Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assessment of 3D Angular Arm Velocity During Elevation in People With Subacromial Pain Syndrome Pre-post Rehabilitation: a Pilot Study (CoiFFaX)

3. juni 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Clinicians need accurate, simple and interpretable indicators to evaluate shoulder 3 performance, including movement speed. The primary objective was to assess the changes in mean 4 angular velocity norm and velocity variation measured by an innovative score, after rehabilitation. The 5 secondary objective was to assess the relationship between changes in both velocity variables and in 6 shoulder pain and activity limitation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Current clinical assessment of shoulder pain focus on range of motion (RoM), clinical tests and disability, but lack information on shoulder performance. Shoulder performance is an imprecise multidimensional concept including RoM, accuracy, smoothness, and velocity. Clinicians need simple and accurate methods to measure shoulder performance.

Rotator cuff lesions are the most common shoulder pathologies. These pathologies include a wide range of soft-tissue conditions surrounding the humeral head that are grouped under the term subacromial pain syndrome (SPS). SPS is associated with pain, decreased active shoulder elevation, activity limitation and decreased quality of life. Physiotherapy is the first-line treatment for chronic SPS for pain and function.

Inertial measurement units (IMUs) have been used to assess velocity variables in people with SPS. The intra- and inter-observer reliability of kinematic temporal variables measured using IMUs is excellent in people with shoulder disorders. Most studies assessed functional arm activities rather than analytic arm elevation movements that are typically evaluated in clinical practice. Furthermore, they used rather complex kinematic temporal parameters (cumulative velocity distribution, power, moment or asymmetry scores) that can lack interpretability for clinicians. We wanted to employ accurate and clinically meaningful velocity variables used to assess arm movements during standard clinical shoulder examinations.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrig, 75014
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis, Hôpital Cochin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unilateral subacromial pain syndrome diagnosed by a physician using clinical tests and imaging, enrolled in a usual care 4-session rehabilitation program in the PMR outpatient department.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years,
  2. unilateral SPS diagnosed by a physician using clinical tests and imaging,
  3. enrolled in a usual care 4-session rehabilitation program in the PMR outpatient department.

Exclusion Criteria:

  1. shoulder fracture or dislocation or shoulder surgery (with implant) <1 year previously,
  2. SLAP lesion,
  3. neurological pathology,
  4. cervico-brachial neuralgia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Subacromial pain syndrome
1
Andet: Assessment of 3D angular arm velocity during elevation
Assessment of 3D angular arm velocity during elevation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean angular velocity norm in degrees per second
Tidsramme: Day 0
The angular velocity norm provides a measure of velocity during arm elevation, taking into account the 3 movement axes and not only the main movement axis.
Day 0
Mean angular velocity norm in degrees per second
Tidsramme: Day 21
The angular velocity norm provides a measure of velocity during arm elevation, taking into account the 3 movement axes and not only the main movement axis.
Day 21
Velocity variation during movement time
Tidsramme: Day 0
By normalizing the cumulative velocity change by the highest frame-to-frame variation, this metric captures the overall irregularity of motion.
Day 0
Velocity variation during movement time
Tidsramme: Day 21
By normalizing the cumulative velocity change by the highest frame-to-frame variation, this metric captures the overall irregularity of motion.
Day 21

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numeric Rating Scale
Tidsramme: Day 0
Pain intensity assessed on a Numeric Rating Scale (NRS, 0-100, 0: no pain, 100: maximum pain imaginable)
Day 0
Numeric Rating Scale
Tidsramme: Day 21
Pain intensity assessed on a Numeric Rating Scale (NRS, 0-100, 0: no pain, 100: maximum pain imaginable)
Day 21
Quick DASH Questionnaire
Tidsramme: Day 0
Measurement of disability and symptoms of musculoskeletal disorders related to upper limb impairment (DASH self-report questionnaire; 30 = no functional impairment to 150 = maximum impairment)
Day 0
Quick DASH Questionnaire
Tidsramme: Day 21
Measurement of disability and symptoms of musculoskeletal disorders related to upper limb impairment (DASH self-report questionnaire; 30 = no functional impairment to 150 = maximum impairment)
Day 21
SPADI self-administered questionnaire
Tidsramme: Day 0
Pain and disability (SPADI self-administered questionnaire), pain subscore (0: no pain, 50: maximum imaginable pain) and disability subscore (0: no disability, 80: maximum signs of disability).
Day 0
SPADI self-administered questionnaire
Tidsramme: Day 21
Pain and disability (SPADI self-administered questionnaire), pain subscore (0: no pain, 50: maximum imaginable pain) and disability subscore (0: no disability, 80: maximum signs of disability).
Day 21
FABQ self-administered questionnaire on shoulder pain
Tidsramme: Day 0
Misconceptions and apprehension regarding physical activities and work (FABQ-Shoulder self-report questionnaire), physical activities subscore (questions 2, 3, 4, 5: 0 = no apprehension/misconceptions, 24 = maximum signs of apprehension/misconceptions) and work subscore (questions 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15: 0 = no apprehension/misconceptions, 42 = maximum signs of apprehension/misconceptions)
Day 0
FABQ self-administered questionnaire on shoulder pain
Tidsramme: Day 21
Misconceptions and apprehension regarding physical activities and work (FABQ-Shoulder self-report questionnaire), physical activities subscore (questions 2, 3, 4, 5: 0 = no apprehension/misconceptions, 24 = maximum signs of apprehension/misconceptions) and work subscore (questions 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15: 0 = no apprehension/misconceptions, 42 = maximum signs of apprehension/misconceptions)
Day 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APHP260761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger