Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Pursed-Lip Breathing With Different I:E Ratios on Respiratory Outcomes in COPD Patients (PLB I:E Ratio)

30. april 2026 opdateret af: Scholastica Fina Aryu Puspasari

Effectiveness of Different Inspiratory-Expiratory Ratios (1:3, 1:4, and 1:5) in Pursed-Lip Breathing on Respiratory Rate, Oxygen Saturation, and Dyspnea in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Quasi-Experimental Study

The goal of this clinical trial is to evaluate whether different inspiratory-expiratory (I:E) ratios in the pursed-lip breathing (PLB) technique can improve respiratory outcomes in patients with stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) aged 40 years and older. The primary purpose is to determine whether a specific breathing intervention can improve respiratory function.

The main questions it aims to answer are:

Does PLB with different I:E ratios (1:3, 1:4, and 1:5) reduce respiratory rate in COPD patients? Does PLB with different I:E ratios improve oxygen saturation and reduce dyspnea severity?

Researchers will compare PLB with I:E ratios of 1:3, 1:4, and 1:5 and a control group receiving standard care to see if different ratios produce different effects on respiratory rate, oxygen saturation, and dyspnea levels.

Participants will:

Perform pursed-lip breathing using assigned I:E ratios (1:3, 1:4, or 1:5) for 10 minutes Be assigned to either an intervention group or a control group (standard care) Have their respiratory rate measured before and after the intervention Have their oxygen saturation measured using a pulse oximeter Report their dyspnea level using the Modified Borg Scale before and after the intervention

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a progressive respiratory condition characterized by persistent airflow limitation, dyspnea, and impaired gas exchange. It remains a leading cause of morbidity and mortality worldwide, with a disproportionately high burden in low- and middle-income countries. Dyspnea is one of the most debilitating symptoms experienced by COPD patients and is closely associated with reduced functional capacity and quality of life. Non-pharmacological interventions, particularly breathing exercises, play an important role in symptom management.

Pursed-lip breathing (PLB) is a simple, low-cost, and widely recommended breathing technique in COPD management. It works by prolonging the expiratory phase, increasing positive airway pressure, preventing airway collapse, and improving ventilation efficiency. Despite its widespread use, there is currently no standardized inspiratory-expiratory (I:E) ratio for PLB. Variations in clinical practice may result in inconsistent outcomes, and evidence comparing different I:E ratios remains limited.

This study aims to evaluate the effectiveness of three commonly recommended I:E ratios (1:3, 1:4, and 1:5) in PLB on respiratory outcomes in patients with stable COPD. The outcomes of interest include respiratory rate, peripheral oxygen saturation (SpO₂), and dyspnea severity as measured by the Modified Borg Scale. By comparing these ratios, the study seeks to identify the most effective breathing pattern for optimizing respiratory function.

This study employs a quasi-experimental design with a pretest-posttest control group approach. A total of 122 participants diagnosed with stable COPD will be recruited from Respira Hospital Yogyakarta, Indonesia. Participants will be randomly assigned into four groups: three intervention groups receiving PLB with different I:E ratios (1:3, 1:4, and 1:5), and one control group receiving standard care without structured PLB intervention.

The intervention will be conducted in a controlled clinical setting. Participants in the intervention groups will be instructed to perform PLB in a seated high-Fowler position for 10 minutes under supervision. Each group will follow a specific breathing pattern: inhalation through the nose followed by prolonged exhalation through pursed lips according to the assigned I:E ratio. The control group will receive standard care without guided PLB.

Outcome measurements will be taken at baseline (pre-intervention) and immediately after the intervention. Respiratory rate will be measured by direct observation for one minute, oxygen saturation will be assessed using a calibrated pulse oximeter, and dyspnea will be evaluated using the Modified Borg Scale (0-10). Data will be analyzed using appropriate statistical tests to compare within-group and between-group differences.

This study is expected to contribute to the development of evidence-based guidelines for PLB implementation in COPD management, particularly in determining the optimal I:E ratio. The findings may help standardize clinical practice, improve respiratory outcomes, and enhance the quality of life of COPD patients. Additionally, the results may provide a foundation for future research on breathing techniques and non-pharmacological interventions in respiratory care.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
122

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with stable COPD
  • Age ≥ 40 years
  • Able to follow breathing instructions
  • Willing to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment or decreased consciousness
  • Severe cardiovascular disease (heart failure, coronary artery disease, pulmonary hypertension)
  • Asthma-COPD overlap (ACO)
  • Acute respiratory infection (e.g., pneumonia)
  • Neuromuscular disorders affecting respiratory muscles

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm Group 1, PLB I:E 1:3
Participants perform PLB with inspiratory-expiratory ratio 1:3 (2 seconds inspiration, 6 seconds expiration)
Andet: Participants perform PLB with inspiratory-expiratory ratio 1:3 (2 seconds inspiration, 6 seconds expiration)

Participants will be allocated into four study arms: three intervention groups and one control group.

Intervention Groups (PLB with Different I:E Ratios):

Participants in the intervention arms will perform Pursed-Lip Breathing (PLB) with specific inspiratory-to-expiratory (I:E) ratios as follows:

Group 1: I:E ratio 1:3 (2 seconds inspiration, 6 seconds expiration)

The procedure will be conducted in a seated position (high Fowler's position). Participants will be instructed to inhale slowly through the nose and exhale through pursed lips according to the assigned ratio. A metronome will be used to standardize breathing timing. Each session will last approximately 10 minutes and will be supervised by the researcher to ensure correct technique and safety.

stru
Eksperimentel: Arm Group 2, PLB I:E 1:4
Participants perform PLB with inspiratory-expiratory ratio 1:4 (2 seconds inspiration, 8 seconds expiration)
Andet: Participants perform PLB with inspiratory-expiratory ratio 1:4 (2 seconds inspiration, 8 seconds expiration)

Participants will be allocated into four study arms: three intervention groups and one control group.

Intervention Groups (PLB with Different I:E Ratios):

Participants in the intervention arms will perform Pursed-Lip Breathing (PLB) with specific inspiratory-to-expiratory (I:E) ratios as follows:

Group 2: I:E ratio 1:4 (2 seconds inspiration, 8 seconds expiration)

The procedure will be conducted in a seated position (high Fowler's position). Participants will be instructed to inhale slowly through the nose and exhale through pursed lips according to the assigned ratio. A metronome will be used to standardize breathing timing. Each session will last approximately 10 minutes and will be supervised by the researcher to ensure correct technique and safety.
Eksperimentel: Arm Group 3, PLB I:E 1:5
Participants perform PLB with inspiratory-expiratory ratio 1:5 (2 seconds inspiration, 10 seconds expiration)
Andet: Participants perform PLB with inspiratory-expiratory ratio 1:5 (2 seconds inspiration, 10 seconds expiration)

Participants will be allocated into four study arms: three intervention groups and one control group.

Intervention Groups (PLB with Different I:E Ratios):

Participants in the intervention arms will perform Pursed-Lip Breathing (PLB) with specific inspiratory-to-expiratory (I:E) ratios as follows:

Group 3: I:E ratio 1:5 (2 seconds inspiration, 10 seconds expiration)

The procedure will be conducted in a seated position (high Fowler's position). Participants will be instructed to inhale slowly through the nose and exhale through pursed lips according to the assigned ratio. A metronome will be used to standardize breathing timing. Each session will last approximately 10 minutes and will be supervised by the researcher to ensure correct technique and safety.
Ingen indgriben: Arm Group 4, Standard Therapy
Participants receive standard care without structured PLB intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primary Outcome 1: Respiratory Rate
Tidsramme: Baseline and immediately after 10-minute intervention
Respiratory rate measured as the number of breaths per minute at rest using direct observation for 60 seconds
Baseline and immediately after 10-minute intervention
Primary Outcome 2: Oxygen Saturation (SpO₂)
Tidsramme: Baseline and immediately after 10-minute intervention
Peripheral oxygen saturation measured using a calibrated pulse oximeter at rest.
Baseline and immediately after 10-minute intervention
Primary Outcome 3 Dyspnea Level
Tidsramme: Baseline and immediately after 10-minute intervention
Dyspnea assessed using the Modified Borg Scale (0-10), where higher scores indicate more severe breathlessness.
Baseline and immediately after 10-minute intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Scholastica Fina Aryu Puspasari

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
STIKes Panti Rapih Yogyakarta

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Scholastica FA Puspasari, Master, STIKes Panti Rapih Yogyakarta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Hammoda Abu-Odah, Liu, N. X.-L., Wang, T., Zhao, I. Y., Yorke, J., Tan, J.-Y. B., & Molassiotis, A. (2025). Modified Borg Scale (mBorg), the numerical rating scale (NRS), and the Dyspnea-12 scale (D-12): Cross-scale comparison assessing the development of dyspnea in early-stage lung cancer patients. Supportive Care in Cancer, 33(5). https://doi.org/10.1007/s00520-025-09474-x
  • Gusmarta, G., & Oktarina, Y. (2025). Case Report : Implementation of Pursed-Lips Breathing Technique on Respiratory Rate and Oxygen Saturation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients in the Pulmonary Ward of Raden Mattaher Hospital Jambi. Jurnal Keperawatan Universitas Jambi, 9(3), 8-12. https://doi.org/10.22437/jkuj.v9i3.47490
  • Cavalheri, V., Burtin, C., Formico, V. R., Nonoyama, M., Jenkins, S., Spruit, M. A., & Hill, K. (2020). Exercise training for people with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database of Systematic Reviews, (4), CD010039. https://doi.org/10.1002/14651858.CD010039.pub2
  • Burge, A. T., Gadowski, A. M., Jones, A., Romero, L., Smallwood, N. E., Ekström, M., Reinke, L. F., Saggu, R., Wijsenbeek, M., & Holland, A. E. (2024). Breathing techniques to reduce symptoms in people with serious respiratory illness: A systematic review. European Respiratory Review, 33(174), 240012. https://doi.org/10.1183/16000617.0012-2024
  • Bhatt, S. P., Nakhmani, A., Fortis, S., Strand, M. J., Silverman, E. K., Sciurba, F. C., et al. (2023). FEV1/FVC severity stages for chronic obstructive pulmonary disease. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 208(6), 676-684. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37339502/
  • Anon. (2025, March 4). What is the recommended inspiratory to expiratory (I:E) ratio for ventilator settings in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbation? Droracle.ai. https://www.droracle.ai/articles/22727/what-is-the-recommended-inspiratory-to-expiratory-ie-ratio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0511028601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD will not be shared because the study involves human participants and the data are subject to institutional and ethical restrictions that limit public data sharing. Only aggregated results will be reported.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: scholastica fina
    Oplysningskommentarer: PLB Ratio
  2. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: scholastica_fina@stikespantira
    Oplysningskommentarer: In excel formula
  3. Statistisk analyseplan
    Informations-id: scholastica_fina@stikespantira
    Oplysningskommentarer: Interventional (Clinical Trial)
  4. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: scholastica_fina@stikespantira
    Oplysningskommentarer: PIS and IC
  5. Charter for overvågning af dataovervågning
    Informations-id: scholastica_fina@stikespantira
    Oplysningskommentarer: DMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger