eller nortriptylin (f.eks. Pamelor), erythromycin (antibiotikum), kolesterolsænkende medicin (dvs. statiner), ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. ibuprofen) eller A-vitamintilskud.

Eksklusionskriterier:

  • o Yngre end 18 år. Personer under 18 år viser mere variabel top FMD-respons og kræver flere vurderinger for at bestemme topresponsen.

    • Over 65 år. Der er aldersrelaterede effekter på arteriefunktionen og responserne på siddende stilling.
    • Kropsmasseindeks (BMI) på >40 kg/m² (dvs. fedmekategori II) (6-8).
    • Har røget nikotin- eller marijuanaholdige produkter de fleste dage om ugen inden for de sidste 6 måneder. Deltagere, der ryger, har dårligere hjerte-kar-sundhed sammenlignet med ikke-rygere, hvilket vil påvirke vores arteriefunktionsresultater negativt.
    • Har fået diagnosticeret en hjerte-kar-, hjernekar-, åndedræts- eller stofskiftesygdom. Sådanne tilstande påvirker vores vurderinger af arteriel sundhed. Resultaterne fra usunde deltagere er ikke af interesse i denne undersøgelse.
    • Hypertension (siddende hvile systolisk tryk >139 mmHg og/eller diastolisk tryk >89 mmHg). Personer med hypertension har nedsat arteriel sundhed, hvilket vil påvirke deres baseline-målinger af arteriel sundhed.
    • Hypotension (siddende hvile systolisk tryk <90 mmHg og/eller diastolisk tryk <60 mmHg). Personer med hypotension har større sandsynlighed for yderligere fald i blodtryk under siddeprotokollen, hvilket vil øge risikoen for besvimelse og/eller svimmelhed.
    • Har en historie med besvimelse og/eller svimmelhed under siddende eller stående stilling.
    • Får ordineret medicin for hjerte-kar-, stofskifte-, lunge- eller neurologiske lidelser. Dette inkluderer personer, der bruger hormonerstattende terapi. Denne medicin vil forstyrre vores vurderinger og fortolkning af arteriel sundhed.
    • Har en kendt allergi over for den klare medicinske lim, der bruges til at fastgøre activPAL-aktivitetsmonitorerne.
    • Kvinder, der er gravide eller ammer. Gravide og ammende kvinder er ikke berettiget til at deltage. Dette skyldes de kendte forøgelser i arteriel vasodilatation forbundet med graviditetsrelaterede kønshormoner.
    • Tager i øjeblikket eller for nylig (inden for de sidste 6 måneder) regelmæssigt sildenafil eller anden medicin, der øger de afslappende effekter af nitrogenoxid i arterierne. Sådan medicin vil påvirke arterieblodgennemstrømning og flow-medieret dilationsresponser.
    • Tager regelmæssigt noget af følgende: et andet antimykotikum, halsbrandsmedicin, der indeholder cisaprid (f.eks. Propulsid), antidepressiv medicin, der indeholder amitriptylin (f.eks. Elavil) eller nortriptylin (f.eks. Pamelor), erythromycin (antibiotikum), kolesterolsænkende medicin (dvs. statiner), ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. ibuprofen) eller A-vitamintilskud. Dette er for at minimere chancen for, at en deltager oplever en bivirkning til fluconazol-tabletten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mænd
Medicin: Placebo
Deltagerne vil indtage en placebo-sukkerpille før og efter en periode med forlænget sidning som en kontrolsession.
Medicin: Fluconazol 150 mg
Deltagerne vil indtage 150 mg fluconazol, en EDHF-hæmmer, før og efter en periode med forlænget sidning.
Eksperimentel: Kvinder
Medicin: Placebo
Deltagerne vil indtage en placebo-sukkerpille før og efter en periode med forlænget sidning som en kontrolsession.
Medicin: Fluconazol 150 mg
Deltagerne vil indtage 150 mg fluconazol, en EDHF-hæmmer, før og efter en periode med forlænget sidning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Popliteal Lavstrømsmedieret Konstriktion
Tidsramme: Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning
I en periode med distal cuff-induceret iskæmi vil den endotelafhængige vasokonstriktorrespons blive vurderet via Duplex-ultralydsscanning. Arteria poplitea vil blive afbildet lidt over poplitealfossen. L-FMC-responset vil blive kvantificeret som den procentvise reduktion i arteriediameter fra udgangspunktet til den laveste diameter fra de sidste 30 sekunder af en 5-minutters distal cuff-okklusionsperiode.
Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning
Akut Blodtryk
Tidsramme: Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
Systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtryk vil blive målt slag for slag ved hjælp af fingerfotopletysmografi i 20 minutter før sessionen med forlænget sidning, 20 minutter efter 1 times sidning og 20 minutter efter 2 timers sidning. Gennemsnitligt arterielt tryk vil blive kvantificeret som 1/3 SBP + 2/3 DBP.
Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
Ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: Denne vil blive båret i en 24-timers periode før den første længerevarende siddeperiode og i 24 timer efter hvert afsnit med længerevarende sidning.
Ved brug af et ABPMpro Ambulatorisk Blodtryksmonitor, vil det sædvanlige blodtryk blive målt hver 20. minut i vågne timer og hver 30. minut i sovetimer.
Denne vil blive båret i en 24-timers periode før den første længerevarende siddeperiode og i 24 timer efter hvert afsnit med længerevarende sidning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotisarterieblodstrømhastighed
Tidsramme: Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
Blodstrømshastigheden vil blive målt umiddelbart før bifurkationen i arteria carotis communis ved hjælp af Duplex-ultralydsskanning i 5 minutter.
Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
Middel cerebrale arterie hastighed
Tidsramme: Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
Blodstrømshastigheden vil blive målt via transcranial Doppler over det trans-temporale vindue i 5 minutter.
Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
Popliteal Flow Mediated Dilation (FMD)
Tidsramme: Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
Efter en periode med distalt manchet-induceret iskæmi vil den endotelafhængige vasodilatatorrespons blive vurderet via Duplex-ultralydsundersøgelse. Arteria poplitea vil blive afbildet lidt over fossa poplitea. FMD-responset vil blive kvantificeret som den procentvise stigning i arteriediameter fra udgangspunktet til den maksimale diameter efter frigivelsen af den distale manchet.
Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
Spørgeskema om fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Ved undersøgelsens opstart
Et subjektivt spørgeskema, der giver oplysninger om vanemæssig fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
Ved undersøgelsens opstart
Hjertets Variabilitet (HRV)
Tidsramme: Akut: Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning. Ambulatorisk: 24 timer ved baseline, 24 timer efter hver omgang længerevarende sidning.
Hjertefrekvensen vil blive bestemt ved hjælp af kardiale intervaller fra et lead II elektrokardiografi under langvarigt sidde, og fra det indbyggede elektrokardiogram i det ambulante blodtryksmonitor. HRV vil blive udledt fra disse bølgeformer ved hjælp af en offline HRV-analysemodul. Tidsdomæne (dvs. RMSSD), frekvensdomæne, lavfrekvens (LF) effekt, højfrekvens (HF) effekt og LF/HF-forholdet vil blive kvantificeret for hver deltager.
Akut: Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning. Ambulatorisk: 24 timer ved baseline, 24 timer efter hver omgang længerevarende sidning.
Carotis Intima Media Tykkelse (cIMT)
Tidsramme: Før længere tids sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
cIMT vil blive bestemt ud fra en 5-minutters optagelse af arteria carotis, som billedgøres før bifurkationen ved hjælp af duplex-ultralydsskanning.
Før længere tids sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
Distensibilitet af Carotisarterien
Tidsramme: Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
Distensibilitet vil blive bestemt ud fra 5 minutters optaget billeder af arteria carotis via Duplex-ultralydsscanning og vil blive beregnet som forskellen mellem den gennemsnitlige arteriediameter under systole og diastole.
Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
Blodtryksvariabilitet (BPV)
Tidsramme: Akut: Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning. Ambulatorisk: 24 timer ved baseline, 24 timer efter hver periode med længerevarende sidning.
Beat-by-beat BPV under siddende position vil blive kvantificeret ved hjælp af blodtryksmålinger fra fingerfotopletysmografi. Dette vil blive beregnet som den gennemsnitlige absolutte forskel mellem på hinanden følgende fingermålinger af blodtryk for systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterielt tryk. Ambulatorisk BPV vil blive kvantificeret fra de 24-timers blodtryksmonitorer.
Akut: Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning. Ambulatorisk: 24 timer ved baseline, 24 timer efter hver periode med længerevarende sidning.
Kardiovagal Baroreflexsensitivitet (cvBRS)
Tidsramme: Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
cvBRS vil blive kvantificeret fra slag-for-slag systolisk blodtryk (SBP) og R-R-intervaller i et cvBRS-software. cvBRS-resultater vil blive kvantificeret fra mindst 3 sekvenser, hvor slag-for-slag SBP-ændringer var ≥1 mmHg og ændringer i R-R-interval var ≥1 ms. Samlet cvBRS er repræsenteret ved den gennemsnitlige hældning af SBP- og R-R-interval regressioner for de samlede sekvenser og rapporteres separat for både op- og nedadgående sekvenser. Barorefleks effektivitetsindeks (BEI) vil blive målt som forholdet mellem antallet af SBP-rampe-inducerede ændringer i RR-interval og det samlede antal observerede SBP-ramper. Dette vil blive rapporteret separat for både op- og nedadgående sekvenser. Dette vil blive målt over en 20-minutters periode.
Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
Baseline arterielle diametre
Tidsramme: Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
Arteriens diameter i popliteal- og karotisarterierne vil blive bestemt via Duplex-ultralydsscanning over mindst 2 minutter.
Før længerevarende sidning, efter 1 times sidning, efter 2 timers sidning.
Vaneaktivitet
Tidsramme: Før første periode med siddende stilling, efter hver periode med siddende stilling.
Habitual aktivitet vil blive målt ved hjælp af activPAL inclinometer-accelerometre placeret på torso, lår og læg. Monitorer vil blive gjort vandtætte og fastgjort 24 timer i døgnet i 8 dage via klar medicinsk klæbebånd. Fysisk aktivitet vil blive bestemt via valideret, brugerdefineret software, der er udviklet og offentliggjort åbent af vores gruppe.
Før første periode med siddende stilling, efter hver periode med siddende stilling.
Vanemæssige stillinger
Tidsramme: Før første siddeperiode, efter hver siddeperiode.
Vanemæssige stillinger vil blive målt ved hjælp af activPAL inklinometer-accelerometre placeret på torso, lår og læg.
Monitorer vil blive gjort vandtætte og fastgjort 24 timer/døgn i 8 dage via klar medicinsk klæbemiddel.
Tid brugt i stillinger (f.eks. sidde- versus liggetid) vil blive bestemt via valideret, brugerdefineret software, der blev udviklet og offentligt tilgængeliggjort af vores gruppe.
Før første siddeperiode, efter hver siddeperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dalhousie University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Myles W O'Brien, PhD, Université de Sherbrooke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-7915

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt for at opretholde deltagernes privatliv og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger