Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Research-patientS and Clinical researcH Nurses: Exploring Their Experiences of tAking paRt in Clinical resEarch in the NHS (SHARE)

23. juni 2026 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
This PhD explores the views of clinical research nurses (CRNs) and research-patients as they take part in clinical research within their respective roles, i.e., as a specialised staff member and as a patient volunteer. Clinical research is supported by NHS England as the best way to improve patient care by finding out whether a new treatment is better than what is available. CRNs are specialist nurses who manage and coordinate clinical research. CRNs are responsible for the safe running of research; they ensure the right information is collected for the research/trial to be successful. CRNs support the well-being of research-patients, by taking note of any new, or existing healthcare needs of research-patients while they take part in research. CRNs coordinate the activities that research requires, biological samples, scans, documentation. Balancing their responsibility towards research-patients, on the one hand, and research management, on the other, can bring unique challenges for the CRN. CRNs can feel conflicted between these two responsibilities, e.g., when they think that a drug trial, or the research activities in a study is at odds with the research-patient's best interest despite the research-patient's consent to take part in research. CRNs are tasked with maintaining/facilitating recruitment of research-patients, this can be a challenging aspect of their role especially if they feel pressured to approach patients to take part in research. Currently, we know little about how CRNs balance these two responsibilities, or what other problems CRNs have in their everyday role when balancing these responsibilities. Finding out more about these aspects of the CRN role is important because it may not only improve job experience but can also give a better understanding of what can be changed to improve how CRN perform their role which could ultimately improve research-patients' experience of taking part in research. To address this issue, this PhD will explore CRNs and research-patients' views about clinical research, the challenges CRNs face, how CRNs balance their responsibilities, and what role does the relationship between CRNs, and research-patients play overall in what they say about their experience of taking part in clinical research. The researcher will interview and shadow CRNs and research-patients at a central NHS Hospital. This is a LISS/ESRC funded PhD at King's College London and supported by Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The purpose of this study is to explore how research patients and Clinical Research Nurses (CRNs) describe their experiences of participating in clinical research within their respective roles.

The study involves two main activities:

  1. Interviewing CRNs and research-patients via online (separately). Semi-structured interviews will be conducted using an interview guide based on themes identified in the existing literature. The guide will be refined and finalised based on feedback from Patient and Public Involvement and Engagement (PPIE), as discussed in the PPI section of the IRAS application.
  2. Observations of research activities at research departments including research consultations between CRNs and research-patients.

Research activities refer to various assessments or tasks carried out to generate data for a research protocol. The CRN's role includes conducting these activities, which may involve obtaining patient consent, collecting biological samples (e.g., blood, urine), or dispensing experimental drugs as part of a clinical trial. These activities typically occur during 'research visits' which are appointments or consultations between the CRN and the research patient.

The researcher will observe research activity taking place in research departments by way of "observer placements" for up to five days. Placements can occur in any of the following research departments: gastrointestinal, liver, surgical, respiratory, diabetes and endocrinology, neurology, renal, gynaecology, rheumatology, cardiovascular imaging, and lupus, ageing and health. This wide range of departments has been intentionally selected to provide a broad perspective and to maximise exposure to diverse research activities across different disease specialities. These observation placements will allow the researcher to directly observe interactions between CRNs and research-patients during research activities. Observational data will provide insight into the real-world context in which CRNs and research patients communicate their understandings, expectations, and perceptions of research participation.

Combining observational data with interview data will support triangulation during reflexive thematic analysis.

The number of placements will depend on the opportunities available for the researcher to undertake observations during the PhD data collection period. While the total number of observations is flexible, it is anticipated that this will be in the region of 10-15 due to the overall timeline for completing the PhD. The final number will be informed by guidance from the academic supervisory team during the analysis phase, which will take place concurrently with ongoing data collection. The sample size will be guided by the principle of 'information power'.

Organisation of the observer placements within research departments will be supported by the research leads (research matrons) with whom the researcher has already made prior contact, discussed the aim of the study, and who are supportive and will help to facilitate the project's objectives.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Research and Development GSTT R&D GSTT
          • Telefonnummer: 88888 002071887188
          • E-mail: gstt.randd@nhs.net
        • Ledende efterforsker:
          • Zareen Bheekhun, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CRN, research-patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

INCLUSION CRITERIA FOR RESEARCH-PATIENTS

  • Research-patients aged above 18 years old.
  • Research-patients currently participating or have previously participated in adult clinical research at the age of 18 (or over) at GSTT.
  • Research-patients who are willing and able to provide informed consent.

INCLUSION CRITERIA FOR CRNS Clinical research nurses (CRNs) currently working in adult clinical research at Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust.

• CRN willing and able to give consent.

Exclusion Criteria:

EXCLUSION CRITERIA FOR RESEARCH-PATIENTS

  • Patients who showed an interest in taking part in research but were not recruited, e.g. due to screen failure, or ineligibility.
  • Research-patients recruited to research via proxy consent, e.g., next of kin.
  • Patients unable to provide informed consent, e.g., lacking mental capacity.
  • Research-patients considered vulnerable or at risk of harm, by the research team
  • Research-patients taking part in mental health or maternity trials or studies
  • Research-patients not fluent in English or not able to converse well in English

EXCLUSION CRITERIA FOR CRNS

  • Clinical research midwives and clinical research nurses working in mental health, maternity, and paediatric research are excluded from this study.
  • CRNs not willing or unable to give consent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Clinical Research Nurses (CRN Group)
CRNs working in adult clinical research
Andet: Interviews
Semistrukturerede interviews
Andet: Non-participant observations
Non-participant observations of clinical research visits
Research-Patients
Research-patients currently participating or have previously participated in adult clinical research at the age of 18 (or over)
Andet: Interviews
Semistrukturerede interviews
Andet: Non-participant observations
Non-participant observations of clinical research visits

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recruitment of CRNs and Research-Patients
Tidsramme: End of recruitment date is 30 Dec 2028
Recruitment of up to 15 CRNs and up to 15 research-patients for interviews
End of recruitment date is 30 Dec 2028

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Addressing the Research Aims and Research Questions
Tidsramme: 3 years
SHARE Study's research aims and questions will be addressed via analysis of data collected. This is a qualitative study; it does not use a questionnaire scale. Data collected from interviews and observations will be analysed into codes and themes using Reflexive Thematic Analysis. Data collection will continue until information power is achieved or when 15 CRNs and 15 research-patients have been interviewed.
3 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 334182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger