Weight Loss in Adults Using Semaglutide (Real-world Study)
Real-world Weight Outcomes in Adults Treated With Semaglutide s.c. 1.0 mg or 1.7 mg for Weight Management: a Non-interventional Cohort Study
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Novo Nordisk
- Telefonnummer: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98039
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Initiation of semaglutide for weight management during the study period.
- Age more than or equal to (≥) 18 at treatment initiation
- Baseline body mass index (BMI) ≥27 and less than (<) 30 kilogram per meter square (kg/m^2) with at least one weight-related comorbidity, or BMI ≥30 kg/m^2.
- Other inclusion criteria as defined in the protocol are applicable.
Exclusion Criteria:
- Prior use of glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) based medication or other obesity management medication (OMMs).
- Bariatric surgery at baseline.
- Diabetes at baseline.
- Pregnancy at baseline.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Semaglutide
Adults initiating semaglutide in routine clinical care and assigned to 0.5, 1.0, 1.7 or 2.4 mg at approximately Week 20.
Participants are followed from treatment initiation up to 68 weeks using data collected during routine clinical practice.
No study-specific interventions, visits, or procedures are performed.
Data are derived from secondary use of routinely collected healthcare data.
|
This is a retrospective, non-interventional study; therefore, no intervention was administered as part of the study.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in body weight
Tidsramme: From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
Measured as kilogram (kg)
|
From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
|
Change in body weight
Tidsramme: From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
Measured as percentage (%)
|
From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
|
Proportion of individuals achieving a clinically meaningful weight loss
Tidsramme: From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
Binary (yes/no): estimated ≥5% reduction from baseline body weight
|
From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NN9536-8874
- U1111-1338-2016 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .