Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Impact of Fatigue on Quality of Life and Activities of Daily Living in Pediatric Oncology Patients

23. maj 2026 opdateret af: Ahmet Emir, Medipol University

The Effect of Fatigue on Quality of Life and Daily Living Activities in Patients Treated in the Pediatric Oncology Department

This study aims to examine the impact of fatigue on the quality of life and daily living activities of children undergoing cancer treatment.In this cross-sectional study of 89 children aged 2-18 years, fatigue, quality of life, and functional independence were assessed using various scales.The basic hypothesis of the study is that as fatigue increases, children's daily activities and quality of life will be negatively affected.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

This study, starting from the fact that childhood cancers remain a significant health problem, focuses on fatigue, a symptom frequently observed in these patients and affecting their lives in multifaceted ways. Cancer and the treatment process have effects on physical, emotional, and cognitive areas, negatively impacting children's participation in daily living activities, social relationships, and overall quality of life. In this context, fatigue is considered not merely a temporary weakness, but a multidimensional condition that reduces an individual's overall well-being and functional independence.The main aim of this study is to examine the relationship between fatigue level and functional independence and health-related quality of life in children treated in the pediatric oncology ward. The study tests the hypothesis that as fatigue levels increase, children's independence in daily living activities decreases and their quality of life declines. Accordingly, the study aims to contribute to clinical practice by revealing the impact of fatigue on children's lives.The research has a cross-sectional and observational design and is conducted with a total of 89 pediatric oncology patients aged 2-18 years treated at Istanbul Medipol University hospitals. The fatigue level, quality of life, and functional independence of the individuals participating in the study are assessed using various validated and reliable measurement tools. The FACIT-F and PedsQL Multidimensional Fatigue Scale are used for fatigue, the PedsQL Cancer Module for quality of life, and the WeeFIM scale for activities of daily living. Data are collected through face-to-face interviews and online forms, and the obtained data are evaluated using statistical analysis methods.The study is expected to reveal significant relationships between fatigue level and quality of life and activities of daily living in pediatric oncology patients. In particular, it is predicted that increased fatigue negatively affects both the physical independence and psychosocial well-being of children. The aim is for the findings to contribute to the development of occupational therapy-based interventions for fatigue management in this patient group and to guide clinical practice.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study sample consists of patients aged 2-18 years receiving treatment in the pediatric oncology departments of specific hospitals. This study is designed as a cross-sectional study and will involve correlational analysis. 89 pediatric oncology patients aged 2-18 years will be selected from Istanbul Medipol University MegaHospitals Complex and Istanbul Medipol University Occupational Therapy Unit.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Being diagnosed with cancer and actively undergoing treatment.
  • Being a child/adolescent between the ages of 2 and 18.
  • Volunteering to participate in the study and obtaining informed consent from a parent/legal guardian are required.

Exclusion Criteria:

  • In addition to the oncological diagnosis, the patient may have an additional chronic illness (cardiac, renal, metabolic, etc.) that could affect the outcome.
  • Having a serious cognitive or neurological disability that limits the ability to apply data collection tools.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Pediatric oncology patients
Pediatric oncology patients are children and adolescents aged 0-18 years who have been diagnosed with any malignancy (cancer) and are actively undergoing treatment. This patient group includes childhood cancers such as leukemia, lymphoma, brain tumors, bone tumors, and other solid tumors. Pediatric oncology patients are affected not only physically but also emotionally, cognitively, and socially due to the disease itself and the treatment methods applied (chemotherapy, radiotherapy, surgery). In this process, fatigue stands out as a significant symptom that negatively affects children's participation in daily life activities, functional independence, and quality of life.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric (Paediatric) Functional Assessment of Chronic Illness Therapy -Fatigue
Tidsramme: Last 7 days.
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) is a 13-item instrument used to evaluate fatigue levels in individuals. Items are scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 0 to 52. Higher scores indicate lower levels of fatigue and better functional status.
Last 7 days.
Pediatric Quality of Life Inventory™ Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale)
Tidsramme: Last 1 month.
The Pediatric Quality of Life Inventory™ Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale) is an 18-item instrument used to assess multidimensional fatigue in children. The scale consists of three subscales: General Fatigue, Sleep/Rest Fatigue, and Cognitive Fatigue. Items are scored on a 5-point Likert scale and transformed to a 0-100 scale. Higher scores indicate lower levels of fatigue and better functioning. The minimum possible score is 0 and the maximum possible score is 100.
Last 1 month.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-10840098-202.3.02-1245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data can be shared upon reasonable request.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger