Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efficacy of Ultrasound-Guided Erector Spinae Block for Postoperative Pain Management in Nephrectomy

24. april 2026 opdateret af: Kazi Mahzabin Arin, Bangladesh Medical University

Efficacy of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Postoperative Pain Management in Nephrectomy: A Randomized Controlled Trial

This clinical trial aims to evaluate the effectiveness of the ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block in managing postoperative pain for patients undergoing open nephrectomy (kidney removal surgery). The study will compare this new technique to traditional pain management methods, such as opioid medications, to assess whether the ESP block reduces pain and the need for opioids after surgery.

Patients will be randomly assigned to one of two groups:

Group C will receive conventional pain relief methods, including opioids. Group E will receive the ultrasound-guided ESP block in addition to general anesthesia.

The main goals are to determine:

How much pain relief each method provides, measured using a visual analog scale (VAS).

The total amount of opioids required during the first 24 hours post-surgery.

Additional measurements will include monitoring vital signs like heart rate, blood pressure, and oxygen levels.

This study will help find safer and more effective ways to manage pain after nephrectomy, reducing the reliance on opioids and improving patient recovery

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This randomized controlled trial aims to assess the efficacy of ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block in managing postoperative pain in patients undergoing open nephrectomy. Nephrectomy, a common procedure for kidney removal, often results in severe postoperative pain, which can contribute to complications such as postoperative pulmonary complications (PPC) and delayed recovery. Traditional analgesic techniques, including systemic opioids and epidural analgesia, have various side effects such as nausea, vomiting, constipation, and respiratory depression. Additionally, opioids may lead to tolerance, especially in cancer patients. Erector spinae plane block (ESP) is a newer regional technique that has gained attention due to its potential to provide effective analgesia with minimal side effects.

This study will evaluate whether the ESP block can provide better pain control and reduce opioid consumption compared to conventional pain management techniques. The ESP block targets the erector spinae muscle and provides analgesia via fascial plane blocks, which is believed to be effective in controlling visceral and somatic pain, typically associated with nephrectomy.

The trial will involve 66 adult patients scheduled for open nephrectomy under general anesthesia. Patients will be randomly assigned to one of two groups:

Control Group (Group C): Patients will receive conventional analgesia, including opioids and standard local anesthetic techniques.

Intervention Group (Group E): Patients will receive general anesthesia combined with the ultrasound-guided ESP block, administered immediately before anesthesia induction.

The primary outcome of the trial is to measure the first postoperative opioid requirement, utilizing the Visual Analogue Scale (VAS) for pain assessment. Secondary outcomes include the total opioid consumption in the first 24 hours, the intensity of postoperative pain at various time points, and the hemodynamic responses (heart rate, blood pressure). Additionally, peak expiratory flow rate (PEFR) will be monitored to assess respiratory function as part of the recovery process.

By evaluating these outcomes, the study aims to provide insights into whether ESP block can serve as a safer, effective alternative to traditional analgesia, improving postoperative pain management and reducing the risks associated with opioid use. The results may guide clinical practice in nephrectomy pain management, offering a potential improvement in patient recovery times and satisfaction.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 to 64 years
  • Scheduled for open nephrectomy (radical or partial) under general anesthesia
  • ASA physical status I-II (American Society of Anesthesiologists classification)

Exclusion Criteria:

  • Allergy to local anesthetics.
  • Local infection or inflammation at the site of the Block placement.
  • Presence of anatomical deformities in the spine
  • Coagulopathy or any bleeding disorder.
  • Pregnancy or breastfeeding women.
  • History of severe chronic pain syndrome

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Control Group: Conventional Pain Management
This group will receive general anesthesia along with conventional pain management techniques, including opioid analgesics and other standard interventions typically used in postoperative nephrectomy care
Eksperimentel: Intervention Group: Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block
Patients in this group will receive general anesthesia in combination with the ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block, administered before the induction of anesthesia. The block targets the erector spinae muscle fascial plane, aiming to reduce postoperative pain and opioid consumption.
Procedure: Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane (ESP) Block
The Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane (ESP) Block is a regional anesthesia technique used to provide postoperative pain relief. In this study, the intervention involves the administration of a local anesthetic (0.25% bupivacaine) into the fascial plane between the erector spinae muscle and the transverse process of the vertebra using ultrasound guidance. The procedure is performed immediately before the induction of general anesthesia in patients undergoing open nephrectomy. The goal of the ESP block is to reduce postoperative pain, minimize opioid consumption, and improve recovery outcomes while maintaining hemodynamic stability. This intervention is compared to conventional pain management methods, which primarily rely on systemic opioids and other standard analgesics.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) for pain
Tidsramme: VAS score will be The VAS score will be recorded within the first 24 hours after surgery upon the patient's arrival in recovery, at 1, 3, 6,12 and 24 hours.

VAS score measures the intensity of pain, with 0 indicating no pain and 10 indicating the worst possible pain.

A lower VAS score means less pain and better pain management. A higher VAS score means more pain and poorer pain control.
VAS score will be The VAS score will be recorded within the first 24 hours after surgery upon the patient's arrival in recovery, at 1, 3, 6,12 and 24 hours.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Opioid Consumption
Tidsramme: Total opioid consumption will be calculated and recorded in mg within the first 24 hours postoperatively.
Total opioid consumption will be tracked and recorded for each group during the first 24 hours post-surgery. The total amount of opioids used (in milligrams) will serve as an indicator of pain control effectiveness. A reduction in opioid consumption in the ESP block group, compared to the control group, would suggest that the ESP block is effective in reducing the need for opioids, thereby minimizing opioid-related side effects.
Total opioid consumption will be calculated and recorded in mg within the first 24 hours postoperatively.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: PEFR values will be assessed preoperatively and at arrival to 1, 3, 6, and 24 hours postoperatively.
PEFR will be measured preoperatively and at multiple points postoperatively (1, 3, 6, and 24 hours) to assess respiratory function. This is particularly important in nephrectomy patients, as effective pain management helps promote better respiratory outcomes and reduce the risk of atelectasis or other complications. A higher PEFR value suggests better lung function and recovery.
PEFR values will be assessed preoperatively and at arrival to 1, 3, 6, and 24 hours postoperatively.
Heart Rate (HR) Monitoring
Tidsramme: Heart rate (HR) will be measured preoperatively and at 0, 1, 3, 6, 12, and 24 hours postoperatively.
Heart rate (HR) will be monitored preoperatively and at regular intervals postoperatively (0, 1, 3, 6, 12, 24 hours). This will help assess whether the ESP block maintains hemodynamic stability without causing significant fluctuations, such as tachycardia (increased heart rate), compared to conventional analgesia methods.
Heart rate (HR) will be measured preoperatively and at 0, 1, 3, 6, 12, and 24 hours postoperatively.
Systolic Blood Pressure (SBP) Monitoring in mmHg
Tidsramme: Systolic blood pressure (SBP) will be measured preoperatively and at 0, 1, 3, 6, 12, and 24 hours postoperatively.
Systolic blood pressure (SBP) will be recorded preoperatively and at regular intervals (0, 1, 3, 6, 12, and 24 hours) postoperatively. The aim is to evaluate whether the ESP block offers better hemodynamic control by preventing significant blood pressure fluctuations compared to conventional analgesia methods.
Systolic blood pressure (SBP) will be measured preoperatively and at 0, 1, 3, 6, 12, and 24 hours postoperatively.
Diastolic Blood Pressure (DBP) Monitoring in mmHg
Tidsramme: Diastolic blood pressure (DBP) will be measured preoperatively and at 0, 1, 3, 6, 12, and 24 hours postoperatively.
Diastolic blood pressure (DBP) will be measured preoperatively and at regular intervals postoperatively (0, 1, 3, 6, 12, 24 hours). Monitoring DBP helps assess the stability of the cardiovascular system and ensure that the ESP block does not lead to significant hypotension or other adverse effects on circulation.
Diastolic blood pressure (DBP) will be measured preoperatively and at 0, 1, 3, 6, 12, and 24 hours postoperatively.
Mean Arterial Pressure (MAP) Monitoring in mmHg
Tidsramme: Mean arterial pressure (MAP) will be measured preoperatively and at 0, 1, 3, 6, 12, and 24 hours postoperatively.
Mean arterial pressure (MAP) will be monitored preoperatively and at regular intervals postoperatively (0, 1, 3, 6, 12, 24 hours). MAP is a key indicator of perfusion pressure, ensuring adequate blood flow to organs. This outcome will evaluate whether the ESP block maintains stable MAP levels compared to conventional analgesic methods.
Mean arterial pressure (MAP) will be measured preoperatively and at 0, 1, 3, 6, 12, and 24 hours postoperatively.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bangladesh Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: AKM Akhtaruzzaman, MD, Bangladesh Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BSMMU/2025/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: pain.medicine@bsmmu.edu.bd

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger