Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preliminary Efficacy of a Remote Cardiac Rehabilitation Program in Pediatric Patients With Complex Congenital Heart Disease

6. maj 2026 opdateret af: Sung Eun Hyun, Seoul National University Hospital

Preliminary Efficacy of a Community-Based Remote Cardiac Rehabilitation Program on Cardiopulmonary Function and Quality of Life in Pediatric Patients With Complex Congenital Heart Disease: A Single Blind, Randomized Controlled Trial

This study aims to evaluate the preliminary efficacy of a 12-week community-based remote cardiac rehabilitation program on cardiopulmonary function and quality of life in pediatric patients (aged 8 to 18 years) with complex congenital heart disease. Participants will be randomly assigned to either an experimental group receiving the remote cardiac rehabilitation program or a control group receiving the standard of care.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Sungbae Jo Research Professor, Ph.D
  • Telefonnummer: 82-2-2072-4178
  • E-mail: sungbaejo@snuh.org

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Sungbae Jo Research Professor, Ph.D
          • Telefonnummer: 82-2-2072-4178
          • E-mail: sungbaejo@snuh.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 8 to 18 years.
  • Diagnosed with complex congenital heart disease (e.g., single ventricle, transposition of the great arteries) and have a history of cardiac surgery.
  • At least 3 months post-cardiac surgery and maintaining a stable hemodynamic status.
  • Capable of utilizing remote programs (mobile apps, video platforms, etc.) in the home environment with technical support from guardians.
  • Participant or guardian has agreed to participate and signed the written informed consent form.
  • Confirmed to have decreased physical activity level and physical well-being through assessments (Must meet both):
  • KIDSCREEN-27 Parent Proxy-report 'Physical well-being' domain T-score of 40 or below.
  • Exercise Vital Sign (EVS) survey indicating moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) time of less than 420 minutes per week.

Exclusion Criteria:

  • Ongoing cardiovascular diseases such as uncontrolled arrhythmia, acute heart failure, myocarditis, or pericarditis.
  • Neurological or musculoskeletal disorders that make independent exercise impossible.
  • Cognitive impairment that prevents understanding or following the instructions of the remote rehabilitation program.
  • Clinical levels of depression or anxiety restricting exercise participation, as determined by the attending physician (assessed via Korean Children's Depression Inventory 2: Self-Report [K-CDI-2:SR] and Revised Children's Manifest Anxiety Scale, Second Edition [RCMAS-2]).
  • Inability to cooperate with study tests, such as the Cardiopulmonary Exercise Test (CPET), Electrocardiogram (ECG), and 6-Minute Walk Test (6MWT).
  • Currently wearing an artificial pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Remote Cardiac Rehabilitation Group
Participants randomly assigned to this group will receive a 12-week remote cardiac rehabilitation program followed by a 12-week follow-up period (total 24 weeks).
Adfærdsmæssigt: Community-Based Remote Cardiac Rehabilitation Program
The program consists of supervised remote exercise via ZOOM once a week (approx. 60 minutes, including warm-up, aerobic, resistance, respiratory, and cool-down exercises) and self-directed exercise 3 to 7 times a week. Biological signals (ECG, heart rate, SpO2) are monitored using wearable devices (mobiCARE, pulse oximeter, and smartwatch). A respiratory muscle training device (POWERbreathe) is also utilized.
Adfærdsmæssigt: standard of care
Participants will maintain their usual outpatient care, medications, and standard physical activity guidelines for without the remote structured intervention.
Aktiv komparator: Control Group
Participants randomly assigned to this group will receive the standard of care for 24 weeks. After the 24-week evaluation, they will be offered a 1-month exercise education program opportunity.
Adfærdsmæssigt: standard of care
Participants will maintain their usual outpatient care, medications, and standard physical activity guidelines for without the remote structured intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Maximal Oxygen Consumption (VO2 max)
Tidsramme: Baseline (Week 0), 12 weeks
Measured by Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) using the OSAKA protocol. It assesses the maximal amount of oxygen the body can utilize during exercise.
Baseline (Week 0), 12 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Total Score
Tidsramme: Baseline (Week 0), 12 weeks, 24 weeks
Health-related quality of life assessed by the PedsQL questionnaire. Total scores range from 0 to 100, where higher scores indicate a better outcome (higher health-related quality of life).
Baseline (Week 0), 12 weeks, 24 weeks
Cardiac Rehabilitation Program Attendance Rate
Tidsramme: 12 weeks, 24 weeks
Calculated as the number of participated sessions divided by the total number of provided sessions (%).
12 weeks, 24 weeks
Drop-out Rate
Tidsramme: 12 weeks, 24 weeks
Percentage of participants who dropped out related to the intervention
12 weeks, 24 weeks
Change in Physical Activity Level
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Measured by an accelerometer (GENEActiv) worn for 7 days and smartwatch data.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) Score
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Assesses levels of physical activity in three domains (activity at work/school, travel to and from places, recreational activities) and sedentary behavior. The Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) calculates physical activity volume in Metabolic Equivalent of Task (MET)-minutes per week, with a minimum value of 0 and no defined maximum limit, where higher values indicate a better outcome (greater physical activity).
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Proxy-Report Score
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Assesses health-related quality of life of the pediatric patient from the perspective of the parents or guardians. Total scores range from 0 to 100, where higher scores indicate a better outcome (higher health-related quality of life).
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Cardiac Module Score
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
A disease-specific module designed to measure health-related quality of life specifically in pediatric patients with heart disease. Total scores range from 0 to 100, where higher scores indicate a better outcome (better disease-specific quality of life).
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Cardiac Module Parent Proxy-Report Score
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
A disease-specific module designed to measure health-related quality of life specifically in parent proxy-report of pediatric patients with heart disease. Total scores range from 0 to 100, where higher scores indicate a better outcome (better disease-specific quality of life).
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Resilience Scale for Youth (RS-Y) Score
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Assesses the level of psychological resilience in children and adolescents. Total scores range from 37 to 185 (based on 37 items), where higher scores indicate a better outcome (greater psychological resilience).
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Child Behavior Checklist (CBCL) Score
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Evaluates behavioral and emotional problems in children and adolescents, as reported by parents or guardians. Results are reported as T-scores typically ranging from 28 to 100, where higher scores indicate a worse outcome (more severe behavioral or emotional problems).
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Korean Children's Depression Inventory 2: Self-Report (K-CDI-2:SR) Score
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
A self-report assessment to evaluate the presence and severity of depressive symptoms in children and adolescents. Scores range from 0 to 56, where higher scores indicate a worse outcome (more severe depressive symptoms).
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Revised Children's Manifest Anxiety Scale, Second Edition (RCMAS-2) Score
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
A self-report instrument designed to assess the level and nature of anxiety in children and adolescents. Results are reported as scores typically ranging from 0 to 40, where higher scores indicate a worse outcome (greater severity of anxiety).
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Incidence of Adverse Events (Safety)
Tidsramme: 12 weeks, 24 weeks
Proportion and rate of adverse events and serious adverse events occurring during exercise.
12 weeks, 24 weeks
Change in Oxygen Consumption (VO2)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The volume of oxygen consumed per minute during the cardiopulmonary exercise test. Unit: L/min.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Carbon Dioxide Production (VCO2)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The volume of carbon dioxide produced per minute during the cardiopulmonary exercise test. Unit: L/min.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Respiratory Exchange Ratio (RER)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The ratio of carbon dioxide production to oxygen consumption during the cardiopulmonary exercise test. Unit: Ratio
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Minute Ventilation (VE)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The total volume of air inhaled and exhaled per minute during the cardiopulmonary exercise test. Unit: L/min.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Ventilatory Equivalent for Oxygen (VE/VO2)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The ratio of minute ventilation to oxygen consumption, reflecting ventilatory efficiency. Unit: Ratio
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Ventilatory Equivalent for Carbon Dioxide (VE/VCO2)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The ratio of minute ventilation to carbon dioxide production, reflecting ventilatory efficiency. Unit: Ratio
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Oxygen Pulse (O2 Pulse)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The amount of oxygen consumed per heart beat during the cardiopulmonary exercise test. Unit: mL/beat.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Peripheral Capillary Oxygen Saturation (SpO2)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The blood oxygen saturation level measured via pulse oximetry during the cardiopulmonary exercise test. Unit: %.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Maximal Heart Rate (HRmax)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The highest heart rate achieved during the cardiopulmonary exercise test. Unit: beats per minute (bpm).
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Skeletal Muscle Mass measured by Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The total weight of skeletal muscle in the body measured by bioelectrical impedance analysis. Unit: kg.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Fat Mass measured by Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The total weight of fat in the body measured by bioelectrical impedance analysis. Unit: kg.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Percent Body Fat measured by Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks 13.
The percentage of total body weight that consists of fat, measured by bioelectrical impedance analysis. Unit: %.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks 13.
Change in Abdominal Fat Ratio measured by Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The ratio of abdominal fat, evaluated by waist-to-hip circumference ratio via bioelectrical impedance analysis. Unit: %.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Extracellular Water Ratio measured by Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The ratio of extracellular water to total body water, measured by bioelectrical impedance analysis. Unit: %.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Radial Artery Augmentation Index (AIx)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
A measure of arterial stiffness derived from the radial artery pulse wave, standardized to a heart rate of 75 bpm (AIx@75). Unit: %.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Carotid-femoral Pulse Wave Velocity (c-f PWV)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The speed of the arterial pulse propagating from the carotid to the femoral artery, reflecting arterial stiffness. Unit: m/s.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Flow-Mediated Dilation (FMD)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The percentage increase in brachial artery diameter following a period of ischemia, assessing endothelial function. Unit: %.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in 6-Minute Walk Test (6MWT) Distance
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The total distance a participant can walk on a flat, hard surface in exactly 6 minutes. Unit: meters (m).
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Lower Limb Strength measured by isokinetic dynamometer (Biodex)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The maximum isometric knee extension peak torque measured by an isokinetic dynamometer. Unit: Newton meters (N.m).
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Lower Limb Muscular Endurance measured by 1-minute squats
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The total number of chair stand squats completed within exactly one minute. Unit: repetitions.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Upper Limb Strength (Grip Strength)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The maximum isometric handgrip strength measured using a hand dynamometer. Unit: kg.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Flexibility measured by sit and reach test
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The maximum distance reached forward while sitting with legs extended, assessing lower back and hamstring flexibility. Unit: cm.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Maximal Inspiratory Pressure (MIP)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
The maximum pressure generated during inspiration against an occluded airway, assessing respiratory muscle strength. Unit: mmH2O.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Seoul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2511-022-1690

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger