Cerebrospinalvæskens kinetik af Urolithin A (neURO)

Inklusionskriterier:

1. Raske mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18 til 45 år (begge inkluderet); 2. Ikke-ryger eller ryger af højst 5 cigaretter om dagen; 3. Body Mass Index (BMI) mellem 18,50-30,00 kg/m² inklusive; 4. Forsøgspersoner i normal sundhedstilstand som bestemt af personlig medicinsk historie, klinisk undersøgelse inklusive vitale tegn og klinisk acceptable resultater af laboratorieundersøgelser (inklusive serologiske tests), enkelte værdier uden for normalområdet kan accepteres, hvis de vurderes klinisk ikke relevante af undersøgeren; 5. Normal elektrokardiogram (EKG) optagelse på et 12-leds EKG og/eller røntgenbillede af brystkassen (PA-projektion) signifikant ved screeningsbesøget eller vurderet som ikke klinisk signifikant (NCS) af undersøgerne; 6. Negativt resultat af alkohol-åndedrætsprøve ved indkvartering; 7. Forsøgsperson i stand til at kommunikere effektivt, give frivillig skriftlig informeret samtykke og tilgængelig i hele undersøgelsens varighed; 8. Forsøgspersoner villige til at overholde protokolkravene som dokumenteret ved skriftligt informeret samtykke godkendt af etikudvalget; 9. Evne til at faste i mindst 14,00 timer og indtage standardmåltider; 10. Acceptere at afholde sig fra at indtage visse fødevarer og kosttilskud mindst to uger før inklusion; 11. Kvindelige deltagere skal have en negativ urin-graviditetstest før indkvartering; 12. Forsøgspersoner, der kan fremlægge tilstrækkeligt identitetsbevis; 13. Deltagerne accepterer at afholde sig fra at indtage kosttilskud, der potentielt kan påvirke enten muskel- eller mitokondriefunktion eller indeholder Urolithin A, såsom resveratrol, granatæble og ellagitanniner, nikotinamidribosid, valleprotein, leucin, iso-leucin, L-carnitin, kreatinin, coenzym Q10, vitamin A, niacin, folinsyre, vitamin C, vitamin E og probiotiske fødevarer og tilskud, i løbet af de 2 uger før inklusion og gennem hele undersøgelsen; 14. Kvinder i den fødedygtige alder accepterer at anvende passende præventionsmetoder såsom ikke-hormonelle spiraler, barrieremetoder og sæddræbende midler under undersøgelsen og i 07 dage efter afslutningen af undersøgelsen; 15. Mænd accepterer at anvende passende præventionsmetoder såsom dobbelt barrieremetode (kondom) og bør ikke donere sæd mv. under undersøgelsen og i 07 dage efter afslutningen af undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

1. Kendt overfølsomhed overfor Urolithin A eller relateret produkt eller enhver komponent af interventionen, tilstedeværelse eller historie med lægemiddeloverfølsomhed, allergisk sygdom eller laktoseintolerance; 2. Enhver historie eller tilstedeværelse af klinisk signifikant medicinsk tilstand, såsom, men ikke begrænset til, kardiovaskulær, pulmonal, gastro-intestinal, hepatisk, renal, metabolisk, hematologisk, neurologisk, psykiatrisk, systemisk eller infektionssygdom, thyroideasygdom, binyrebarkdysfunktion eller organisk intrakraniel læsion; 3. Enhver behandling, der kan medføre induktion eller hæmning af det hepatiske mikrosomale enzymesystem inden for en måned efter studiestart; 4. Historie eller tilstedeværelse af alkoholisme eller stofmisbrug; 5. Historie eller tilstedeværelse af mavesår og/eller duodenalsår; 6. Historie eller tilstedeværelse af kræft; 7. Problemer med at donere blod; 8. Brug af ethvert receptpligtigt lægemiddel (inklusive urtepræparater) i løbet af de to uger før studiestart eller håndkøbslægemidler (inklusive urtepræparater) i ugen før studiestart og gennem hele undersøgelsen; 9. Brug af medicin såsom benzodiazepiner, antikonvulsiva eller barbiturater i en måned før studiestart og gennem hele undersøgelsen; 10. Forsøgsperson har indtaget tobak/tobakholdige produkter, pan eller pan masala, gutkha og masala (indeholdende betelnød og tobak) i mindst 48,00 timer før studiestart og gennem hele undersøgelsen; 11. Forsøgsperson har indtaget koffein- og/eller xantinholdige fødevarer eller drikkevarer (dvs. kaffe, te, chokolade og koffeinholdige sodavand, colaer osv.) og grapefrugtjuice og valmueholdige fødevarer i mindst 48,00 timer før studiestart og gennem hele undersøgelsen; 12. Alvorlig sygdom i løbet af de 90 dage før screening; 13. Deltagelse i et lægemiddelforskningsstudie inden for 90 dage efter screening; 14. Positivt screeningsresultat for en eller flere af følgende: HIV, hepatitis B, hepatitis C og VDRL; 15. Historie eller tilstedeværelse af let til blå mærker eller blødning; 16. Unormal kostvaner af enhver årsag (f.eks. lav natrium, faste og højproteinkost) i løbet af de fire uger forud for undersøgelsen; 17. Kvinder i den fødedygtige alder med en af følgende rapporteret og dokumenteret i den medicinske historie: i. Postmenopausal med spontan amenoré i mindst et år, eller ii. Bilateral ovariektomi med eller uden hysterektomi og fravær af blødning i mindst 6 måneder, eller iii. Total hysterektomi og fravær af blødning i mindst 3 måneder; iv. Kvindelige frivillige, der har brugt implanteret eller injiceret hormonprævention når som helst i løbet af de 6 måneder før undersøgelsen eller har brugt hormonprævention inden for 07 dage før dosering; 18. Gravide kvinder og ammende mødre; 19. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er villige til at anvende passende og pålidelig præventionsmetode såsom ikke-hormonelle spiraler, barrieremetoder og sæddræbende midler, dobbelt barrieremetode (kondom) under undersøgelsen indtil 07 dage efter afslutningen af undersøgelsen; 20. Mandlige frivillige, der er villige til at donere sæd under undersøgelsen indtil 07 dage efter afslutningen af undersøgelsen. 21. Allergi over for jordnødder, nødder, ærter eller guargummi.