Terazosin og metabolisk energi i Parkinsons sygdom (TAME-PD:)
Vurdering af målengagerethed for Terazosin i Parkinsons sygdom (TZPD2)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nandakumar Narayanan, MD
- Telefonnummer: +1 319 353 5698
- E-mail: nandakumar-narayanan@uiowa.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebokontrol for Terazosin
|
|
Eksperimentel: Aktiv arm
Terazosin 5 mg
|
Dette lægemiddel øger glykolysen i Parkinsons sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ATP
Tidsramme: efter 1,5 år
|
Ændringer i helblods ATP i forhold til udgangspunktet efter 6 uger og 1,5 år
|
efter 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cai R, Zhang Y, Simmering JE, Schultz JL, Li Y, Fernandez-Carasa I, Consiglio A, Raya A, Polgreen PM, Narayanan NS, Yuan Y, Chen Z, Su W, Han Y, Zhao C, Gao L, Ji X, Welsh MJ, Liu L. Enhancing glycolysis attenuates Parkinson's disease progression in models and clinical databases. J Clin Invest. 2019 Oct 1;129(10):4539-4549. doi: 10.1172/JCI129987.
- Simmering JE, Welsh MJ, Liu L, Narayanan NS, Pottegard A. Association of Glycolysis-Enhancing alpha-1 Blockers With Risk of Developing Parkinson Disease. JAMA Neurol. 2021 Apr 1;78(4):407-413. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.5157.
- Simmering JE, Welsh MJ, Schultz J, Narayanan NS. Use of Glycolysis-Enhancing Drugs and Risk of Parkinson's Disease. Mov Disord. 2022 Nov;37(11):2210-2216. doi: 10.1002/mds.29184. Epub 2022 Aug 22.
- Hart A, Aldridge G, Zhang Q, Narayanan NS, Simmering JE. Association of Terazosin, Doxazosin, or Alfuzosin Use and Risk of Dementia With Lewy Bodies in Men. Neurology. 2024 Jul 23;103(2):e209570. doi: 10.1212/WNL.0000000000209570. Epub 2024 Jun 19.
- Schultz JL, Gander PE, Workman CD, Boles Ponto LL, Cross S, Nance CS, Groth CL, Taylor EB, Ernst SE, Xu J, Uc EY, Magnotta VA, Welsh MJ, Narayanan NS. A dose-finding study shows terazosin enhanced energy metabolism in neurologically healthy adults. J Parkinsons Dis. 2025 Nov;15(7):1253-1263. doi: 10.1177/1877718X251356503. Epub 2025 Aug 10.
- Schultz JL, Brinker AN, Xu J, Ernst SE, Tayyari F, Rauckhorst AJ, Liu L, Uc EY, Taylor EB, Simmering JE, Magnotta VA, Welsh MJ, Narayanan NS. A pilot to assess target engagement of terazosin in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Jan;94:79-83. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.11.022. Epub 2021 Nov 27.
- Weber MA, Sivakumar K, Tabakovic EE, Oya M, Aldridge GM, Zhang Q, Simmering JE, Narayanan NS. Glycolysis-enhancing alpha1-adrenergic antagonists modify cognitive symptoms related to Parkinson's disease. NPJ Parkinsons Dis. 2023 Mar 2;9(1):32. doi: 10.1038/s41531-023-00477-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 202510685
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .