Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Functional Skills Training for Supermarket Shopping Using NFC Technology in People With Intellectual Disabilities

16. juni 2026 opdateret af: Javier Pereira, Universidade da Coruña

The general objective of the "Compra con-Migo" project is to evaluate the impact of a technological tool based on NFC (Near Field Communication) technology on the development of cognitive and instrumental skills necessary to carry out the activity of shopping in supermarkets in people with intellectual disabilities. Specifically, it is intended to analyze the evolution of performance in tasks such as planning, product recognition, calculation, payment and functional autonomy, after the use of an adapted gamified application.

The research is structured as a pilot, analytical, longitudinal and prospective study, without a control group, with evaluations in three moments: pre-intervention, intermediate and post-intervention. This methodological decision responds both to ethical criteria, by avoiding denying a potentially beneficial intervention, and to logistical limitations typical of institutional environments. Statistical analysis will be performed with R, using analysis tools for repeated measurements, both parametric and non-parametric, as appropriate.

The study population is composed of adults with intellectual disabilities, aged between 18 and 65 years, who regularly take part in therapy sessions in specialized centers. A sample of between 34 and 40 participants is expected. The intervention will be carried out in various Care Centers for People with Disabilities (CAPD) and associations in Galicia (Spain), specifically in the CAPD of A Coruña, Chapela, Sarria, Souto de Leixa and the O Saiar Occupational Center.

This study will not only evaluate the use of the tool in real environments, but also generate evidence applicable to its future implementation in other contexts. The proposal is aligned with the principles of accessibility, technological innovation and social inclusion, and seeks to offer a structured, motivating and effective therapeutic resource.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Spanien, 15008
        • Centro de Investigación en TIC (CITIC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • People with disabilities who regularly participate in therapy sessions.
  • People with disabilities within the age range between 18 and 65 years.
  • Participants who agree and have signed the informed consent to participate in the study and the authorization for data collection.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with disabilities that limit the ability to interact with the tool (e.g., severe visual, hearing, or cognitive difficulties) that significantly limit the ability to interact with the tool.
  • Participants who are unable to regularly attend scheduled therapy sessions, affecting consistency in the intervention.
  • Participants with unstable medical or psychological conditions who may experience aggravation of their condition due to interaction with the tool.
  • Participants who are involved in other interventions or studies that may influence the results of this protocol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: General group
Andet: App training

The intervention will take place over eight weeks, with a frequency of two weekly sessions in which participants will work with the "Compra con-Migo" (Shop with Me) application. Each session will be supervised by the center's professional, ensuring that the participant can interact with the application autonomously to the best of their ability. The following elements will be required for the development of each session:

  • Intervention record document.
  • Tablet with the "Compra con-Migo" app installed.
  • Baskets.
  • Physical objects in representation of purchase products. The user will carry out the intervention, which will consist of completing five shopping lists pre-designed by the research team. Each list will involve scanning 5 objects and simulating a payment.

After completing four weeks of intervention, an intermediate evaluation will be carried out to analyze the progress made so far. In addition, a proprietary evaluation tool will be applied.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Level of Performance Shown by the Participant During the Performance of the Purchase Simulation
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

The Basic Everyday Living Skills (BELS) scale will be administered. Standardized and validated tool in the Spanish context designed to assess changes in the performance of daily living skills. It is made up of 26 questions, each of which describes a specific behavior. Each question is divided into two scales:

  • A three-part scale on the degree of opportunity to carry out activities independently.
  • A five-part scale on the actual level of completion of each activity of daily living.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Performance Shown by the Participant while Using the "Compra con-Migo" tool
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
A structured observation log designed by the investigators will be administered, attached by ad hoc observation record.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Score in Dependency during Purchase Activity
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

The Lawton and Brody Scale will be used for the Instrumental Activities of Daily Living. A standardized and validated tool in the Spanish context designed to assess the degree of functional autonomy of a person in the performance of instrumental tasks necessary to live independently in the community.

This scale allows you to identify limitations in activities that are more complex than the basic ones, such as: using the telephone, preparing meals or making purchases. Each item is scored based on the level of independence or dependence with which the person performs the task, giving rise to a total score that allows the level of autonomy of the person being evaluated to be categorized, from 0 (total dependence) to 8 (independence).
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Total Number of Errors made by the Participant when Selecting or Scanning the Wrong Products
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Automatic registration by the application.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Errors at the Calculation and Payment Stage
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Number of errors when making the payment (incorrect use of coins/notes, wrong scanning). Automatic registration by the application.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Time of Completion of the Activity
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Total time (in seconds) from the start to the end of the shopping list.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Level of Satisfaction, Usability and Quality of the "Compra con-Migo" Tool by Professionals.
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
A structured record designed by the researchers.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade da Coruña

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Social Policy and Youth - Xunta de Galicia
European Union - NextGenerationEU

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: María Martínez Pérez, Computer Science, Universidade da Coruña
  • Studieleder: Betania Groba Gonzalez, Ocupational Therapy, Universidade da Coruña
  • Studieleder: Patricia Concheiro Moscoso, Ocupational Therapy, Universidade da Coruña

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger