En maskinlæringsbaseret risikoprædiktionsmodel for hoved- og halskræftlæsioner (ML-HNC-Risk)
En maskinlæringsbaseret risikoprædiktionsmodel for hoved- og halskræftlæsioner: Et multidimensionelt funktionsstudie, der integrerer demografi og klinisk symptomatologi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vokal sundhed er opstået som en fremtrædende folkesundhedsudfordring. Fonation er afhængig af præcis neuromuskulær og respiratorisk koordinering, en fysiologisk proces, der ofte kompromitteres af systemisk aldring, multimorbiditet og neuromuskulær degeneration. Denne komplekse patofysiologiske sammenvirkning gør det yderst vanskeligt klinisk at skelne tidlige stadier af larynxmaligniteter fra almindelige godartede stemmelidelser (f.eks. stemmebåndscyster, stemmeprocess granulomer og Reinkes ødem). Da begge enheder typisk præsenterer sig med ikke-specifik hæshed eller globusfornemmelse, forstærkes vanskeligheden ved tidlig screening og præcis differentialdiagnose betydeligt.
I øjeblikket er diagnostikken af stemmelidelser i høj grad afhængig af laryngoskopi. På grund af den ulige fordeling af medicinske ressourcer mangler primær- og samfundsplejeindstillinger dog generelt effektive screeningsværktøjer til larynxmaligniteter ved indledende konsultationer, hvilket ofte fører til forsinkede henvisninger for højrisikopatienter. Derudover er der en dyb ulighed i ekspertisen for endoskopisk fortolkning på tværs af forskellige sundhedsniveauer. De visuelle træk ved visse præcancertøse læsioner (såsom dysplastisk leukoplaki) og tidlige stadier af maligniteter overlapper betydeligt, hvilket resulterer i en høj risiko for oversete diagnoser eller unødvendige biopsier af godartede læsioner. Derfor er det afgørende systematisk at inkorporere multidimensionelle indikatorer - herunder demografi (f.eks. alder), rygning og alkoholhistorie samt klinisk symptomatologi - i risikovurderingen for tidlig opsporing af maligniteter og optimal allokering af sundhedsressourcer.
I de senere år har dyb læringsbaseret kunstig intelligens (AI) demonstreret enorm potentiale i udvinding af medicinske billedfunktioner, i stand til at fange subtile morfologiske teksturer, der er umærkelige for det menneskelige øje. Onkogenesen og progressionen af larynxmaligniteter drives dog af en sammenløb af multidimensionelle faktorer. Når de konfronteres med komplekse, virkelige kliniske scenarier, lider unimodale billedmodeller ofte af reduceret generaliserbarhed og forhøjede falsk-positive rater på grund af fraværet af patientens demografiske, symptomatiske og adfærdsmæssige eksponeringskontekst. Virkelige kliniske beslutningsprocesser er ikke en isoleret billedfortolkningsoppgave; snarere kræver det systematisk integration af visuelle funktioner med multidimensionelle kliniske metadata. Udvikling af en intelligent diagnostisk ramme, der er i stand til at fusionere multimodal data, er derfor afgørende for at overvinde anvendelsesflaskehalsene ved nuværende unimodale AI-billedværktøjer.
For at adressere disse kliniske smertepunkter og tekniske begrænsninger udnyttede denne undersøgelse en national multicenter kohorte, der omfatter cirka 11.000 patienter med stemmelidelser, til at udvikle og validere en totrins, multimodal AI-risikostratificerings- og diagnostisk ramme. I første trin udviklede forskerne en ikke-invasiv, lavpris Klinisk Screening Model ved at integrere demografiske karakteristika, adfærdsmæssige eksponeringer og klinisk symptomatologi. Dette værktøj er designet til at give primærplejeindstillinger og patienter et øjeblikkeligt, effektivt tidligt varslingssystem for maligniteter. I andet trin, baseret på denne indledende risikostratificering, anvendte forskerne dyb læringsalgoritmer til at udtrække mikroskopiske visuelle funktioner fra endoskopiske billeder, hvilket kulminerede i en Multimodal Diagnostisk Model. Denne model opnår præcis multiklasseklassificering blandt larynxmaligniteter, almindelige godartede stemmebåndslæsioner og normal larynxanatomi. Derudover implementerede forskerne en cloud-baseret webapplikation for at lette realtidsrisikovurdering.
I sidste ende, ved at levere denne klinisk kvalificerede AI-diagnostiske assistent, sigter denne undersøgelse mod at optimere de hierarkiske screenings- og diagnostiske veje for stemmelidelser, og dermed styrke almenpraktikere og primærpleje øre-næse-hals-læger til at forbedre kvaliteten af kliniske beslutningsprocesser og diagnostisk nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: junyi Wang, master
- Telefonnummer: +86 13309609232
- E-mail: songjiu3411@outlook.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Junyi Wang
- Telefonnummer: +86 13309609232
- E-mail: songjiu3411@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder ≥ 18 år.
Patienter med komplet klinisk data og laryngoskopibilleder.
Eksklusionskriterier:
Afvisning af at underskrive informeret samtykkeerklæring.
Ufuldstændige kliniske data.
Kendt diagnose med andre ondartede hoved- og halskræftformer (skjoldbruskkirtelkræft, ondartede spytkirteltumorer m.v.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med hoved- og halsmaligniteter
Omfattede patienter med histopatologisk bekræftede ondartede læsioner i hoved og hals, primært inklusive laryngeale og hypofaryngeale karcinomer.
|
|
Patienter uden hoved- og halsmaligniteter
Bestod af patienter uden maligne fund, hvilket omfatter personer med normal larynxanatomi og dem diagnosticeret med benigne stemmebåndslæsioner (f.eks. polypper, cyster og noduler).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laryngoskopisk rapportdiagnose
Tidsramme: Under det første polikliniske besøg (dag 1)
|
disse data vil blive indsamlet via medicinske journaler, "Laryngoskopirapportens diagnose" omfatter primært detaljerede diagnostiske klassifikationer for forskellige stemmebånds- og laryngealpatologier.
|
Under det første polikliniske besøg (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data
Tidsramme: Ved det første ambulante besøg (dag 1)
|
Demografiske data omfatter primært demografiske karakteristika, adfærdsvaner, medicinsk historik og livsstilsfaktorer.
|
Ved det første ambulante besøg (dag 1)
|
|
VHI-10
Tidsramme: Ved det første polikliniske besøg(Dag 1)
|
disse data vil blive indsamlet via spørgeskema, og stemmerelateret livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Voice Handicap Index (VHI).
Samlede score spænder fra 0 til 120.
Højere score indikerer større stemmerelateret handicap i dagligdagen (dårligere resultat).
|
Ved det første polikliniske besøg(Dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Pharyngeale sygdomme
- Laryngeale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Laryngeale neoplasmer
- Hypopharyngeale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025123101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .