Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study on the Effects of Breathing Exercises and Aerobic Exercise on the Health of Men in Drug Rehabilitation

11. maj 2026 opdateret af: Yongting Li, Southwest Medical University

A Study on the Effects of 8 Weeks of Resistance and Respiratory Training Combined With Aerobic Exercise on Physical Health and Quality of Life in Male Drug Rehabilitation Patients

This study aims to investigate the effects of an 8-week combined exercise program on male individuals in drug rehabilitation. The program integrates resistance-based breathing training with aerobic exercise. The investigators seek to determine whether this combined exercise program is more effective than a single form of exercise in improving participants' physical health and quality of life. The primary research questions to be addressed include: Does this combined exercise program produce better results than single-form training (resistance-based breathing training or aerobic exercise performed separately) in improving physiological indicators such as cardiopulmonary function and muscle strength in male individuals in drug rehabilitation? Does this combined exercise program yield greater benefits than single-form training in reducing anxiety and depression and improving quality of life among men in drug rehabilitation? This study will conduct a randomized controlled trial. Researchers will compare three different intervention groups-the combined training group, the resistance-breathing training group, and the aerobic exercise group-to verify the potential advantages of the combined program over single-form exercise. Participants will: Complete an 8-week exercise intervention, consisting of three sessions per week, each lasting approximately 40 minutes, under professional guidance and supervision. Undergo comprehensive assessments before and after the intervention, including cardiopulmonary function tests, body composition analysis, and questionnaires on mental health and quality of life.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. Exploration and Standardization of a Combined Exercise Program Tailored for Drug Rehabilitation Facilities. This section forms the foundation of the study and aims to develop an 8-week combined exercise program that is safe, effective, and easy to implement, specifically tailored to the environment and characteristics of residents in compulsory isolation drug rehabilitation centers. The content not only covers specific methods for integrating resistance-based breathing exercises with aerobic exercises (such as sequence, frequency, intensity, and duration) but also focuses on designing standardized operating procedures. These include concise instructions for participants, demonstration videos, key safety monitoring points (such as using the Borg Subjective Fatigue Scale or heart rate monitoring), and contingency plans for addressing common issues. The goal is to produce a "ready-to-use" guidebook that lays a solid foundation for subsequent implementation.
  2. Empirical Validation and Comparison of the Combined Exercise Program's Efficacy. This section constitutes the core of the study, aiming to empirically validate the actual effectiveness of this combined program for male individuals in the drug rehabilitation phase through a randomized controlled trial. Effectiveness evaluation will be entirely centered on the application objectives. It will primarily include: ① Physical Health: Focusing on verifying its effectiveness in improving areas of weakness among drug rehabilitation participants, such as cardiopulmonary function, muscle strength, and body composition; ② Mental Health and Quality of Life: Focusing on its positive impact on core rehabilitation goals such as anxiety and depression, sleep quality, and drug craving. The investigators will employ a controlled design with a combined-training group and a single-training group to address a key practical question: Does this combined program produce a "1+1>2" synergistic effect compared with single-modality resistance-breathing training or aerobic exercise, thereby offering greater practical value?

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Luzhou, Kina, 646000
        • Rekruttering
        • Yongtingli
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male, aged 18 to 50 years, able to understand and comply with the study protocol
  • Meets the DSM-5 diagnostic criteria for substance use disorder; in rehabilitation for ≥1 month; withdrawal symptoms are stable (confirmed by medical staff)
  • No severe cardiovascular/cerebrovascular disease, respiratory disease, musculoskeletal injury, or other contraindications to physical activity
  • Basic reading and writing ability to independently complete questionnaire assessments
  • Voluntarily signed informed consent and committed to complying with the 8-week training program

Exclusion Criteria：

  • Presence of contraindications to exercise (e.g., recent fracture, severe arrhythmia, uncontrolled hypertension)
  • Concurrent severe mental disorders (e.g., schizophrenia, acute depressive episode) or currently receiving unstable psychiatric medication
  • Currently participating in other intervention studies or clinical trials
  • Expected training compliance rate <70% (e.g., unable to complete the 8-week intervention due to transfer or disciplinary action)
  • Unable to continue participation for personal reasons (e.g., early discharge, serious disciplinary violation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Resistance Breathing Training Group
Use a resistance breathing trainer and follow a progressive resistance training regimen, starting with low resistance and gradually increasing the intensity based on individual tolerance.
Enhed: Resistance Breathing Training
Warm-up (5 minutes) → Threshold resistance breathing trainer (30 minutes) → Cool-down stretches (5 minutes).During joint training, each session lasts 15 minutes.
Andre navne:
  • Three-Ball Breathing Trainer
  • Patent Number：2021212828371
Eksperimentel: Aerobic Exercise Group
This session features moderate-intensity aerobic exercise, with intensity maintained at 60-70% of maximum heart rate, and includes a warm-up, main workout, and cool-down.
Adfærdsmæssigt: Aerobic Exercise
Warm-up (5 minutes) → Main exercise (30 minutes, at 65%-85% of maximum heart rate or a Borg RPE score of 12-14) → Cool-down and stretching (5 minutes).During joint training sessions, each training session lasts 15 minutes.
Andre navne:
  • Audio
Eksperimentel: Joint Training Group
After the warm-up, start with 15 minutes of resistance breathing exercises, followed by 15 minutes of aerobic exercise, and then five minutes of stretching.
Enhed: Resistance Breathing Training
Warm-up (5 minutes) → Threshold resistance breathing trainer (30 minutes) → Cool-down stretches (5 minutes).During joint training, each session lasts 15 minutes.
Andre navne:
  • Three-Ball Breathing Trainer
  • Patent Number：2021212828371
Adfærdsmæssigt: Aerobic Exercise
Warm-up (5 minutes) → Main exercise (30 minutes, at 65%-85% of maximum heart rate or a Borg RPE score of 12-14) → Cool-down and stretching (5 minutes).During joint training sessions, each training session lasts 15 minutes.
Andre navne:
  • Audio

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life Scale for Drug Addicts
Tidsramme: Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Minimum score: 41, Maximum score: 205.Higher scores indicate worse quality of life and more severe impairment in physical, psychological, social, and withdrawal-related symptoms.
Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
6-Minute Walk Test
Tidsramme: Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
The maximum distance a subject can cover in 6 minutes while walking at maximum speed along a 30-meter flat corridor. This test is used to assess cardiopulmonary function and exercise endurance during submaximal exercise.
Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Weight (kg) and height (m) will be combined and reported as BMI, expressed in kg/m²
Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Body Composition
Tidsramme: Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Data was measured and analyzed using bioelectrical impedance analysis (BIA) with a body composition analyzer (MC-780MA, TANITA), including: body fat mass, skeletal muscle mass, body water, visceral fat, and basal metabolic rate.
Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Symptom Checklist-90
Tidsramme: Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Symptom Checklist-90 (SCL-90); range 90-450; higher scores = worse mental health. Dimensions: somatization, obsessive-compulsive, interpersonal sensitivity, depression, anxiety, hostility, phobic anxiety, paranoid ideation, psychoticism, sleep and eating.
Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Vital Capacity
Tidsramme: Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
A spirometer is used to measure the maximum volume of air a subject can exhale after taking a deep breath. This measurement is used to assess lung ventilation function. The unit of measurement is milliliters (mL).
Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blood pressure
Tidsramme: Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Unit: mmHg; Abnormal value = Poor cardiovascular health
Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Oxygen Saturation
Tidsramme: Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
The percentage of peripheral blood oxygen saturation measured using a pulse oximeter at rest. Used to assess the body's oxygenation status and respiratory efficiency. Unit: %
Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Resting heart rate
Tidsramme: Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
The unit is "beats per minute (bpm)"; measurements are taken using standard heart rate monitoring equipment while the subject is at rest, and are used to assess baseline cardiovascular function.
Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Peak expiratory flow
Tidsramme: Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
The peak expiratory flow rate, measured in liters per minute using a spirometer during a forced exhalation, directly reflects airway patency and respiratory muscle strength; a higher value indicates better respiratory function.
Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Visual Analogue Scale for Drug Craving
Tidsramme: Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Visual Analogue Scale for Drug Craving (VAS)Minimum score: 0, Maximum score: 10.Higher scores indicate more severe drug craving.
Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Grip strength
Tidsramme: Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Grip strength (kg): The maximum grip force measured using a handheld dynamometer, used to assess upper body strength.
Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Back Scratch Test
Tidsramme: Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Shoulder joint range of motion and upper limb flexibility are assessed by measuring the distance between the middle fingers when the hands are placed as close together as possible behind the back. The unit is centimeters (cm); a negative value indicates that the fingers overlap, while a positive value indicates that they do not overlap.
Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
Number of repetitions in the 30-second chair stand test
Tidsramme: Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)
The maximum number of times a person can stand up completely from a standard chair and sit back down within 30 seconds, used to assess lower limb function
Baseline (Week 0), after the intervention (Week 9)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Southwest Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SWMUIRBTX-202603-0015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger