DIGITAL UDDANNELSE TIL HYPERTENSIONSBEHANDLING: EFFEKTER PÅ SELVHJÆLP OG SUNDHEDSKOMPETENCE (DIGIHYPE-HTN)
DIGITAL PÆDAGOGISK TILGANG I BEHANDLING AF HØJT BLODTRYK: DETS EFFEKT PÅ SELVPLEJEVANER OG SUNDHEDSKOMPETENCE
Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et digitalt uddannelsesprogram kan hjælpe personer med højt blodtryk (hypertension) med at håndtere deres tilstand bedre. Programmet sigter mod at forbedre selvplejefærdigheder og sundhedskompetence ved at lære deltagerne at bruge digitale værktøjer, følge sunde livsstilsvaner og tage deres medicin regelmæssigt.
Forskere vil sammenligne to grupper. Den ene gruppe vil modtage digital uddannelse, der inkluderer korte videoer, brochurer og podcasts om blodtrykskontrol og hvordan man bruger online sundhedsplatforme som e-Nabız (Tyrkiets nationale e-sundhedssystem). Den anden gruppe vil ikke modtage denne uddannelse. Deltagerne vil deltage i to sessioner over to uger.
De vigtigste spørgsmål er:
Forbedrer digital uddannelse selvpleje og e-sundhedskompetence hos personer med hypertension? Hjælper det deltagerne med at tage deres medicin som foreskrevet og opretholde sunde vaner som kost og motion?
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension er en stor årsag til for tidlig død på verdensplan. I de senere år er usunde livsstile, fedme og socioøkonomiske faktorer blevet identificeret som de førende årsager til hypertension. Det rammer omkring to tredjedele af voksne i alderen 19-79 på verdensplan. Dette store tal fremhæver omfanget af den globale byrde af kronisk sygdom og belastningen på sundhedssystemerne. Desuden bor to tredjedele af voksne diagnosticeret med hypertension i lav- og mellemindkomstlande, og det vurderes, at en betydelig andel af voksne ikke er klar over, at de har tilstanden. Derudover er mange individer diagnosticeret med hypertension under behandling, men kun en brøkdel formår at kontrollere deres tilstand effektivt gennem medicin.
I betragtning af den globale udbredelse af hypertension er situationen i Tyrkiet også ret kritisk. Studier har vist, at omkring 30% af den voksne befolkning i Tyrkiet har hypertension. Disse data fremhæver behovet for betydelige forbedringer i diagnosticering, behandling og styringsprocesser.
Overholdelse af medicinsk behandling hos patienter med hypertension er en nøglefaktor i kontrollen af blodtryk og forebyggelse af komplikationer. Pålidelige og gyldige værktøjer bør bruges til at vurdere behandlingsoverholdelse. En gennemgang af den nuværende litteratur afslører talrige studier om hypertensionstyring, medicinoverholdelse og sundhedskompetence. Disse studier har generelt undersøgt virkningen af digitale sundhedsinterventioner på blodtrykskontrol og i nogle tilfælde medicinoverholdelse. Der er dog et begrænset antal studier, der direkte evaluerer virkningen af et selvhjælpsuddannelsesprogram - specifikt designet til individer diagnosticeret med hypertension og fokuseret på at forbedre sundhedskompetence gennem flere digitale undervisningsmaterialer som videoer, brochurer og podcasts - på medicinoverholdelse. Derfor er der behov for mere omfattende og holistisk forskning om dette emne.
Formålet med dette studie er at evaluere effekten af digital uddannelse (ved hjælp af videoer, brochurer og podcasts), der støtter selvhjælp og sundhedskompetence blandt individer diagnosticeret med hypertension, på medicinoverholdelse. Det forventes, at resultaterne vil fremhæve betydningen af digital kompetence i hypertensionstyring og vejlede sundhedsuddannelsesprogrammer. Denne metodik sigter mod at bidrage til udviklingen af effektive tilgange til at forbedre selvstyring, selveffektivitet og e-sundhedskompetence gennem digital hypertensionuddannelse. Derudover vil resultaterne blive brugt til at vurdere virkningen af digital hypertensionstyringsuddannelse på dens udbredte adoption og medicinoverholdelse.
Stikprøvestørrelse: Stikprøvestørrelsen vil blive bestemt baseret på studietss poweranalyse. Beregninger udført under hensyntagen til en 50% effektstørrelse, et 95% konfidensinterval og en 5% fejlmargin indikerede, at både eksperiment- og kontrolgrupper hver skal bestå af 88 deltagere.
Forskningshypoteser
Det digitale uddannelsesprogram har en positiv effekt på at øge selvhjælpsscoringer blandt patienter diagnosticeret med hypertension.
Det digitale uddannelsesprogram har en positiv effekt på at øge e-sundhedskompetencescoringer blandt patienter diagnosticeret med hypertension.
Efter det digitale uddannelsesprogram vil der ske positive ændringer i sundhedsadfærden hos patienter diagnosticeret med hypertension (vedrørende regelmæssig medicinanvendelse, blodtryksovervågning og sund spiseadfærd).
Dataindsamlingsproces: Data vil blive indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviews efter at have fået mundtlige og skriftlige informerede samtykkeformularer fra deltagerne.
Dataindsamlingsværktøjer:
En Dataindsamlingsformular udviklet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen vil blive brugt. Formularen inkluderer følgende afsnit:
Patientinformationsformular: Dette afsnit dækker sociodemografiske variable som alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, indkomstforhold, beskæftigelsesstatus og familiehistorie med hypertension.
Sygdomsrelaterede variable: Dette afsnit inkluderer emner om sygdommens varighed, antal antihypertensive lægemidler brugt, regelmæssig blodtryksovervågning og brug af digitale sundhedsværktøjer.
Hypertension Selvhjælpsprofil (HBP SCP): Denne skala måler selvhjælpsadfærd, motivation og selveffektivitetsniveauer hos individer med hypertension. Det er en 4-punkts Likert-skala bestående af tre subskalaer: Adfærd, Motivation og Selveffektivitet. Højere scoringer indikerer bedre selvhjælp, stærkere motivation og større selveffektivitet.
e-Sundhedskompetenceskala: Dette værktøj vurderer individers selvopfattede evne til at finde, evaluere og bruge sundhedsrelateret information i online miljøer. Det er en 5-punkts Likert-type skala bestående af otte emner, hvor højere scoringer indikerer højere e-sundhedskompetence.
Hypertensionstyring og e-sundhedskompetenceuddannelse for individer på 50 år og ældre:
Uddannelsesprogrammet er en struktureret uddannelsesinitiativ designet til at forbedre hypertensionstyring og e-sundhedskompetence blandt individer på 50 år og ældre. Det giver deltagerne information om årsagerne til hypertension, risikofaktorer, selvhjælpsadfærd og digitale sundhedstjenester. Målet er at gøre individer i stand til at overvåge deres blodtryk derhjemme, tilpasse sunde livsstilsadfærder og bruge digitale sundhedsplatforme sikkert.
Dataanalyse:
Data vil blive analyseret ved hjælp af statistisk software. Normaliteten af datadistribution vil blive undersøgt gennem både visuelle (histogrammer og sandsynlighedsplot) og analytiske (Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk test) metoder. Hyppighed, procentdel, standardafvigelse og aritmetiske middelværdier vil blive brugt. For normalfordelte data vil den parrede t-test blive anvendt; for ikke-normalfordelte data vil ikke-parametriske metoder blive brugt.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bartın, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 74300
- Bartin Üniversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier Inklusionskriterierne for studiet består af personer på 50 år eller ældre med en klinisk diagnose for hypertension eller dem, der i øjeblikket bruger regelmæssig antihypertensiv medicin. Deltagerne skal være aktivt registreret på Life Center og give både skriftligt og mundtligt informeret samtykke til frivilligt at deltage. Desuden kræver inklusion fuld deltagelse i de udpegede sundhedsuddannelsessessioner og demonstration af konsekvent kontinuitet gennem interventions- og opfølgningsperioderne.
Eksklusionskriterier Eksklusionskriterierne omfatter personer, der ikke har en formel diagnose for hypertension, eller dem, der ikke kan gennemføre undersøgelsesspørgeskemaerne på grund af kommunikationsbarrierer eller kognitive svækkelser. Derudover er personer, der er analfabeter, udelukket fra studiet, da dataindsamlingsinstrumenterne kræver evnen til at læse og besvare skriftlige spørgeskemaer uafhængigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: The group receiving Self-Care & E-Health (SC-EH) Training
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
Uddannelsesprogrammet består af to sessioner designet til hypertensionshåndtering, der kombinerer egenomsorg og e-sundhedskompetence. Hver session er planlagt til at vare 15-20 minutter.
Den første session dækker hypertension og sund livsstilsændringer (ernæring, motion, stresshåndtering osv.). Den anden session introducerer e-sundhedsværktøjer (digitale blodtryksmålerapps osv.) og systemer som e-Nabız og MHRS, inklusive praktiske demonstrationer. Uddannelsen understøttes af visuelt understøttede videofortællinger, brosjurer på letforståeligt sprog, eksempler på skærmbilleder og live-applikationer.
Deltagerne demonstrerer praktisk, hvordan man logger ind på e-sundhedssystemer og sporer data ved hjælp af deres egne mobile enheder eller leverede digitale værktøjer.
Interventionen gennemføres to gange, én gang om ugen i to uger.
Ved afslutningen af hver session vurderes viden og applikationsfærdigheder gennem korte evalueringsspørgsmål.
Efter uddannelsen måles ændringer i individers hypertensionshåndtering og e-sundhedskompetenceniveauer
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: The group not receiving Self-Care & E-Health (SC-EH) Training
After completion of the Week 4 assessment, the same educational materials were provided to the control group via WhatsApp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Hypertension Self-Care Behaviour Score
Tidsramme: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
Change in the Hypertension Self-Care Profile Behaviour Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 11 to 44, with higher scores indicating better hypertension self-care behaviour.
|
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
|
Change in Hypertension Self-Care Self-Efficacy Score
Tidsramme: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
Change in the Hypertension Self-Care Profile Self-Efficacy Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 12 to 48, with higher scores indicating greater hypertension self-care self-efficacy.
|
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Hypertension Self-Care Motivation Score
Tidsramme: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
Change in the Hypertension Self-Care Profile Motivation Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 15 to 60, with higher scores indicating greater motivation for hypertension self-care.
|
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
|
Change in Perceived eHealth Literacy Score
Tidsramme: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
Change in the eHealth Literacy Scale total score from baseline to Week 4. Scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater perceived eHealth literacy.
|
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykskontrol (Systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Uge 1 (slutningen af første session) og Uge 4 (slutningen af anden session).
|
Studiets primære resultat er den gennemsnitlige ændring i systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) fra baseline (indledende session) til opfølgningen efter 4 uger.
Blandt hypertensionsdeltagere i alderen 50 år og derover vil en statistisk signifikant reduktion i blodtryksniveauer mellem disse to tidspunkter blive betragtet som en klinisk indikator for, at en vellykket selvplejeydelse er opnået.
|
Uge 1 (slutningen af første session) og Uge 4 (slutningen af anden session).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- DIGIHYPE-HTN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .