Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Agentic AI Personalized Dietary Management Study (AIDiet)

11. september 2026 opdateret af: Su-Yeon Choi, Seoul National University Hospital

Effectiveness of an Agentic AI-Based Personalized Dietary Management Algorithm in Health Screening Participants: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of an Agentic AI-based personalized dietary management algorithm among adults undergoing health screening. Participants will be assigned to a control group, a static goal AI intervention group, or an adaptive goal AI intervention group and followed for 12 weeks.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study is a randomized controlled trial designed to evaluate whether an Agentic AI-based personalized dietary management algorithm improves dietary behavior and metabolic health indicators among adults undergoing health screening. Eligible participants will be randomly assigned to one of three groups: standard dietary education and passive dietary recording, AI-generated personalized dietary goals maintained throughout the study period, or adaptive AI-based dietary tracking with dynamic goal adjustment and personalized feedback. Outcomes will be assessed at baseline and after 12 weeks, including dietary evaluation index scores and metabolic health-related clinical indicators.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Suyeon Choi, MD, PhD
  • Telefonnummer: 02-2112-5639
  • E-mail: 65390@snuh.org

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 06236
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center
        • Kontakt:
          • Su-Yeon Choi, PhD
          • Telefonnummer: +82-10-2028-5782
          • E-mail: 65390@snuh.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 20 years or older
  • Individuals from the general population who underwent a health examination at the Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center
  • Individuals who are capable of independently using a smartphone and operating study-related applications or text messaging functions
  • Individuals without conditions that significantly interfere with standard dietary management, as specified in the exclusion criteria [Section 9.2 Exclusion Criteria]

Exclusion Criteria:

  • Individuals unable to use a smartphone or study-related digital program/application, including those without a smartphone or unable to operate text messaging or application-based functions.
  • End-stage renal disease or patients currently receiving dialysis
  • Active cancer or currently undergoing chemotherapy or radiotherapy
  • Severe heart failure, liver cirrhosis, or hepatic insufficiency accompanied by varices, bleeding, ascites, hepatic encephalopathy, or jaundice
  • Malabsorption disorders such as Crohn's disease or short bowel syndrome
  • Poorly controlled hyperthyroidism or hypothyroidism
  • Diagnosed eating disorders or severe psychiatric disorders
  • Pregnant or breastfeeding women, or women who may become pregnant during study participation.
  • Individuals with recent major weight-related interventions or extreme body weight changes within the past 3 months, including:Bariatric surgery such as gastrectomy or gastric bypass surgery Newly initiated anti-obesity pharmacotherapy (e.g., semaglutide/Wegovy, tirzepatide/Mounjaro)
  • Individuals considered by the investigator to have poor compliance potential or otherwise deemed unsuitable for participation in the clinical study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Control group
Participants receive standard dietary education and perform passive dietary recording during the 12-week study period.
Eksperimentel: Static goal AI intervention group
Participants receive AI-generated personalized dietary goals that are maintained during the 12-week intervention period.
Adfærdsmæssigt: Static AI-based personalized dietary goal setting
The AI algorithm generates individualized dietary goals based on baseline information. The generated goals are maintained without dynamic adjustment during the intervention period.
Eksperimentel: Adaptive goal AI intervention group
Participants receive adaptive AI-based dietary tracking, dynamic goal adjustment, and personalized feedback during the 12-week intervention period.
Adfærdsmæssigt: Adaptive AI-based personalized dietary management
The AI algorithm monitors dietary records and relevant participant information, adjusts dietary goals dynamically, and provides personalized feedback to support dietary behavior change.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Dietary Behavior Score
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Dietary behavior will be assessed using a 12-item dietary behavior questionnaire derived from a 19-item dietary assessment questionnaire developed and routinely used at Seoul National University Hospital Gangnam Center. Each item is scored on a 3-point scale (1, 3, or 5 points). Total scores range from 12 to 60, with higher scores indicating healthier dietary behaviors. The change in total dietary behavior score from baseline to 12 weeks will be evaluated. unit:score
Baseline and 12 weeks
Outcome Measure: Change in Client Satisfaction Questionnaire Score (CSQ-8)
Tidsramme: from baseline to 12 weeks.
Participant satisfaction with the system will be assessed using the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8). Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction with the system.unit:score
from baseline to 12 weeks.
Change in System Usability Scale Score (SUS)
Tidsramme: from baseline to 12 weeks
System usability will be assessed using the System Usability Scale (SUS). Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better usability. unit:score
from baseline to 12 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Body Mass Index
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Change in body mass index from baseline to 12 weeks. Unit: kg/m²
Baseline and 12 weeks
Change in Waist Circumference
Tidsramme: from baseline to 12 weeks
Change in waist circumference from baseline to 12 weeks. Unit : cm
from baseline to 12 weeks
Change in Systolic Blood Pressure
Tidsramme: from baseline to 12 weeks.
Change in systolic blood pressure from baseline to 12 weeks.Unit:mmHg
from baseline to 12 weeks.
Change in Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: from baseline to 12 week
Change in diastolic blood pressure from baseline to 12 weeks. Unit:mmHg
from baseline to 12 week
Change in Fasting Glucose
Tidsramme: from baseline to 12 weeks.
Change in fasting glucose from baseline to 12 weeks. Unit:mg/dL
from baseline to 12 weeks.
Change in HbA1c
Tidsramme: from baseline to 12 week
Change in HbA1c from baseline to 12 weeks.Unit:%
from baseline to 12 week
Change in total cholesterol
Tidsramme: from baseline to 12 weeks
Changes in total cholesterol from baseline to 12 weeks. unit: mg/dL
from baseline to 12 weeks
Change in AST
Tidsramme: from baseline to 12 weeks
Changes in AST from baseline to 12 weeks.unit: U/L
from baseline to 12 weeks
Change in Body fat mass
Tidsramme: from baseline to 12 weeks
Changes in body fat mass from baseline to 12 weeks. unit : kg
from baseline to 12 weeks
Change in skeletal muscle mass
Tidsramme: from baseline to 12 weeks
Changes in skeletal muscle mass from baseline to 12 weeks. unit:kg
from baseline to 12 weeks
Change in percent body fat
Tidsramme: from baseline to 12 weeks.
Changes in percent body fat from baseline to 12 weeks. unit:%
from baseline to 12 weeks.
Change in body weight (kg)
Tidsramme: from baseline to 12 weeks
Change in body weight from baseline to 12 weeks unit: kg
from baseline to 12 weeks
Changes in LDL cholesterol
Tidsramme: from baseline to 12 weeks
Changes in LDL cholesterol from baseline to 12 weeks. unit: mg/dL
from baseline to 12 weeks
Changes in HDL cholesterol
Tidsramme: from baseline to 12 weeks
Changes in HDL cholesterol from baseline to 12 weeks. unit: mg/dL
from baseline to 12 weeks
Changes in triglycerides
Tidsramme: from baseline to 12 weeks.
Changes in triglycerides from baseline to 12 weeks.
from baseline to 12 weeks.
Changes in ALT
Tidsramme: from baseline to 12 weeks
Changes in ALT from baseline to 12 weeks.unit: U/L
from baseline to 12 weeks
Changes in γ-GTP
Tidsramme: from baseline to 12 weeks
Changes in γ-GTP from baseline to 12 weeks.unit: U/L
from baseline to 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H-2602-154-1723 (Anden identifikator: Seoul National University Hospital IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger