Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of the Effects of Acute Exposure to Moderate Altitude Hypoxia on Prospective Memory. (HYPRO)

9. maj 2026 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Etude Des Effets d'Une Exposition aiguë à l'Hypoxie d'Altitude modérée Sur la mémoire Prospective (HYPRO)

The goal of this study is to investigate whether prospective memory, i.e., memory for delayed intentions, is impaired at moderate altitude (4,000m).

It will also allow to study the effect of air and oxygen administration during hypoxia exposure.

The main questions it aims to answer are:

  • Does moderate acute hypoxia impair prospective memory ?
  • If so, does air or oxygen adminsitration induce a restoration of prospective memory? Researchers will compare cognitive performance during normobaric hypoxia exposure to cognitive performance during normoxia (control situation).

Participants will:

  • Session S0. Perform a battery of neuropsychological tests and questionnaires). EEG will be recorded during tests. A cheek swab will be performed.
  • Sessions S1 and S2. Perform several cognitive tasks while exposed to hypoxia and to normoxia (2 different sessions, randomized order) in a normobaric chamber. These are standardized cognitive tests administered on a computer and cognitive tests embedded in a flight simulator scenario. Various questionnaires will be performed on a regular basis. Several physiological measurements will be performed continuously: EEG, ECG, SpO2 and breathing rate. Blood pressure will be measured at the beginning and at the end of hypoxia/normoxia exposure. A blood sample will also be performed. At last, participants will inhale air or oxygen through a mask while making a cognitive task in the chamber.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Flight crew operate in a dynamic, complex, and uncertain environment that requires them to process a large amount of information from multiple sources under time pressure. To successfully carry out their mission, flight crews must therefore constantly sort, prioritize, and analyze relevant information based on the situation, which requires them to manage their cognitive resources simultaneously-at the risk of experiencing a decline in performance that could significantly compromise aviation safety.

With recent changes in the geostrategic context, the flight profiles of operational missions expose military aircraft crews and onboard operators to a greater risk of in-flight hypoxia. During an acute hypoxic episode, physiological cardiac and respiratory responses are triggered to protect the body-and particularly the brain-from oxygen deprivation. However, these mechanisms are effective only for a limited time. If normoxia is not restored, symptoms will manifest as hypoxemia worsens.

Among flight crew members, impairments in cognitive functions-particularly prospective memory-such as failing to report one's position to other aircraft or failing to retract the flaps before takeoff, are common and can lead to serious accidents. To our knowledge, the effects of hypoxic exposure on this form of memory have not yet been investigated.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteer
  • Has provided informed consent

Exclusion Criteria:

  • Individuals who do not understand French
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Cardiovascular risk factor
  • Infectious disease within the last 4 weeks
  • Chronic cardiovascular, respiratory, hematological, neurological, psychiatric, or metabolic disease
  • History of epileptic seizures, convulsions, or loss of consciousness
  • Individuals with migraines
  • History of a bleeding disorder
  • History of high blood pressure
  • Current medication use (excluding contraception)
  • History of episodes of altitude intolerance
  • Stay at high altitude (> 3,500 m) within the last 3 months
  • Anxiety score on the Hospital Anxiety and Depression (HAD) scale > 7
  • Depression score on the HAD scale > 7
  • Uncontrollable claustrophobia or a history of panic attacks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Normoxia-Air + Hypoxia-Air
S1 = Normoxia exposure + air administration S2 = Hypoxia exposure + air administration
Andet: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Andet: Air administration
Air administration (Fi02 = 21%) through a mask during 10 minutes
Adfærdsmæssigt: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Enhed: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Biologisk: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Adfærdsmæssigt: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Eksperimentel: Hypoxia-Air + Normoxia-Air
S1 = Hypoxia exposure + air administration S2 = Normoxia exposure + air administration
Andet: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Andet: Air administration
Air administration (Fi02 = 21%) through a mask during 10 minutes
Adfærdsmæssigt: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Enhed: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Biologisk: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Adfærdsmæssigt: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Eksperimentel: Normoxia-O2 + Hypoxia-O2
S1 = Normoxia exposure + oxygen administration S2 = Hypoxia exposure + oxygen administration
Andet: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Adfærdsmæssigt: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Enhed: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Biologisk: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Adfærdsmæssigt: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Medicin: Oxygen administration
Oxygen administration (FiO2 = 100%) through a mask during 10 minutes
Eksperimentel: Hypoxia-O2 + Normoxia-O2
S1 = Hypoxia exposure + oxygen administration S2 = Normoxia exposure + oxygen administration
Andet: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Adfærdsmæssigt: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Enhed: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Biologisk: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Adfærdsmæssigt: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Medicin: Oxygen administration
Oxygen administration (FiO2 = 100%) through a mask during 10 minutes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in event-based prospective memory accuracy between hypoxia and normoxia conditions
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 month
Accuracy (%) = Prospective memory target detection rate (number of targets correctly responded to / total number of targets presented × 100)
Through study completion, an average of 1 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026-A00082-49 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Hypoxia exposure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger