Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-osteoporotic Fracture Exercise Program

17. august 2026 opdateret af: Christina Ziebart, Western University, Canada

Community Osteoporosis Exercise Class for People Post Fracture

Those with osteoporosis often have weaker bones and this leads to higher chances of fractures. Therefore, the investigators want to evaluate the feasibility and safety of group exercise classes specifically designed for individuals with osteoporosis who had an osteoporotic fracture. By focusing on this high-risk population, the investigators want to see whether such exercise interventions can be an option for improving bone health, reducing the risk of future fractures, and enhancing physical function without compromising safety.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Christina Ziebart, PT, PhD
  • Telefonnummer: 88850 519-661-2111
  • E-mail: cziebart@uwo.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Abigail Mitchell, BSc
  • Telefonnummer: 709-727-2762
  • E-mail: amitc57@uwo.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1H1
        • Canadian Centre for Activity and Aging
        • Kontakt:
          • Christina Ziebart, PT, PhD
          • Telefonnummer: 88850 519-661-2111
          • E-mail: cziebart@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Steve Di Ciacca, MSc, BSc(PT), BHKin
          • Telefonnummer: 81609 519 661-1603
          • E-mail: sdiciacc@uwo.ca
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Ziebart, PT, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with osteoporosis.
  • History of low trauma fracture within the past year
  • Cleared for physical activity using the get active questionnaire, 100 bpm resting heart rate or less, 160 mm Hg diastolic blood pressure or less
  • Able to understand and provide informed consent.
  • Residing within the study's geographic area (e.g., London, Ontario).

Exclusion Criteria:

  • Individuals who do not understand the English language
  • Medical conditions contraindicating participation in exercise (e.g., uncontrolled cardiovascular disease, severe respiratory illness).
  • Cognitive impairments that prevent informed consent or participation.
  • Recent major surgeries or medical events limiting physical activity.
  • Participation in conflicting clinical trials or rehabilitation programs.
  • Residents outside the designated study area.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Experimental Arm for Feasibility study
Feasibility Intervention
Andet: Exercise Program
Participants complete a 12-week, twice weekly, whole body group exercise program. Participants will also complete qualitative interviews and DXA bone scans.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recruitment Feasibility
Tidsramme: Assessed over 12 months
Recruitment feasibility will be assessed by the number of participants enrolled in the study over a 12-month recruitment period. The target recruitment goal is 100 participants.
Assessed over 12 months
Retention Feasibility
Tidsramme: Assessed at 12 weeks
Retention feasibility will be assessed as the percentage of enrolled participants who complete the 12-week reassessment. The predefined retention target is 60%. Percentages range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better retention feasibility.
Assessed at 12 weeks
Exercise Class Adherence
Tidsramme: Assessed over the 12-week intervention period
Exercise adherence will be assessed using class attendance records. Adherence will be calculated as the percentage of scheduled exercise sessions attended by each participant. The predefined adherence target is 80%. Percentages range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better adherence.
Assessed over the 12-week intervention period

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Program Acceptability
Tidsramme: Assessed at 12 weeks
Program acceptability will be assessed using participant exit interviews conducted at the completion of the intervention. Acceptability will be calculated as the percentage of participants who report a positive response regarding satisfaction with the program. The predefined acceptability target is 80%. Percentages range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater program acceptability.
Assessed at 12 weeks
Intervention Safety
Tidsramme: Assessed throughout the 12-week intervention period
Intervention safety will be assessed by recording the number and type of adverse events attributable to the intervention, including falls, musculoskeletal pain, prolonged muscle soreness, dizziness, fainting, shortness of breath, and other participant-reported medical concerns. Lower numbers indicate better intervention safety.
Assessed throughout the 12-week intervention period

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Bone Quality
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Bone quality will be assessed using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), including Trabecular Bone Score assessment of bone microarchitecture. Higher bone mineral density and Trabecular Bone Score values indicate better bone health and bone microarchitecture.
Baseline and 12 weeks
Change in health care utilization
Tidsramme: Assessed over the 6-month period following completion of the exercise program
Health care utilization will be assessed using Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) health administrative records. Measures of health care utilization may include health care visits, hospitalizations, and fracture-related health service use following participation in the exercise program. Lower health care utilization and fewer fracture-related events may indicate improved health outcomes.
Assessed over the 6-month period following completion of the exercise program
Change in Physical Function
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Physical function will be assessed using the Short Physical Performance Battery. Scores range from 0 to 12, with higher scores indicating better lower extremity physical function.
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Change in Functional Exercise Capacity
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Functional exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Distance will be measured in meters, with greater distances indicating better functional exercise capacity.
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Change in Mobility
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Time will be measured in seconds, with lower times indicating better mobility and lower fall risk.
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Change in Single Leg Balance
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Static balance will be assessed using the Single Leg Balance Test. Time will be measured in seconds, with longer durations indicating better balance performance.
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Change in Osteoporosis-Specific Quality of Life
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Quality of life will be assessed using the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Scores range from 0 to 100, with lower scores indicating better quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Change in Overall Health-Related Quality of Life
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5 Dimension (EQ-5D). Scores range from less than 0 to 1, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Change in Physical Activity
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Physical activity participation will be assessed using the Physical Activity Scale for the Elderly. Scores range from 0 to over 400, with higher scores indicating greater physical activity participation.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months
Change in Grip Strength
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Grip strength will be assessed using hand dynamometry. Grip strength will be measured in kilograms, with higher values indicating greater grip strength and upper extremity muscle function.
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Western University, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 127410

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Sharing of individual participant data will be upon request and only deidentified data will be shared

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger