Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RDW and RV-PA Coupling in Acute PE

27. maj 2026 opdateret af: Entsar Hsanen, Assiut University

Association Between Admission Red Cell Distribution Width and Right Ventricular-Pulmonary Arterial Coupling in Acute Pulmonary Embolism

Prior work linking RDW to echocardiographic findings in PE has largely focused on isolated parameters such as TAPSE or PASP and has rarely incorporated modern measures of RV-PA coupling. Whether admission RDW reflects the integrated RV-PA interaction - and not merely contractility or pressure in isolation - has not been adequately addressed. Establishing this link would support RDW as a simple, universally available marker of RV vulnerability at first presentation, and would lay the groundwork for future prognostic and mechanistic studies.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Consecutive adults admitted via the emergency department or transferred to the participating center with confirmed acute PE will be screened by the study team.

  1. Demographic and clinical

    • Age, sex, body mass index and Smoking status.
    • Comorbidities: hypertension, diabetes mellitus, coronary artery disease, heart failure, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, chronic kidney disease, prior venous thromboembolism, active cancer, recent surgery, recent immobilization, history of COVID -19 infection and vaccination.
    • Current medications relevant to erythropoiesis or hemodynamics (ACE inhibitors/ARBs, beta-blockers, diuretics, iron supplementation, erythropoiesis-stimulating agents, anticoagulants on admission).

  2. Laboratory

    • Complete blood count: hemoglobin, MCV, MCH, RDW-CV, RDW, white cell count and differential, platelet count, mean platelet volume.
    • Renal and hepatic function: creatinine, eGFR, AST, ALT, total bilirubin.
    • Cardiac biomarkers: high-sensitivity troponin. 3 Imaging
    • CTPA: anatomic location of thrombus (main, lobar, segmental, subsegmental), presence of saddle embolus, RV/LV diameter ratio on axial imaging.

4.Echocardiography

All echocardiograms will follow a standardized acquisition protocol based on the American Society of Echocardiography and European Association of Cardiovascular Imaging recommendations for RV assessment. Key elements:

  • Left lateral decubitus position when tolerated; semi-recumbent if dyspneic.
  • ECG-gated digital loops of at least three consecutive cardiac cycles for each view.
  • Mandatory views: parasternal long-axis and short-axis; apical four-chamber, RV-focused four-chamber, two-chamber, and three-chamber; subcostal four-chamber and IVC.
  • M-mode through the lateral tricuspid annulus for TAPSE.
  • Continuous-wave Doppler across the tricuspid valve for peak TR velocity (multiple windows attempted; agitated saline contrast may be used to improve TR signal at operator discretion).
  • Tissue Doppler at the lateral tricuspid annulus for S'.
  • Speckle-tracking acquisition optimized for RV strain (frame rate 50-80 fps). Studies will be acquired on a single ultrasound platform (or ≤2 platforms with documented inter-platform agreement) and analyzed offline using vendor-neutral software where possible. Studies failing image-quality criteria for the primary outcome will be flagged and the participant excluded from the primary analysis

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adults, hemodynamically stable with acute pulmonary embolism

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years. Acute PE confirmed by computed tomography pulmonary angiogram (CTPA) performed within 24 h of presentation.

CBC obtained within 24 h of admission and before any blood transfusion. Transthoracic echocardiography feasible within 24 h of admission. Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Active hematologic malignancy or recent chemotherapy with myelosuppressive intent.
  • Red blood cell transfusion within the preceding 90 days.
  • Known hemoglobinopathy (e.g., sickle cell disease, thalassemia major).
  • Chronic dialysis or eGFR < 15 mL/min/1.73 m².
  • Pre-existing severe pulmonary hypertension (resting mean PAP ≥ 35 mmHg by prior right heart catheterization or echocardiographic PASP ≥ 60 mmHg before this admission), severe left-sided valvular disease, or known severe biventricular dysfunction.
  • Hemodynamic instability requiring vasopressors at the time of echocardiography, as their hemodynamics may distort RV-PA coupling estimates.
  • Inadequate echocardiographic image quality precluding measurement of TAPSE and a quantifiable TR jet for PASP estimation.
  • Inability to provide informed consent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Acute PE confirmed by computed tomography pulmonary angiogram (CTPA) performed within 24 h
Andet: Echo-cardiography

All echocardiograms will follow a standardized acquisition protocol based on the American Society of Echocardiography and European Association of Cardiovascular Imaging recommendations for RV assessment. Key elements:

  • Left lateral decubitus position when tolerated; semi-recumbent if dyspneic.
  • ECG-gated digital loops of at least three consecutive cardiac cycles for each view.
  • Mandatory views: parasternal long-axis and short-axis; apical four-chamber, RV-focused four-chamber, two-chamber, and three-chamber; subcostal four-chamber and IVC.
  • M-mode through the lateral tricuspid annulus for TAPSE.
  • Continuous-wave Doppler across the tricuspid valve for peak TR velocity (multiple windows attempted; agitated saline contrast may be used to improve TR signal at operator discretion).
  • Tissue Doppler at the lateral tricuspid annulus for S

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
assess the association between admission red cell distribution width (RDW) and right ventricular-pulmonary arterial coupling, measured by TAPSE/PASP ratio on transthoracic echocardiography performed within 24 hours of admission, in adults with acute PE
Tidsramme: 24 hours
To assess the association between admission red cell distribution width (RDW) and right ventricular-pulmonary arterial coupling, measured by the TAPSE/PASP ratio on transthoracic echocardiography performed within 24 h of admission, in adults with acute pulmonary embolism
24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RDW and RV-PA Coupling in PE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger