Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qatar Cardiometabolic Cohort

23. juni 2026 opdateret af: Weill Cornell Medical College in Qatar

Qatar Cardiometabolic Cohort (QCMC)

Our objective is to create a cardiometabolic cohort that could be representative of the local population, consisting of Qataris and long-term residents, in order to identify the prevalence, risk factors, and clinical characteristics of cardiometabolic disorders, as well as the incidence of atherosclerotic cardiovascular disease events.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Qatar, along with other Gulf Cooperation Council (GCC) countries, experiences one of the highest rates of diabetes, obesity, and cardiovascular risk factors. However, the impact of those risk factors on cardiac diseases, in particular atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD), is not well studied. Further, the incidence of mortality in participants with diabetes and high cardiovascular risk is not known.

We will conduct a prospective, longitudinal, observational cohort that investigates the natural history of cardiometabolic diseases in citizens and long-term residents in Qatar: the Qatar Cardiometabolic Cohort (QCMC). The cohort will examine the prevalence, risk factors, and characterization of cardiometabolic patients, as well as the incidence of mortality and ASCVD events.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Participants will be recruited at Hamad Medical Corporation

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Qataris
  • Long-term residents (≥15 years of residence in Doha) who are not planning to leave Qatar voluntarily within the next 5 years.
  • Age ≥18 years.
  • English or Arabic speaker.

  • Presence of either atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) or very high cardiovascular risk.

    1. ASCVD:

      ASCVD is defined as either clinical ASCVD or unequivocally documented ASCVD on imaging, based on the European Society of Cardiology (ESC) guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes.

      i.Clinical ASCVD: History or presence of any of the following atherosclerotic events or revascularization in major arterial territories:

      1. Coronary Artery Disease (CAD)

        • Myocardial infarction (ST-elevation myocardial infarction (STEMI) or Non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI))
        • Stable or unstable angina with angiographic stenosis ≥50%
        • History of coronary revascularization (Percutaneous coronary intervention (PCI) or Coronary artery bypass graft surgery (CABG))

      2. Cerebrovascular Disease

        • Ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA)
        • Symptomatic carotid artery stenosis ≥50% or prior carotid intervention

      3. Peripheral Arterial Disease (PAD)

        • Intermittent claudication with objective evidence of arterial obstruction
        • Prior peripheral revascularization, limb amputation due to ischemia, or Ankle-brachial index ABI <0.9
      4. Aortic Atherosclerotic Disease •Aortic aneurysm (abdominal or thoracic) of atherosclerotic origin ii.Unequivocally Documented ASCVD on Imaging:
      1. Coronary artery calcium (CAC) score >100 Agatston units or >75th percentile for age and sex
      2. Coronary CT angiography or invasive angiography showing ≥50% stenosis in ≥1 major epicardial artery
      3. Carotid ultrasound or angiography showing plaque or ≥50% stenosis
      4. Lower-limb CT/MR/Doppler angiography showing atherosclerotic plaque or stenosis ≥50%

    2. Very High Cardiovascular Risk i. In non-diabetic patients (ESC 2021 CVD Prevention Guidelines):

      • 10-year fatal/non-fatal ASCVD risk ≥10% using SCORE2 (ages 40-69), or ≥15% using SCORE2-OP (≥70 years)
      • Severe chronic kidney disease (CKD) with estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73m² ii.In diabetic patients (ESC 2023 Diabetes & CVD Guidelines):
      • 10-year cardiovascular risk ≥20% using SCORE2-Diabetes
      • Severe target organ damage:
    1. eGFR <45 mL/min/1.73m² (regardless of albuminuria)
    2. eGFR 45-59 mL/min/1.73m² with microalbuminuria (UACR 30-300 mg/g) or proteinuria (UACR >300 mg/g)
    3. Microvascular disease in at least three sites (e.g., microalbuminuria, retinopathy, neuropathy)

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes or monogenic diabetes (e.g., MODY).
  • Pregnancy (self-reported).
  • Active cancer, under medical or radiation therapy or terminal, or cancer in remission < 1 year.
  • Chronic immune or chronic infectious diseases.
  • End stage renal disease (ESRD) (estimated glomerular filtration rate <15 mL/min/1.73m²).
  • Prisoners.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent, including language barriers.
  • Mental incapacity.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Groupe 1: Controls (C)
Non-diabetic patients, defined as having an HbA1c < 5.7%, with established atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) or very high cardiovascular risk
Groupe 2: Cases-1 (pre-D)
Patients with pre-diabetes, defined as having an HbA1c between 5.7≤HbA1C ≤6.4, with established atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) or very high cardiovascular risk
Groupe 3: Cases-2 (T2D)
Patients with type 2 diabetes, defined as having an HbA1c ≥ 6.5%, with established atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) or very high cardiovascular risk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of the incidence of the of major adverse cardiovascular events between the three groups (control, pre-diabetes, and diabetes)
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5

To compare the incidence of major adverse cardiovascular events (3-point MACE:

cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke) across three groups of adults with established ASCVD or very high cardiovascular risk: non-diabetes, pre-diabetes, and type 2 diabetes.
Baseline, Year 1, and Year 5

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5
Change in BMI (kg/m²) from baseline (Year 0) to Year 1 and Year 5.
Baseline, Year 1, and Year 5
Change in waist-to-hip ratio
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5
Change in waist-to-hip ratio from baseline (Year 0) at Year 1 and Year 5.
Baseline, Year 1, and Year 5
Change in fasting glucose
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5.
Change in fasting glucose from baseline (Year 0) at Year 1 and Year 5.
Baseline, Year 1, and Year 5.
Change in glycated hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5
Change in HbA1c (%) from baseline (Year 0) at Year 1 and Year 5.
Baseline, Year 1, and Year 5
Change in lipid profile parameters
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5.
Parameters include total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and triglycerides. Changes from baseline will be assessed at Year 1 and Year 5.
Baseline, Year 1, and Year 5.
Change in systolic and diastolic blood pressure
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) from baseline (Year 0) at Year 1 and Year 5.
Baseline, Year 1, and Year 5
Electrocardiogram (ECG) - Heart Rate
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5.
ECGs will be evaluated for clinically significant abnormalities. Changes from baseline in heart rate -beats per minute will be assessed at Year 1 and Year 5."
Baseline, Year 1, and Year 5.
ECG - PR interval
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5.
ECGs will be evaluated for clinically significant abnormalities. Changes from baseline will be assessed in the PR interval (ms-milli second) at Year 1 and Year 5."
Baseline, Year 1, and Year 5.
ECG - QTc interval
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5
ECGs will be evaluated for clinically significant abnormalities in the QTc interval in ms-milliseconds. Changes from baseline will be assessed at Year 1 and Year 5."
Baseline, Year 1, and Year 5
ECG- QRS Duration
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5.
ECGs will be evaluated for clinically significant abnormalities in the QRS duration (ms-milli second). Changes from baseline will be assessed at Year 1 and Year 5.
Baseline, Year 1, and Year 5.
Liver Stiffness Measurement
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5
Change in liver stiffness (kPa) assessed by Fibroscan from baseline (Year 0) at Year 1 and Year 5
Baseline, Year 1, and Year 5
Controlled Attenuation Parameter
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5]
Quantitative measure obtained by FibroScan (transient elastography) that assesses hepatic steatosis (liver fat content)- Unit: decibels per meter (dB/m) by measuring ultrasound attenuation in the liver.
Baseline, Year 1, and Year 5]
Left Ventricular Ejection Fraction - LVEF
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5.
Transthoracic echocardiography will be performed using standard imaging protocols. Parameters assessed will include left ventricular ejection fraction (LVEF, %).
Baseline, Year 1, and Year 5.
Left Ventricular Mass Index
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5.
Transthoracic echocardiography will be performed using standard imaging protocols. Parameters assessed will include left ventricular mass index unit- (g/m²).
Baseline, Year 1, and Year 5.
E/e' Ratio
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5.
Ratio of mitral inflow velocity to mitral annular tissue velocity; estimates left ventricular filling pressures and diastolic dysfunction severity assessed by Transthoracic echocardiography.
Baseline, Year 1, and Year 5.
E/A Ratio
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5.
Ratio of early (E) to late (A) mitral inflow velocities; used to assess left ventricular diastolic filling pattern to be assessed by Transthoracic echocardiography.
Baseline, Year 1, and Year 5.
Pulmonary Artery Systolic Pressure - PASP
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5.
Estimated pressure in the pulmonary artery derived from tricuspid regurgitation velocity; reflects pulmonary hypertension and right heart load will be measured using Transthoracic echocardiography in mmHg.
Baseline, Year 1, and Year 5.
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion - TAPSE
Tidsramme: Baseline, Year 1, and Year 5.
Measure longitudinal movement of the tricuspid annulus, indicator of right ventricular systolic function in Transthoracic echocardiography unit mm.
Baseline, Year 1, and Year 5.
Incidence of major adverse cardiovascular events (4-point MACE)
Tidsramme: Baseline (Year 0), Year 1, and Year 5
4-point MACE will be defined as a composite of non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, cardiovascular mortality, and hospitalization for unstable angina
Baseline (Year 0), Year 1, and Year 5
Incidence of new-onset cardiac diseases and cardiovascular revascularization procedures
Tidsramme: Baseline (Year 0), Year 1, Year 5
New-onset cardiac diseases will include heart failure, atrial fibrillation or other arrhythmias, and valvular heart disease. Cardiovascular revascularization procedures will include coronary artery bypass grafting (CABG), percutaneous coronary intervention (PCI/PTCA), carotid angioplasty, carotid endarterectomy, and lower limb revascularization.
Baseline (Year 0), Year 1, Year 5
Incidence of new non-cardiac diseases requiring hospitalization
Tidsramme: Baseline (Year 0), Year 1, and Year 5
This outcome includes the development of any new non-cardiac medical condition requiring hospital admission, excluding cardiovascular causes. Hospitalizations will be categorized by system (e.g., infectious, respiratory, renal, gastrointestinal, or other medical causes).
Baseline (Year 0), Year 1, and Year 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Weill Cornell Medical College in Qatar

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hamad Medical Corporation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Charbel Abi Khalil, MD,PhD, Weill Cornell Medicine-Qatar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2036

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 26-00001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ongoing discussion with the sponsor

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger