Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifamily Healing Spaces for Family Resilience in Rwanda (MFHS-CRT)

29. maj 2026 opdateret af: Alexandros Lordos, PhD

The Effectiveness of Multi-Family Healing Spaces on Family Resilience and Mental Health Outcomes: A Multi-Site Cluster-Randomized Waitlist-Control Trial in Rwanda

This cluster-randomized waitlist-control trial evaluated Multifamily Healing Spaces (MFHS), a culturally adapted behavioral family intervention for genocide-affected communities in Rwanda. Community members across five districts were screened through a staged triage process. Individuals with acute or severe clinical concerns were routed to clinical referral, those with individual mental-health needs were prioritized for Resilience-Oriented Therapy, and families were invited to MFHS when at least one screened family member met criteria for family communication difficulties. Twenty eligible clusters were randomly selected and then allocated to MFHS or waitlist control. The baseline cohort included 319 family members aged 12 years or older. The trial tested whether MFHS improved family resilience, parenting, couple and youth family-system outcomes, and secondary mental health, psychosocial, community, and livelihood outcomes from baseline to immediate post-intervention endline.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

MFHS is a group-based, trauma-informed, family-systems intervention developed for post-genocide Rwanda. It combines psychoeducation, structured dialogue, family communication and problem-solving exercises, parenting and couple-relational work, and youth voice and identity activities. The intervention was delivered in intergenerational, whole-family, parent-only, and youth-only formats. MFHS comprised 18 core 3-hour meeting occasions, with parent-only and youth-only sessions delivered in parallel, plus four planned follow-up sessions where relevant.

Participants were identified through a broader Rwanda societal-healing screening process. Screening was conducted at the individual level, but MFHS invitation occurred at the family level: if any screened individual met the MFHS family-communication criterion, that person's family was invited. The audited screening workbook contained 4,214 adult/community screening records. After referral/triage for severe clinical flags and other staged interventions, 839 screened individuals were staged to MFHS. At the cell level, 56 eligible cells had enough staged MFHS-screened individuals to form a group; those cells contained 794 staged MFHS-screened individuals. Twenty trial clusters were randomly selected from the eligible cells and then allocated to MFHS or waitlist control. The final baseline cohort included 319 family members in 20 clusters: 167 in MFHS clusters and 152 in waitlist-control clusters.

The primary manuscript analysis is a baseline-cohort intention-to-treat analysis. All baseline-assessed participants were retained in their final fielded cluster allocation. Missing endline outcomes for 36 participants were handled through multiple imputation. Effects were estimated with baseline-adjusted cluster-level Analysis of Covariance (ANCOVA) weighted by baseline cluster size, with complete-case and unweighted analyses retained as sensitivity checks.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
319

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rwanda
    • Eastern Province
      • Ngoma, Eastern Province, Rwanda
        • Community and Health-Centre Settings, Ngoma District
      • Nyagatare, Eastern Province, Rwanda
        • Community and Health-Centre Settings, Nyagatare District
    • Northern Province
      • Ruhengeri, Northern Province, Rwanda
        • Community and Health-Centre Settings, Musanze District
    • Southern Province
      • Nyamagabe, Southern Province, Rwanda
        • Community and Health-Centre Settings, Nyamagabe District
    • Western Province
      • Nyabihu, Western Province, Rwanda
        • Community and Health-Centre Settings, Nyabihu District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Member of a family living in or connected to a selected MFHS-eligible cluster/cell in one of the five study districts in Rwanda.
  • Aged 12 years or older.
  • Family invited because at least one screened family member met the staged MFHS criterion for family communication difficulties after higher-priority clinical and individual mental-health triage.
  • Able and willing to participate in baseline assessment and, if allocated to MFHS, family/group sessions.
  • Written informed consent, assent, and/or caregiver permission obtained according to age and local ethics requirements.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with suicidality, psychosis, or severe substance-use flags were routed for clinical interview or hospital referral rather than MFHS as first-line allocation.
  • Individuals meeting higher-priority individual mental-health criteria were routed to Resilience-Oriented Therapy before the MFHS screening stage.
  • Individuals or families unable to provide consent/assent or safely participate in group family sessions were not enrolled.
  • Remaining individuals with social-conflict indicators after earlier stages were routed to sociotherapy rather than MFHS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Multifamily Healing Spaces
Clusters allocated to Multifamily Healing Spaces (MFHS) received the behavioral family intervention during the trial evaluation period. MFHS was delivered to families in group formats using intergenerational, whole-family, parent-only, and youth-only sessions.
Adfærdsmæssigt: Multifamily Healing Spaces
MFHS is a culturally adapted, group-based family intervention for genocide-affected communities in Rwanda. It includes 18 core 3-hour meeting occasions in intergenerational, whole-family, parent-only, and youth-only formats. Sessions focus on trauma-informed psychoeducation, family communication and problem solving, shared meaning-making, parenting, couple relationships, youth voice, and family and community resilience. Groups were facilitated by trained facilitators, including a therapist and community volunteer, with facilitator training and supervision.
Ingen indgriben: Waitlist Control
Clusters allocated to waitlist control did not receive MFHS during the baseline-to-endline evaluation period. Families were invited to receive MFHS after the evaluation period.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Family Resilience
Tidsramme: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months
Family resilience was measured with the Walsh Family Resilience Questionnaire. The local version included 32 items forming belief systems, organization patterns, and communication/problem solving subscales. Subscale scores range from 1 to 5, with higher scores indicating stronger family resilience processes.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months
Change in Parenting Practices
Tidsramme: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months
Parenting practices were measured with the Parenting Practices Questionnaire. The local version included 20 items forming authoritative warmth/involvement, authoritative democratic participation, and authoritarian verbal hostility subscales. Subscale scores range from 1 to 5, with higher scores indicating more of the named parenting behavior.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months
Change in Parent Couple Functioning
Tidsramme: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months
Parent couple functioning was measured with parent-only measures of dyadic adjustment, dyadic happiness, sexual relationship decision-making power, and preference for boys over girls. Dyadic adjustment domains range from 0 to 3 and dyadic happiness ranges from 1 to 5, with higher scores indicating better couple functioning. Sexual relationship decision-making power ranges from 1 to 3, with higher scores indicating more respondent decision-making authority. Preference for boys over girls ranges from 1 to 4, with higher scores indicating stronger preference for boys over girls.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months
Change in Youth Family-System Functioning
Tidsramme: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months
Youth family-system functioning was measured with youth-only family enmeshment and personal accountability scores. Family enmeshment was measured with seven items ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater over-involvement or lower differentiation. Personal accountability was measured with eight items ranging from 1 to 4, with higher scores indicating greater youth responsibility and accountability.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Post-Traumatic Stress Symptoms
Tidsramme: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Post-traumatic stress symptoms were measured with four genocide-adapted items from the Posttraumatic Stress Disorder Checklist for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Items were rated from 0 to 4, with higher scores indicating greater post-traumatic stress symptoms.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in Borderline Traits
Tidsramme: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Borderline traits were measured with the McLean Screening Instrument for Borderline Personality Disorder. The 10 yes/no items are summed to a total score ranging from 0 to 10, with higher scores indicating more borderline-personality features.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in Aggression
Tidsramme: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Aggression was measured with physical and verbal aggression items from the Aggression Questionnaire. Items were averaged to scores ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater aggression.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in Forgiveness and Community Relations
Tidsramme: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Forgiveness and community relations were measured with forgiveness of others, social cohesion, perceived community threat, and intergenerational harmony scores. Forgiveness of others used retained items derived from the Heartland Forgiveness Scale and ranges from 1 to 4, with higher scores indicating greater forgiveness. Social cohesion ranges from 1 to 4, with higher scores indicating greater social cohesion. Perceived community threat ranges from 1 to 4, with higher scores indicating greater perceived threat. Intergenerational harmony ranges from 1 to 4, with higher scores indicating stronger intergenerational harmony.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in Socioemotional Skills
Tidsramme: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Socioemotional skills were measured with locally developed emotional wellbeing, collaboration, and self-management subscales. Subscale scores range from 1 to 4. In the scoring, higher scores indicate greater socioemotional difficulty, so lower scores indicate improvement.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in Livelihood and Household Economic Functioning
Tidsramme: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Livelihood and household economic functioning were measured with parent-only economic security, partner economic support, and food-insecurity indicators. Economic security and partner economic support scores range from 0 to 3, with higher scores indicating greater economic security or partner support. Short-term Food Security Consumption Coping Strategy Index scores range from 0 to 84 and long-term scores range from 0 to 12, with higher scores indicating worse food insecurity.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alexandros Lordos, PhD

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Rwanda
Centre for Sustainable Peace and Democratic Development
Interpeace

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alexandros Lordos, PhD, University of Cyprus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Lordos, A., Interayamahanga, R., Kayitare, F., Dukuzumuremyi, E., Mahoro, M., Mwiza, J., & Mbanda, J. (2026). Establishing multi-stakeholder alliances to promote societal healing and resilience in post-genocide Rwanda. In S. Clarke-Habibi & C. Reimann (Eds.), The Routledge International Handbook of Trauma-Responsive Peacebuilding (pp. 411-424). Routledge. https://doi.org/10.4324/9781003536970-33
  • Nikolaou, K., Lordos, A., Rutembesa, E., Ioannou, M., Dukuzumuremyi, E., Christou, G., Meade, A., Karayianni, E., Anastasiou, E., Guest, A., Sezibera, V., Panayiotou, O., Throstur, B., & Kayitare, F. (2025). Multifamily Healing Spaces: Development of a family-based intervention for recovery and resilience in Rwanda. Intervention, 23(1), 52-62. https://doi.org/10.4103/intv.intv_16_24

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MFHS-CRT-RWA-2023
  • 122/RNEC/2023 (Anden identifikator: Rwanda National Research Ethics Committee approval/reference number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified participant-level data underlying the manuscript analyses may be shared with qualified researchers on reasonable request to the first author, subject to ethics, data-protection, and partner-organization approvals.

IPD-delingstidsramme

Available after publication, with no predetermined end date.

IPD-delingsadgangskriterier

Researchers must submit a methodologically sound proposal to the first author. Access will be subject to approval by the study team and any applicable ethics, data-protection, and partner-organization requirements. Shared data will be de-identified.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger