Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Restorative Role of Daytime Naps in Mentally Fatigued Endurance Athletes (Nap&Run)

5. maj 2026 opdateret af: Jacopo Vitale, L.U.de.S. Sagl

The Restorative Role of Daytime Naps in Mentally Fatigued Endurance Athletes: a Randomized Controlled Trial

This randomized, counterbalanced crossover study investigated whether a 30-minute daytime nap can mitigate the effects of experimentally induced mental fatigue in amateur master endurance athletes. Male athletes completed two home-based experimental sessions separated by one week: a mental fatigue condition, in which a 30-minute cognitively demanding task battery preceded the nap, and a control condition, in which participants took only the nap. Sleep parameters during the nap were monitored by wrist actigraphy, and perceived sleep quality was assessed after awakening. Subjective sleepiness, perceived mental fatigue, and cognitive performance were evaluated before the nap, immediately after the nap, and/or 30 minutes after the nap.

The study examined whether mental fatigue influenced nap characteristics and whether the nap improved recovery-related outcomes. The main outcomes included actigraphy-derived nap parameters, perceived sleep quality, sleepiness assessed with the Karolinska Sleepiness Scale, perceived mental fatigue assessed using a visual analogue scale, and cognitive performance assessed with a Flanker task.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • University of Milan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male amateur master endurance athletes
  • Age between 28 and 50 years
  • Peak oxygen uptake (VO₂peak) ≥55 mL·kg-¹·min-¹
  • Habitual nocturnal sleep duration of at least 7 hours
  • Able and willing to complete both experimental sessions and daytime nap procedures

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed medical condition or injury
  • Diagnosed sleep disorder
  • Use of medications or supplements affecting sleep or cognition, including melatonin
  • Habitual sleep duration of less than 7 hours per night
  • Inability to nap during the experimental sessions

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mental Fatigue + Daytime Nap
Participants completed a 30-minute mental fatigue induction protocol consisting of cognitively demanding tasks, followed by a 30-minute daytime nap performed at home between 14:00 and 15:00. Subjective sleepiness, perceived mental fatigue, nap characteristics, perceived sleep quality, and cognitive performance were assessed before and/or after the nap.
Adfærdsmæssigt: Mental Fatigue Induction Protocol
Participants completed a 30-minute computerized cognitive task battery designed to induce mental fatigue before the daytime nap. The protocol consisted of three consecutive 10-minute cognitively demanding tasks: a Flanker task, a memory task, and a Stroop task.
Adfærdsmæssigt: Daytime Nap
Participants took a 30-minute daytime nap at home between 14:00 and 15:00, at least one hour after lunch, in a quiet and dimly lit room. Nap characteristics were monitored using wrist actigraphy, and perceived sleep quality was assessed after awakening.
Aktiv komparator: Daytime Nap Control
Participants completed the control condition consisting of a 30-minute daytime nap performed at home between 14:00 and 15:00, without the preceding mental fatigue induction protocol. Subjective sleepiness, perceived mental fatigue, nap characteristics, perceived sleep quality, and cognitive performance were assessed before and/or after the nap.
Adfærdsmæssigt: Daytime Nap
Participants took a 30-minute daytime nap at home between 14:00 and 15:00, at least one hour after lunch, in a quiet and dimly lit room. Nap characteristics were monitored using wrist actigraphy, and perceived sleep quality was assessed after awakening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived mental fatigue
Tidsramme: Before the nap, immediately after the nap, and 30 minutes after the nap in each experimental condition.
Perceived mental fatigue was assessed using a 100-mm visual analogue scale for mental fatigue (VAS-MF), anchored from 0-mm "No mental fatigue" to 100-mm "Maximum mental fatigue." Participants marked the point that best represented their perceived level of mental fatigue.
Before the nap, immediately after the nap, and 30 minutes after the nap in each experimental condition.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjective sleepiness
Tidsramme: Before the nap, immediately after the nap, and 30 minutes after the nap
Subjective sleepiness was assessed using the Karolinska Sleepiness Scale (KSS), a 9-point scale ranging from 1, "not sleepy at all," to 9, "extremely sleepy."
Before the nap, immediately after the nap, and 30 minutes after the nap
Flanker Task Reaction Time
Tidsramme: 30 minutes after the nap in each experimental condition.
Accuracy during the computerized Flanker task was calculated as the percentage of correct responses and used as an indicator of executive function performance. Accuracy ranges from 0 to 100%.
30 minutes after the nap in each experimental condition.
Perceived Nap Sleep Quality
Tidsramme: Immediately after the nap in each experimental condition.
Perceived sleep quality after the nap was assessed using a 10-point Likert scale, from 0 to 10, with higher scores indicating better perceived sleep quality.
Immediately after the nap in each experimental condition.
Actigraphy-Derived nap start time
Tidsramme: During the 30-minute daytime nap in each experimental condition.
Clock time at which the nap period begins, usually identified from the rest interval or sleep diary. Nap start time is expressed as clock time, using the 24-hour format.
During the 30-minute daytime nap in each experimental condition.
Actigraphy-Derived nap time in bed
Tidsramme: During the 30-minute daytime nap in each experimental condition.
Total time spent in bed or within the defined nap/rest interval, from nap start time to nap end time. Values are expressed in minutes.
During the 30-minute daytime nap in each experimental condition.
Actigraphy-Derived nap total sleep time
Tidsramme: During the 30-minute daytime nap in each experimental condition.
Total duration of epochs scored as sleep during the nap/rest interval. Values are expressed in minutes.
During the 30-minute daytime nap in each experimental condition.
Actigraphy-Derived nap sleep onset latency
Tidsramme: During the 30-minute daytime nap in each experimental condition.
Time elapsed between nap start time and the first epoch scored as sleep. Values are expressed in minutes.
During the 30-minute daytime nap in each experimental condition.
Actigraphy-Derived nap sleep efficiency
Tidsramme: During the 30-minute daytime nap in each experimental condition.
Sleep efficiency is expressed as a percentage, ranging from 0% to 100%, and is calculated as the ratio between total sleep time and time in bed multiplied by 100
During the 30-minute daytime nap in each experimental condition.
Actigraphy-Derived nap fragmentation index
Tidsramme: During the 30-minute daytime nap in each experimental condition.
An index reflecting sleep disruption or restlessness, based on movement and short immobility bouts during the sleep period. Higher values indicate more fragmented sleep. Fragmentation index is expressed as a percentage from 0% to 100%
During the 30-minute daytime nap in each experimental condition.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
L.U.de.S. Sagl

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Rennes
Universty of Milan
University of Physical Culture in Cracow
Universita Telematica E-Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Nap&Run01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be made publicly available. Data supporting the findings of this study may be available from the corresponding author upon reasonable request.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger