Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-Implant Soft Tissue Augmentation Using a Free Connective Tissue Graft With an Epithelial Collar

29. maj 2026 opdateret af: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Application of a Free Connective Tissue Graft With an Epithelial Collar for Peri-Implant Soft Tissue Augmentation in Patients With Soft Tissue Deficiency Around Dental Implants

A prospective randomized interventional clinical trial (RCT) with a parallel-group design is planned. The study sample will include 32 patients randomly allocated into two groups according to the surgical intervention performed. In the first group, a free connective tissue graft with an epithelial collar will be used. In the second group, a free connective tissue graft without an epithelial collar will be used. In the postoperative period, assessment of changes in the width of keratinized mucosa, soft tissue thickness, pain severity, postoperative swelling, and patient quality of life will be performed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The aim of this study is to perform a comparative analysis of the effectiveness of free connective tissue grafts with and without an epithelial collar for peri-implant soft tissue augmentation. Examination and treatment of patients will be carried out at the Department of Oral Surgery of the E.V. Borovsky Institute of Dentistry, Sechenov University.

The study population will include patients with bounded or distal edentulous defects of the upper or lower jaw combined with soft tissue thickness deficiency around dental implants (<2 mm), requiring peri-implant soft tissue augmentation using a free connective tissue graft.

All patients will be randomly allocated into two groups according to the surgical intervention method. In the first group (n=16), a free connective tissue graft without an epithelial collar will be used, while in the second group (n=16), a free connective tissue graft with an epithelial collar will be used. The groups will be comparable in terms of age and sex characteristics.

Patient randomization will be performed intraoperatively as follows: after dental implant placement and preparation of the recipient site, an envelope containing the randomly assigned treatment method will be opened. Patients in both groups will undergo dental implant placement according to the standard surgical protocol combined with peri-implant soft tissue augmentation.

A mucosal incision will be performed followed by elevation of a mucoperiosteal flap, preparation of the implant bed, and placement of the dental implant. Subsequently, the recipient site will be prepared and a free connective tissue graft harvested from the maxillary tuberosity or palatal area. Depending on the allocated group, a graft with or without an epithelial collar will be used. The graft will be fixed to the mucoperiosteal flap, followed by tension-free wound closure, while the donor site will be closed primarily.

In the postoperative period, standard antibacterial and anti-inflammatory therapy combined with topical antiseptic agents will be prescribed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rusland
      • Moscow, Rusland
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Written informed consent for participation in the study;
  2. Age between 18 and 45 years;
  3. Bounded edentulous defects of the upper or lower jaw involving 1-2 teeth combined with soft tissue thickness deficiency around dental implants (<2 mm);
  4. Teeth without periodontal pathology, with probing depth not exceeding 3 mm throughout the gingival sulcus;
  5. Satisfactory level of oral hygiene;
  6. Absence of systemic diseases in the stage of exacerbation or decompensation.

Non-inclusion criteria:

  1. Patients who previously underwent connective tissue graft harvesting from the same donor site;
  2. Patients with impacted third molars in the donor site area;
  3. Presence of concomitant diseases in the stage of exacerbation or decompensation;
  4. Patients with malignant neoplasms, as well as patients who underwent radiation therapy or chemotherapy within the previous 5 years;
  5. Patients with a smoking history of more than 10 years.

Exclusion Criteria:

  1. Patient refusal to continue participation in the study;
  2. Pregnant or breastfeeding women;
  3. Patients with coagulation disorders (hemophilia, von Willebrand disease, or anticoagulant therapy);
  4. Patients with diseases affecting soft tissue healing processes (insulin-dependent diabetes mellitus).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: first group
Patients will receive a free connective tissue graft without an epithelial collar
Procedure: Free connective tissue graft without an epithelial collar
  1. Incision the mucosa at the alveolar ridge, mucosal-periosteal flap elevation, preparation of the implant bed and placement of the dental implant according to the standard protocol.
  2. Formation of the recipient site in the vestibular area.
  3. Harvesting of free connective tissue graft from the maxilla tuberosity area or palate and its adaptation to the recipient site.
  4. Fixation of the graft to the vestibular mucosal-periosteal flap and tight suturing of the wound in the recipient area.
  5. Suturing of the wound in the donor site.
Eksperimentel: second group
Patients will receive a free connective tissue graft with epithelial collar
Procedure: Free connective tissue graft with epithelial collar
  1. Incision the mucosa at the alveolar ridge, mucosal-periosteal flap elevation, preparation of the implant bed and placement of the dental implant according to the standard protocol.
  2. Formation of the recipient site in the vestibular area.
  3. Harvesting of free connective tissue graft with epithelial strip from the maxilla tuberosity area or palate and its adaptation to the recipient site.
  4. Fixation of the graft to the vestibular mucosal-periosteal flap and tight suturing of the wound in the recipient area.
  5. Suturing of the wound in the donor site.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in the Width of Keratinized Mucosa
Tidsramme: Day 90 compared to the 0th day (initial value)
Measurements will be performed using optical impressions obtained with the Primescan intraoral scanner (Dentsply/Sirona) or conventional impressions followed by digital scanning before surgery and on postoperative day 90. Subsequently, STL files will be superimposed using GOM Inspect software, and contour changes will be assessed at three equidistant points.
Day 90 compared to the 0th day (initial value)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in the Width of Keratinized Mucosa
Tidsramme: Day 180 compared to the 0th day (initial value)
Measurements will be performed using optical impressions obtained with the Primescan intraoral scanner (Dentsply/Sirona) or conventional impressions followed by laboratory scanning before surgery and on postoperative day 180. Subsequently, STL files will be superimposed using GOM Inspect software, and contour changes will be assessed at three equidistant points.
Day 180 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Scar Formation According to the Modified Scar Index (MSI)
Tidsramme: Day 90 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of postoperative soft tissue scar quality around dental implants is performed using the Modified Scar Index (MSI) according to Mombelli et al., based on the evaluation of five parameters: scar color, scar contour, soft tissue deformity, scar tissue texture, and wound margin separation. Each parameter is assessed using a 3-point scale, where: 0 = optimal tissue condition; 1 = moderate scar changes; 2 = pronounced scar changes. The total MSI score ranges from 0 to 10, with lower scores indicating better clinical outcomes and minimal scar formation. Clinical assessment is performed visually and by palpation, with additional evaluation using clinical photographs when necessary.
Day 90 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Scar Formation According to the Modified Scar Index (MSI)
Tidsramme: Day 180 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of postoperative soft tissue scar quality around dental implants is performed using the Modified Scar Index (MSI) according to Mombelli et al., based on the evaluation of five parameters: scar color, scar contour, soft tissue deformity, scar tissue texture, and wound margin separation. Each parameter is assessed using a 3-point scale, where: 0 = optimal tissue condition; 1 = moderate scar changes; 2 = pronounced scar changes. The total MSI score ranges from 0 to 10, with lower scores indicating better clinical outcomes and minimal scar formation. Clinical assessment is performed visually and by palpation, with additional evaluation using clinical photographs when necessary.
Day 180 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Pain Severity
Tidsramme: 4 hours compared to the 0th day (initial value)
Assessment of pain severity is performed postoperatively using patient questionnaires, where: 0 = no pain; 1-2 = mild pain; 2-3 = moderate pain; 4-5 = moderately severe pain; 6-7 = severe pain; 8-10 = unbearable pain.
4 hours compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Pain Severity
Tidsramme: Day 1 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of pain severity is performed postoperatively using patient questionnaires, where: 0 = no pain; 1-2 = mild pain; 2-3 = moderate pain; 4-5 = moderately severe pain; 6-7 = severe pain; 8-10 = unbearable pain.
Day 1 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Pain Severity
Tidsramme: Day 3 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of pain severity is performed postoperatively using patient questionnaires, where: 0 = no pain; 1-2 = mild pain; 2-3 = moderate pain; 4-5 = moderately severe pain; 6-7 = severe pain; 8-10 = unbearable pain.
Day 3 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Pain Severity
Tidsramme: Day 5 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of pain severity is performed postoperatively using patient questionnaires, where: 0 = no pain; 1-2 = mild pain; 2-3 = moderate pain; 4-5 = moderately severe pain; 6-7 = severe pain; 8-10 = unbearable pain.
Day 5 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Pain Severity
Tidsramme: Day 7 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of pain severity is performed postoperatively using patient questionnaires, where: 0 = no pain; 1-2 = mild pain; 2-3 = moderate pain; 4-5 = moderately severe pain; 6-7 = severe pain; 8-10 = unbearable pain.
Day 7 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Postoperative Swelling Severity
Tidsramme: Day 1 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of collateral soft tissue swelling compared with adjacent tissues is performed using the following scale: 0 = no swelling; 1 = moderate swelling; 2 = severe swelling.
Day 1 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Postoperative Swelling Severity
Tidsramme: Day 3 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of collateral soft tissue swelling compared with adjacent tissues is performed using the following scale: 0 = no swelling; 1 = moderate swelling; 2 = severe swelling.
Day 3 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Postoperative Swelling Severity
Tidsramme: Day 5 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of collateral soft tissue swelling compared with adjacent tissues is performed using the following scale: 0 = no swelling; 1 = moderate swelling; 2 = severe swelling.
Day 5 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Postoperative Swelling Severity
Tidsramme: Day 7 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of collateral soft tissue swelling compared with adjacent tissues is performed using the following scale: 0 = no swelling; 1 = moderate swelling; 2 = severe swelling.
Day 7 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Bleeding
Tidsramme: Day 1 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of the presence of a blood taste in the mouth is performed using the following scale: 0 = no blood taste; 1 = intermittent blood taste; 2 = constant blood taste.
Day 1 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Bleeding
Tidsramme: Day 3 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of the presence of a blood taste in the mouth is performed using the following scale: 0 = no blood taste; 1 = intermittent blood taste; 2 = constant blood taste.
Day 3 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Bleeding
Tidsramme: Day 5 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of the presence of a blood taste in the mouth is performed using the following scale: 0 = no blood taste; 1 = intermittent blood taste; 2 = constant blood taste.
Day 5 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Bleeding
Tidsramme: Day 7 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of the presence of a blood taste in the mouth is performed using the following scale: 0 = no blood taste; 1 = intermittent blood taste; 2 = constant blood taste.
Day 7 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Analgesic Intake
Tidsramme: Day 1 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of the number of Nimesulide 100 mg tablets taken per day.
Day 1 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Analgesic Intake
Tidsramme: Day 3 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of the number of Nimesulide 100 mg tablets taken per day.
Day 3 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Analgesic Intake
Tidsramme: Day 5 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of the number of Nimesulide 100 mg tablets taken per day.
Day 5 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of Analgesic Intake
Tidsramme: Day 7 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of the number of Nimesulide 100 mg tablets taken per day.
Day 7 compared to the 0th day (initial value)
Quality of Life Assessment According to OHIP-14
Tidsramme: Day 0 (initial value)
Assessment of patient quality of life is performed using a questionnaire consisting of 10 questions. The severity of each parameter should be rated from 0 to 4 points, where "0" = absence of the symptom and "4" = symptom is strongly pronounced.
Day 0 (initial value)
Quality of Life Assessment According to OHIP-14
Tidsramme: Day 7 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of patient quality of life is performed using a questionnaire consisting of 10 questions. The severity of each parameter should be rated from 0 to 4 points, where "0" = absence of the symptom and "4" = symptom is strongly pronounced.
Day 7 compared to the 0th day (initial value)
Quality of Life Assessment According to OHIP-14
Tidsramme: Day 90-93 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of patient quality of life is performed using a questionnaire consisting of 10 questions. The severity of each parameter should be rated from 0 to 4 points, where "0" = absence of the symptom and "4" = symptom is strongly pronounced.
Day 90-93 compared to the 0th day (initial value)
Quality of Life Assessment According to OHIP-14
Tidsramme: Day 180-186 compared to the 0th day (initial value)
Assessment of patient quality of life is performed using a questionnaire consisting of 10 questions. The severity of each parameter should be rated from 0 to 4 points, where "0" = absence of the symptom and "4" = symptom is strongly pronounced.
Day 180-186 compared to the 0th day (initial value)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Igor P Ashurko, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AI-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger