Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WB-EMS and Diet Effects on Body Composition, Cardiometabolic Markers, and Myokines in Obese Women

26. juni 2026 opdateret af: Murat Açık, Firat University

Effects of an Eight-Week Whole-Body Electromyostimulation and Diet Program on Body Composition, Cardiometabolic Markers, and the Myokines Irisin and Betatrophin in Women With Obesity: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial investigated the effects of an 8-week whole-body electromyostimulation (WB-EMS) combined with a hypocaloric diet on body composition, cardiometabolic markers, and serum levels of the myokines irisin and betatrophin (ANGPTL8) in women with obesity. Participants were randomly assigned to either a diet-only group or a diet plus WB-EMS group. WB-EMS sessions were conducted twice weekly (20-25 minutes per session) over 8 weeks. The primary outcomes included BMI, body fat percentage, lean body mass, fasting blood glucose, insulin, HOMA-IR, HbA1c, lipid profile, CRP, and serum irisin and betatrophin concentrations. The study aimed to evaluate whether WB-EMS adds metabolic and myokine-related benefits beyond those achieved by dietary restriction alone in obese women.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study was a randomized controlled trial (RCT) designed to investigate the effects of an 8-week whole-body electromyostimulation (WB-EMS) combined with a hypocaloric diet on body composition, cardiometabolic markers, and serum levels of the myokines irisin and betatrophin (ANGPTL8) in women with obesity.

Participants were randomly assigned to one of two groups: (1) Diet-only group (control): received a hypocaloric diet prescription without exercise training; (2) WB-EMS + Diet group (intervention): received the same hypocaloric diet plus WB-EMS training sessions conducted twice weekly (20-25 minutes per session) over 8 weeks.

Body composition assessments included body weight, BMI, body fat percentage, fat mass, fat-free mass, and waist circumference, measured using multifrequency bioelectrical impedance analysis (InBody 270). Cardiometabolic markers assessed included fasting blood glucose, serum insulin, HOMA-IR, HbA1c, total cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides, blood pressure, and C-reactive protein (CRP). Serum irisin and betatrophin concentrations were measured at baseline and post-intervention using ELISA.

The primary aim was to evaluate whether WB-EMS combined with dietary restriction provides additional metabolic and myokine-related benefits beyond those achieved by dietary restriction alone in obese women.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult women aged 18-65 years
  • BMI >= 30 kg/m2 (obesity)
  • Sedentary lifestyle (no regular physical activity for the past 6 months)
  • Willingness to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Cardiovascular disease, neurological disorders, or implanted pacemaker/defibrillator
  • Active cancer or ongoing chemotherapy/radiotherapy
  • Use of medications affecting body weight or metabolic parameters
  • Prior WB-EMS training experience
  • Skin conditions contraindicating electrode use

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Diet Only
Participants received an 8-week individualized hypocaloric diet program only. The diet was prescribed based on the Mifflin-St. Jeor equation with a 500 kcal/day deficit.
Adfærdsmæssigt: Hypocaloric Diet
An individualized hypocaloric diet with a 500 kcal/day deficit calculated using the Mifflin-St. Jeor equation, prescribed to both study arms for 8 weeks.
Eksperimentel: Diet + WB-EMS
Participants received an 8-week individualized hypocaloric diet program combined with whole-body electromyostimulation (WB-EMS) training. The diet was prescribed based on the Mifflin-St. Jeor equation with a 500 kcal/day deficit. WB-EMS sessions were performed twice per week for 20 minutes using a full-body electrostimulation suit.
Adfærdsmæssigt: Hypocaloric Diet
An individualized hypocaloric diet with a 500 kcal/day deficit calculated using the Mifflin-St. Jeor equation, prescribed to both study arms for 8 weeks.
Enhed: Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS)
WB-EMS training was performed twice per week for 8 weeks, with 20-minute sessions using a full-body electrostimulation suit. Stimulation parameters: frequency 85 Hz, pulse width 350 µs, intermittent mode (4 s on / 4 s off), with simultaneous dynamic exercises.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Weight
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in body weight (kg) measured by multifrequency bioelectrical impedance analyser (InBody 270) from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in body mass index (BMI, kg/m²) measured by multifrequency bioelectrical impedance analyser (InBody 270) from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
Body Fat Percentage
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in body fat percentage (%) measured by multifrequency bioelectrical impedance analyser (InBody 270) from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
Fat Mass
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in fat mass (kg) measured by multifrequency bioelectrical impedance analyser (InBody 270) from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
Fat-Free Mass (Lean Body Mass)
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in fat-free mass / lean body mass (kg) measured by multifrequency bioelectrical impedance analyser (InBody 270) from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
Waist Circumference
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in waist circumference (cm) measured by standard anthropometric tape from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fasting Blood Glucose (FBG)
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in fasting blood glucose (mg/dL) measured by standard automated clinical chemistry platform from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
Serum Insulin
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in serum insulin (µIU/mL) measured by immunoassay platform from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
HOMA-IR (Insulin Resistance)
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in HOMA-IR (calculated as fasting insulin x fasting glucose / 405) from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
Glycated Haemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in HbA1c (%) measured by immunoassay platform from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
Total Cholesterol (TC)
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in total cholesterol (mg/dL) measured by standard automated clinical chemistry platform from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
Triglycerides (TG)
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in serum triglycerides (mg/dL) measured by standard automated clinical chemistry platform from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
LDL Cholesterol (LDL-C)
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in LDL cholesterol (mg/dL) measured by standard automated clinical chemistry platform from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
HDL Cholesterol (HDL-C)
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in HDL cholesterol (mg/dL) measured by standard automated clinical chemistry platform from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in serum C-reactive protein (mg/L) measured by high-sensitivity immunoassay from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
Serum Irisin
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in serum irisin levels (ng/mL) measured by ELISA from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
Serum Betatrophin (ANGPTL8)
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in serum betatrophin (ANGPTL8) levels (ng/mL) measured by ELISA from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
Systolic Blood Pressure
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in systolic blood pressure (mmHg) measured by sphygmomanometer after 10 minutes of rest from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)
Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: 8 weeks (baseline to post-intervention)
Changes in diastolic blood pressure (mmHg) measured by sphygmomanometer after 10 minutes of rest from baseline to post-intervention (8 weeks).
8 weeks (baseline to post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Firat University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dicle University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Fazilet Erman, Dr, Firat University
  • Studieleder: Feray Cagiran Yilmaz, Dr, Dicle University
  • Studieleder: Esra Das, Msc, Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FU_MAcik_WB-EMS_2025
  • 30456 (Anden identifikator: Firat Univ. Non-Interventional Research Ethics Comm.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be publicly shared due to institutional privacy policies.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger