Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HAIC-TACE Plus Apatinib and Camrelizumab for Liver Cancer

16. maj 2026 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

MATCH-001: A Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Trial of Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy Followed by Transarterial Chemoembolization Combined With Apatinib and Camrelizumab in Patients With Intermediate and Advanced Hepatocellular Carcinoma

To provide evidence-based medical evidence for the optimized combination strategy of local and systemic therapies.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
315

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  1. Age 18-80 years.
  2. Diagnosed with hepatocellular carcinoma (HCC) in accordance with the Standardization for Diagnosis and Treatment of Primary Hepatic Carcinoma (2024 Edition) issued by the National Health Commission of the People's Republic of China.
  3. BCLC stage B or C, with no indication or refusal of surgical treatment, and measurable lesions meeting the mRECIST (Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) criteria on baseline imaging.
  4. Child-Pugh liver function grade A or well-compensated grade B (score ≤7).
  5. ECOG Performance Status (PS) score 0-1.
  6. Expected survival time ≥12 weeks.

Exclusion Criteria

  1. Prior transarterial chemoembolization (TACE) or other local therapies for HCC (except bridging liver transplantation).
  2. Active viral hepatitis (hepatitis B or C) with pre-treatment viral load >100 IU/mL (positive for HCV RNA or HBV DNA) or without consistent antiviral therapy.
  3. Alcohol abuse or pregnancy.
  4. Concurrent other malignancies or history of other malignancies within the past 3 years.
  5. Renal dysfunction (creatinine [Cr] >2 mg/dL or creatinine clearance [CCr] <30 mL/min) or severe organic diseases of vital organs (heart, lung, brain, etc.).
  6. Inability to cooperate with interventional procedures.
  7. Presence of distant metastasis.
  8. Main portal vein tumor thrombus accompanied by impaired portal venous blood flow and collateral circulation.

Withdrawal Criteria

  1. Identification of non-compliance with the study protocol during the trial.
  2. Administration of radiotherapy or other interventions during the trial that prevent efficacy evaluation.
  3. Discontinuation of treatment due to severe adverse reactions (excluded from efficacy analysis but included in adverse reaction statistics).
  4. Patient or representative withdraws informed consent or requests to stop treatment.
  5. Loss to follow-up or death of the patient.

Key Terminology Notes

  • National Health Commission of the People's Republic of China: Official English name of the Chinese health authority, consistent with government documentation.
  • Standardization for Diagnosis and Treatment of Primary Hepatic Carcinoma (2024 Edition) : Translated title of the 2024 national guideline for HCC diagnosis and treatment, aligning with the 2022 edition's official English translation published in Cancer Research on Prevention and Treatment.
  • mRECIST: Abbreviation for Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, the standard for assessing treatment response in HCC, widely used in clinical trials.
  • BCLC Staging: Barcelona Clinic Liver Cancer staging system, a globally recognized framework for HCC prognosis and treatment decision-making.
  • Child-Pugh Score: A widely used tool to assess liver function in patients with cirrhosis, with grades A (5-6 points), B (7-9 points), and C (10-15 points).
  • ECOG PS Score: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status, a scale from 0 (fully active) to 5 (dead) used to evaluate a patient's ability to perform daily activities.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HTAC Group
Patients will first undergo hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) treatment. Subsequently, transarterial chemoembolization (TACE) will be administered sequentially following the completion of HAIC. This regimen will be combined with apatinib (a vascular endothelial growth factor receptor 2 [VEGFR-2] inhibitor) and camrelizumab (a programmed cell death protein 1 [PD-1] inhibitor) therapy.
Procedure: HTAC
Patients will first undergo hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) treatment. Subsequently, transarterial chemoembolization (TACE) will be administered sequentially following the completion of HAIC. This regimen will be combined with apatinib (a vascular endothelial growth factor receptor 2 [VEGFR-2] inhibitor) and camrelizumab (a programmed cell death protein 1 [PD-1] inhibitor) therapy.
Eksperimentel: HAC Group
Patients will receive a combination therapy consisting of HAIC, apatinib, and camrelizumab.
Procedure: HAC
Patients will receive a combination therapy consisting of HAIC, apatinib, and camrelizumab.
Eksperimentel: TAC Group
Patients will be treated with a regimen combining TACE, apatinib, and camrelizumab.
Procedure: TAC
Patients will be treated with a regimen combining TACE, apatinib, and camrelizumab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-Free Survival (PFS) [Assessed by mRECIST Criteria]
Tidsramme: Up to 27 months.

Definition: The time from enrollment to tumor progression or death from any cause.

Assessment: Evaluated and judged by the investigator based on the mRECIST criteria.
Up to 27 months.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overall Survival (OS)
Tidsramme: Up to 27 months
The time from enrollment to death from any cause.
Up to 27 months
Objective Response Rate (ORR) [Assessed by mRECIST and RECIST Criteria]
Tidsramme: Up to 27 months
The proportion of patients with objective tumor response, as evaluated by the investigator using both mRECIST and RECICL criteria, including cases of complete response (CR) and partial response (PR).
Up to 27 months
Disease Control Rate (DCR) [Assessed by mRECIST and RECIST Criteria]
Tidsramme: Up to 27 months
The proportion of patients with controlled tumor disease, as evaluated by the investigator using both mRECIST and RECICL criteria, including cases of complete response (CR), partial response (PR), and stable disease (SD) (lasting for more than 4 weeks)
Up to 27 months
Duration of Response (DoR) [Assessed by RECIST and mRECIST Criteria]
Tidsramme: Up to 27 months

Definition: The time from the first assessment of complete response (CR) or partial response (PR) to the first assessment of progressive disease (PD) or death from any cause.

Assessment: Evaluated and judged by the investigator based on both RECICL and mRECIST criteria.
Up to 27 months
Progression-Free Survival (PFS) [Assessed by RECIST Criteria]
Tidsramme: Up to 27 months.

Definition: The time from enrollment to tumor progression or death from any cause.

Assessment: Evaluated and judged by the investigator based on the RECICL criteria.
Up to 27 months.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Safety Indicators [Including Incidence and Severity of Adverse Events (AE), Serious Adverse Events (SAE), and Abnormal Laboratory Values]
Tidsramme: Up to 27 months.
Evaluation Standard: Judged in accordance with the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Version 5.0.
Up to 27 months.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai Zhongshan Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Nantong First People's Hospital
Affiliated Hospital of Nantong University
The Affiliated Tumor Hospital of Nantong University, Nantong, Jiangsu Province, China
Shandong Public Health Clinical Center
Shanghai Xuhui Hospital
The fifth Hospital Affiliated To WZMU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MATCH-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger