Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Induction Agents in ECT: Effects on Seizure Duration, Quality, and Recovery

12. maj 2026 opdateret af: Canan Ezgi Durukan Bas, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

The Effects of Induction Agents Applied During Electroconvulsive Therapy on Seizure Duration, Seizure Quality, and Recovery Time

The goal of this observational study is to determine if there are any differences in seizure duration, seizure quality, and recovery time associated with the utilize of different anesthetic induction agents in patients undergoing electroconvulsive therapy.

The main question it aims to answer is: Does the choice of anesthetic agent in ECT affect seizure duration, seizure quality, and recovery time? The secondary aim is to measure and compare Patient State Index values on different time of ECT procedure.

Participants were informed in detail about the ECT procedure. It was explained that, prior to the induction of anesthesia, a probe would be placed on the face to measure the PSI. Written informed consent was obtained from all participants.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This prospective, randomized controlled study was designed to compare the effects of different anesthetic induction agents used during electroconvulsive therapy (ECT) on seizure characteristics, recovery profile, hemodynamic responses, anesthesia depth, and post-procedural complications. Adult patients scheduled to undergo ECT were randomized into four groups according to the induction agent administered: propofol, thiopental, ketamine, or ketofol.

During each ECT session, seizure duration and postictal suppression index were recorded as indicators of seizure characteristics and seizure quality. Recovery was assessed using the time to reach a Modified Aldrete Score of 9. Hemodynamic parameters, including systolic arterial pressure, diastolic arterial pressure, mean arterial pressure, heart rate, and peripheral oxygen saturation, were measured at predefined peri-procedural time points. Patient State Index values obtained using SedLine monitoring were also recorded before induction, before ECT stimulation, 1 minute after stimulation, and during recovery.

Post-procedural complications, including agitation, pain, nausea, and vomiting, were recorded during the recovery period after each ECT session. The study aimed to determine whether different induction agents differ in terms of seizure duration, seizure quality, recovery time, hemodynamic stability, anesthesia depth, and recovery-related adverse events in patients undergoing ECT.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Clinical indication for electroconvulsive therapy (ECT) determined by a psychiatrist

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status IV or higher
  • History of lithium use
  • Pregnancy or breastfeeding
  • History of alcohol or substance abuse
  • History of electroconvulsive therapy (ECT) within the last 2 months
  • Anticipated difficult airway
  • Presence of epilepsy or glaucoma
  • Organ failure (heart failure, renal failure, or hepatic failure)
  • Intracranial mass lesion
  • Thrombophlebitis or deep vein thrombosis
  • Known allergy to anesthetic agents
  • Patients who are unable to complete the ECT session or who refuse to -participate in the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Propofol Group
Participants in this group received propofol 1.5 mg/kg intravenously for anesthesia induction prior to electroconvulsive therapy (ECT).
Medicin: Propofol group
Propofol administered intravenously at a dose of 1.5 mg/kg for anesthesia induction prior to electroconvulsive therapy.
Andre navne:
  • Propofol-PF
Eksperimentel: Thiopenthal Group
Participants in this group received thiopental 3 mg/kg intravenously for anesthesia induction prior to electroconvulsive therapy (ECT).
Medicin: Thiopental
Thiopental administered intravenously at a dose of 3 mg/kg for anesthesia induction prior to electroconvulsive therapy.
Andre navne:
  • Pental Sodyum
  • Thiopental Sodium
Eksperimentel: Ketamine Group
Participants in this group received ketamine 0.5 mg/kg intravenously for anesthesia induction prior to electroconvulsive therapy (ECT).
Medicin: Ketamine (0.5 mg/kg)
Ketamine administered intravenously at a dose of 0.5 mg/kg for anesthesia induction prior to electroconvulsive therapy.
Andre navne:
  • Ketalar
Eksperimentel: Ketofol Group
Participants in this group received a combination of ketamine 0.5 mg/kg and propofol 0.5 mg/kg intravenously for anesthesia induction prior to electroconvulsive therapy (ECT).
Medicin: Ketofol
Ketofol administered intravenously as a combination of ketamine 0.5 mg/kg and propofol 0.5 mg/kg for anesthesia induction prior to electroconvulsive therapy.
Andre navne:
  • Ketamine-propofol combination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG Seizure Duration
Tidsramme: During each ECT session, from electrical stimulation until seizure termination, assessed up to 120 seconds after stimulation.
Duration of electroencephalographic (EEG) seizure activity measured in seconds during electroconvulsive therapy using the Thymatron System IV device.
During each ECT session, from electrical stimulation until seizure termination, assessed up to 120 seconds after stimulation.
Postictal Suppression Index
Tidsramme: Immediately after seizure termination during each ECT session, assessed up to 3 minutes after electrical stimulation.
Postictal suppression index (%) automatically calculated by the Thymatron System IV device following seizure termination.
Immediately after seizure termination during each ECT session, assessed up to 3 minutes after electrical stimulation.
Recovery time
Tidsramme: From the end of ECT stimulation until achievement of Modified Aldrete Score ≥9, assessed up to 30 minutes after ECT.
Time to Modified Aldrete Score ≥9
From the end of ECT stimulation until achievement of Modified Aldrete Score ≥9, assessed up to 30 minutes after ECT.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heart Rate
Tidsramme: At predefined peri-procedural time points during each ECT session: Baseline before anesthetic induction, immediately before ECT stimulation, 1 minute after ECT stimulation, and recovery assessment up to 30 minutes after ECT stimulation.
Heart rate was measured in beats per minute using standard peri-procedural monitoring at predefined time points.
At predefined peri-procedural time points during each ECT session: Baseline before anesthetic induction, immediately before ECT stimulation, 1 minute after ECT stimulation, and recovery assessment up to 30 minutes after ECT stimulation.
Patient State Index (PSI)
Tidsramme: At predefined peri-procedural time points during each ECT session: Baseline before anesthetic induction, immediately before ECT stimulation, 1 minute after ECT stimulation, and recovery assessment up to 30 minutes after ECT stimulation.
Patient State Index (PSI) values obtained using the SedLine EEG monitoring system (Masimo Corp., USA), ranging from 0 to 100, reflecting depth of anesthesia.
At predefined peri-procedural time points during each ECT session: Baseline before anesthetic induction, immediately before ECT stimulation, 1 minute after ECT stimulation, and recovery assessment up to 30 minutes after ECT stimulation.
Incidence of Post-procedural Complications
Tidsramme: During each ECT session and recovery period, assessed up to 30 minutes after electrical stimulation.
The incidence of post-procedural complications, including hypertension, tachycardia, bradycardia, hypoxemia, agitation, pain, nausea, vomiting, amnesia, was recorded after each ECT session.
During each ECT session and recovery period, assessed up to 30 minutes after electrical stimulation.
Mean Arterial Pressure
Tidsramme: At predefined peri-procedural time points during each ECT session: Baseline before anesthetic induction, immediately before ECT stimulation, 1 minute after ECT stimulation, and recovery assessment up to 30 minutes after ECT stimulation.
Mean arterial pressure was measured in millimeters of mercury (mmHg) using standard peri-procedural noninvasive blood pressure monitoring at predefined time points.
At predefined peri-procedural time points during each ECT session: Baseline before anesthetic induction, immediately before ECT stimulation, 1 minute after ECT stimulation, and recovery assessment up to 30 minutes after ECT stimulation.
Systolic Arterial Pressure
Tidsramme: At predefined peri-procedural time points during each ECT session: Baseline before anesthetic induction, immediately before ECT stimulation, 1 minute after ECT stimulation, and recovery assessment up to 30 minutes after ECT stimulation.
Systolic arterial pressure was measured in millimeters of mercury (mmHg) using standard peri-procedural noninvasive blood pressure monitoring at predefined time points.
At predefined peri-procedural time points during each ECT session: Baseline before anesthetic induction, immediately before ECT stimulation, 1 minute after ECT stimulation, and recovery assessment up to 30 minutes after ECT stimulation.
Diastolic Arterial Pressure
Tidsramme: At predefined peri-procedural time points during each ECT session: Baseline before anesthetic induction, immediately before ECT stimulation, 1 minute after ECT stimulation, and recovery assessment up to 30 minutes after ECT stimulation.
Diastolic arterial pressure was measured in millimeters of mercury (mmHg) using standard peri-procedural noninvasive blood pressure monitoring at predefined time points.
At predefined peri-procedural time points during each ECT session: Baseline before anesthetic induction, immediately before ECT stimulation, 1 minute after ECT stimulation, and recovery assessment up to 30 minutes after ECT stimulation.
Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
Tidsramme: At predefined peri-procedural time points during each ECT session: Baseline before anesthetic induction, immediately before ECT stimulation, 1 minute after ECT stimulation, and recovery assessment up to 30 minutes after ECT stimulation.
Peripheral oxygen saturation was measured as a percentage (%) using standard peri-procedural pulse oximetry monitoring at predefined time points.
At predefined peri-procedural time points during each ECT session: Baseline before anesthetic induction, immediately before ECT stimulation, 1 minute after ECT stimulation, and recovery assessment up to 30 minutes after ECT stimulation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gülten Arslan, MD, University of Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DLKTRH-AVR-CEDB-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data (IPD) will not be shared due to ethical and confidentiality concerns. The dataset contains sensitive patient information, and participants did not provide consent for public data sharing.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger