Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Surgical vs. Medical Abortion on Sexual Function After Early Pregnancy Loss (SF-EPL)

9. juni 2026 opdateret af: Omer Tammo, MD, Harran University

Surgical Abortion for Early Pregnancy Loss is Associated With Greater Short-Term Decline in Sexual Function Compared to Medical Abortion: A Prospective Comparative Study

This study compares the medium-term effects of surgical and medical abortion on sexual function in women who have experienced early pregnancy loss (6-12 weeks gestation). A total of 86 women (45 medical abortion, 41 surgical abortion) were followed for 6 months. Sexual function was measured using the Female Sexual Function Index (FSFI) before treatment and at 6 months after the procedure. The surgical abortion group showed a significant decline in total FSFI score at 6 months compared to baseline, with decreases observed in all six domains: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. The medical abortion group showed no significant change in total FSFI score. Between-group comparison at 6 months revealed significantly lower total FSFI scores in the surgical group compared to the medical group. These findings suggest that surgical abortion for early pregnancy loss is associated with a significant decline in sexual function that persists up to 6 months after the procedure, whereas medical abortion appears to have a neutral effect during the same period. Due to the non-randomized design, these findings should be considered hypothesis-generating.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This prospective, comparative cohort study was conducted at Harran University Faculty of Medicine between April 2025 and January 2026. Women aged 18-40 diagnosed with early pregnancy loss (6-12 weeks gestation) were allocated to surgical or medical abortion based on shared decision-making. The Female Sexual Function Index (FSFI) was used to evaluate sexual function before treatment and at 6 months follow-up. Statistical analyses were performed using non-parametric tests (Mann-Whitney U, Wilcoxon signed-rank) with Bonferroni correction. Effect sizes (r) were calculated for all primary outcomes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Şanliurfa
      • Sanliurfa, Şanliurfa, Tyrkiet (Türkiye), 63200
        • Harran University, Department of Gynecology and Obstetrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • - Diagnosis of early pregnancy loss (6-12 weeks gestation)
  • Planned to undergo either surgical or medical abortion
  • Age between 18 and 40 years
  • Proficiency in speaking and reading Turkish
  • Voluntary participation and provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • A known pre-existing diagnosis of sexual dysfunction (baseline FSFI total score ≤ 26.55)
  • A documented history of severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder)
  • History of chronic pelvic pain conditions (e.g., endometriosis, vulvodynia) or any other chronic medical condition known to significantly affect sexual function (e.g., unmanaged diabetes mellitus, multiple sclerosis)
  • Current use of medications that can impact sexual function (e.g., SSRIs, SNRIs, antipsychotics, antihypertensives)
  • Insufficient communication ability, defined as difficulty understanding and speaking Turkish or having cognitive/communication impairments that would prevent reliable completion of the study questionnaires

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Medical Abortion
Participants received 200 mg oral mifepristone under supervision at the clinic, followed by 800 µg misoprostol administered at home 24-48 hours later.
Medicin: mifepristone and misoprostol
Participants received 200 mg oral mifepristone under supervision at the clinic, followed by 800 µg misoprostol administered at home 24-48 hours later.
Aktiv komparator: Surgical Abortion
Participants underwent vacuum aspiration under local or general anesthesia in an operating room.
Procedure: Vacuum Aspiration
Participants underwent vacuum aspiration under local or general anesthesia in an operating room for early pregnancy loss at 6-12 weeks gestation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Female Sexual Function Index (FSFI) Total Score
Tidsramme: Baseline (pre-treatment) and 6 months post-abortion procedure
The FSFI is a 19-item, multidimensional self-report questionnaire assessing female sexual function over the past four weeks. It evaluates six domains: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. The total score is the sum of six domain scores (range 2-36). Lower scores indicate worse sexual dysfunction. A total score of ≤26.55 is the validated cutoff for female sexual dysfunction.
Baseline (pre-treatment) and 6 months post-abortion procedure

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in FSFI - Desire Domain Score
Tidsramme: Baseline and 6 months
Desire domain consists of 2 items assessing sexual desire and interest over the past 4 weeks. Domain score range: 1.2-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Arousal Domain Score
Tidsramme: Baseline and 6 months
Arousal domain consists of 4 items assessing sexual excitement and arousal over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Orgasm Domain Score
Tidsramme: Baseline and 6 months
Orgasm domain consists of 3 items assessing ability to achieve orgasm over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Lubrication Domain Score
Tidsramme: Baseline and 6 months
Lubrication domain consists of 4 items assessing vaginal lubrication during sexual activity over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Pain Domain Score
Tidsramme: Baseline and 6 months
Pain domain consists of 3 items assessing pain during vaginal penetration and sexual activity over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Satisfaction Domain Score
Tidsramme: Baseline and 6 months
Satisfaction domain consists of 3 items assessing sexual satisfaction over the past 4 weeks. Domain score range: 0.8-6.0.
Baseline and 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Harran University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: ömer tammo, Harran University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HRU-FSFI-2025-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger