Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of a Non-Invasive Device for Early Detection of Atopic Dermatitis Flares (Detect-AD)

10. september 2026 opdateret af: Castle Biosciences Incorporated

Evaluation of a Non-Invasive Device for Early Detection of Flares in Adults and Adolescents With Atopic Dermatitis

This study will collect skin measurements from people with atopic dermatitis (AD) using the investigational Nevisense Go device. Participants aged 12 to 89 years with a history of AD flares will use the device at home for about 90 days. Participants will complete device measurements, electronic diary entries, and up to five in-person study visits. The study is based on the idea that changes in skin barrier function may occur before an AD flare becomes visible or symptoms begin. Information collected during the study, including device measurements, diary entries, and investigator assessments, will be used to evaluate whether these changes may help estimate the likelihood of an AD flare before visible signs or symptoms occur.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Atopic dermatitis (AD), also called eczema, is a skin condition associated with repeated periods of worsening symptoms known as flares. Researchers believe that changes in skin barrier function may occur before visible skin changes or symptoms develop. The investigational Nevisense Go device uses Electrical Impedance Spectroscopy (EIS), which measures electrical properties of the skin related to skin barrier function. Previous studies using EIS have shown associations between impedance measurements and skin barrier changes in AD. This study will collect EIS measurements from affected and unaffected skin over time to evaluate whether these measurements may help estimate the likelihood of AD flare onset before visible signs or symptoms occur. The study is observational because device measurements will not be used to guide participant treatment or clinical care during study participation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Rekruttering
        • U.S. Dermatology Partners
        • Ledende efterforsker:
          • Margaret Kessler, MD
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Rekruttering
        • U.S. Dermatology Partners Rockville
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Lockshin, MD, FAAD
    • Michigan
      • Caledonia, Michigan, Forenede Stater, 49316
        • Rekruttering
        • Derm Research Institute, PLC
        • Ledende efterforsker:
          • Kristi Hawley, DO
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • Rekruttering
        • U.S. Dermatology Partners Lee's Summit
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Fleischman, MD, FAAD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Rekruttering
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery - Henderson
        • Ledende efterforsker:
          • Grace (Kim) Dowty, DO, FAOCD, FAAD
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Rekruttering
        • Las Vegas Dermatology
        • Ledende efterforsker:
          • David Cotter, MD, PhD
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
        • Rekruttering
        • StracSkin, PLLC
        • Ledende efterforsker:
          • Abel Jarell, MD, FAAD
    • Texas
      • Missouri City, Texas, Forenede Stater, 77459
        • Rekruttering
        • Harrison Dermatology
        • Ledende efterforsker:
          • Harrison Nguyen, MD, MBA, MPH, DTM&H FAAD
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Rekruttering
        • Virginia Clinical Research, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Pariser, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
        • Rekruttering
        • West Virginia Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Rola Gharib, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population includes adolescents and adults aged 12 to 89 years with a documented diagnosis of atopic dermatitis and a recent history of disease flares. The multicenter design is intended to support enrollment of a demographically diverse participant population representative of individuals with atopic dermatitis in the United States.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Participants may be eligible if they:

  • Are 12 to 89 years old.
  • Have been diagnosed with atopic dermatitis (eczema).
  • Have had at least one atopic dermatitis flare within the past 2 months.
  • Are willing and able to use the Nevisense Go device at home, complete an electronic symptom diary, and attend study visits.
  • If currently using systemic treatment for atopic dermatitis, have been on the same treatment for at least 3 months and do not plan to change treatment during the study.

Exclusion Criteria:

Participants may not be eligible if they:

  • Are unwilling or unable to avoid applying creams, lotions, ointments, or soap to measurement areas for 6 hours before measurements.
  • Do not have suitable skin areas for study measurements.
  • Have another skin condition that may affect study assessments.
  • Are pregnant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationship between skin measurements and subsequent atopic dermatitis flares
Tidsramme: Measurements taken over 90 days, 5 days a week
Electrical Impedance Spectroscopy (EIS) measurements collected over time to assess their relationship to subsequent participant-reported atopic dermatitis flares occurring before visible signs or symptoms are apparent.
Measurements taken over 90 days, 5 days a week
Develop and validate an algorithm using Nevisense Go EIS
Tidsramme: From enrollment until end of treatment at 90 days.
To develop and validate an algorithm using Nevisense Go EIS data that can calculate the momentary likelihood of AD flares, before signs or symptoms
From enrollment until end of treatment at 90 days.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To assess the relationship between EIS measurements of skin and AD severity through a variety of patient-reported outcome measures, including itch severity and flare frequency.
Tidsramme: From enrollment until end of study at 90 days
From enrollment until end of study at 90 days
To assess the relationship between EIS measurements of skin and AD severity through a variety of clinician-reported outcome measures
Tidsramme: From time of enrollment until end of study at 90 days.
Including Eczema Area and Severity Index (EASI), Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD), and body surface area (BSA).
From time of enrollment until end of study at 90 days.
To assess the relationship between EIS measurements of skin and resolution of AD flares.
Tidsramme: From enrollment until end of study at 90 days
From enrollment until end of study at 90 days
To assess the feasibility of using the Nevisense Go device.
Tidsramme: Enrollment to Day 90 (end of study)
Enrollment to Day 90 (end of study)
To assess adherence to using the Nevisense Go device.
Tidsramme: Enrollment to Day 90 (end of study)
Enrollment to Day 90 (end of study)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Castle Biosciences Incorporated

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
SciBase AB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CBI_2026_AD_NG_Detect-AD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger