Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study on the Treatment of Adolescent Patients With Seasonal Allergic Rhinitis

1. september 2026 opdateret af: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Stapokibart Injection in Adolescent Patients With Seasonal Allergic Rhinitis Receiving Background Therapy

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase III clinical study aimed at evaluating the efficacy and safety of stapokibart in adolescent patients with seasonal allergic rhinitis, and observing the quality of life, Pharmakokinetics(PK), Pharmacodynamics (PD) characteristics, and immunogenicity of subjects.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Allergic rhinitis (AR) is a non infectious chronic inflammatory disease of the nasal mucosa that is mainly mediated by immunoglobulin E (IgE) in atopic individuals exposed to allergens.

All participants will receive standard of care treatment as concomitant medications. Stapokibart or placebo will be administered as add-on therapy.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
136

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Kontakt:
      • Langfang, Beijing Municipality, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hebei Petroleum Central Hospital
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Kontakt:
      • Cangzhou, Hebei, Kina
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Zhangjiakou, Hebei, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Affiliated Hospital of Hebei North University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yinchuan First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shandong Second Provincial General Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Kontakt:
      • Zibo, Shandong, Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Xi’an, Shanxi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin First Central Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age range: ≥12 years to <18 years
  • Voluntarily sign the informed consent form.
  • Seasonal allergic rhinitis has been prevalent for at least 2 years.Positive for allergens associated with seasonal allergic rhinitis.
  • Poor control of seasonal allergic rhinitis with nasal glucocorticoids or other therapeutic agents during the same pollen season in the past.
  • Weight≥40kg.
  • Symptom severity scores for the season met the enrollment criteria.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who received anti-interleukin-4 receptor alpha(anti-IL-4Rα), anti-thymic stromal lymphopoietin(anti-TSLP), anti-immunoglobulin E(anti-IgE) monoclonal antibodies or other biologics within 10 weeks or 5 half-lives prior to screening (whichever is longer), or have a history of inadequate therapeutic response or intolerance to prior anti-IL-4Rα monoclonal antibody treatment for seasonal allergic rhinitis.
  • Subjects with known hypersensitivity to stapokibart, any anti-IL-4Rα monoclonal antibody, or any ingredients of background concomitant medications.
  • Subjects who newly initiate allergen-specific immunotherapy within 3 months before screening or intend to receive such therapy during the trial, or whose allergen exposure at home or workplace is expected to change significantly throughout the study period.
  • Subjects with poorly controlled recent asthma or concomitant severe asthma with percent predicted Forced Expiratory Volume in one second(FEV1) ≤50% at screening.
  • Subjects presenting other active nasal comorbidities at screening (chronic rhinitis, drug-induced rhinitis, chronic rhinosinusitis with or without nasal polyps, severe nasal septal deviation, etc.) that may interfere with efficacy determination.
  • Subjects with current or past history of infections of special concern (active tuberculosis, helminthic infections, severe herpes virus infections, etc.), or diagnosed with malignant tumors within 5 years before screening, excluding fully cured cervical carcinoma in situ and non-metastatic cutaneous squamous or basal cell carcinoma.
  • Subjects with severe underlying medical conditions including severe hepatic and renal impairment, autoimmune diseases, cardiovascular and cerebrovascular disorders, HIV infection, active hepatitis B/C, immunosuppression, or history of solid organ/hematopoietic stem cell transplantation which, in the investigator's opinion, may pose safety risks via trial participation.
  • Have a serious underlying medical condition that, in the opinion of the investigator, may pose a risk to subject safety by participation in a clinical trial.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Medicin: Placebo
subkutan injektion
Eksperimentel: Stapokibart group
Biologisk: Stapokibart
subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean change from baseline in daily reflective total nasal symptom scores (rTNSS) over 2 weeks of treatment
Tidsramme: Up to week 4
The total nasal symptom score (TNSS) is the sum of the four symptom scores for rhinorrhea, nasal congestion, nasal itching, and sneezing, where each symptom is scored on a scale of 0 to 3.With higher scores indicating a greater impact on quality of life.
Up to week 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring og procentvis ændring fra baseline af human thymus og aktiveringsreguleret kemokin (TARC)
Tidsramme: Op til uge 12
Saml blodprøverne til farmakodynamisk analyse
Op til uge 12
ændring og procentvis ændring fra baseline af tællinger og forhold mellem eosinofiler i blod
Tidsramme: Op til uge 12
Saml blodprøverne til farmakodynamisk analyse
Op til uge 12
Udviklingen af ​​antistof antistof (ADA) og neutraliserende antistof (Nab)
Tidsramme: Op til uge 12
Saml blodprøverne til antistof-antistoftestning
Op til uge 12
Incidence of adverse events (AEs)
Tidsramme: Up to week 12
Evaluate the incidence of treatment-emergency adverse events.
Up to week 12
Serum Stapokibart concentration
Tidsramme: Up to week 12
Collect the blood samples for Pharmacokinetics analysis
Up to week 12
change and percent change from baseline of total immunoglobulin E (IgE)
Tidsramme: Up to week 12
Collect the blood samples for Pharmacodynamics analysis
Up to week 12
Mean change from baseline in daily rTNSS over 4 weeks of treatment
Tidsramme: Up to week 4
The total nasal symptom score (TNSS) is the sum of the four symptom scores for rhinorrhea, nasal congestion, nasal itching, and sneezing, where each symptom is scored on a scale of 0 to 3.With higher scores indicating a greater impact on quality of life.
Up to week 4
Mean change from baseline in the daily AM and PM reflective total nasal symptom score (AM and PM rTNSS) over 2 and 4 weeks of treatment
Tidsramme: Up to week 4
The total nasal symptom score (TNSS) is the sum of the four symptom scores for rhinorrhea, nasal congestion, nasal itching, and sneezing, where each symptom is scored on a scale of 0 to 3.With higher scores indicating a greater impact on quality of life.
Up to week 4
Mean change and mean percent change from baseline in daily AM pre-dose instantaneous total nasal symptom score (iTNSS) over 2 weeks and 4 weeks of treatment
Tidsramme: Up to week 4
The total nasal symptom score (TNSS) is the sum of the four symptom scores for rhinorrhea, nasal congestion, nasal itching, and sneezing, where each symptom is scored on a scale of 0 to 3.With higher scores indicating a greater impact on quality of life.
Up to week 4
Mean percent change from baseline in daily rTNSS over 2 and 4 weeks of treatment
Tidsramme: Up to week 4
The total nasal symptom score (TNSS) is the sum of the four symptom scores for rhinorrhea, nasal congestion, nasal itching, and sneezing, where each symptom is scored on a scale of 0 to 3.With higher scores indicating a greater impact on quality of life.
Up to week 4
Mean change from baseline in daily rTNSS (including AM rTNSS and PM rTNSS) for individual nasal symptoms (rhinorrhea, nasal congestion, nasal itching, and sneezing) over 2 and 4 weeks of treatment
Tidsramme: Up to week 4
The total nasal symptom score (TNSS) is the sum of the four symptom scores for rhinorrhea, nasal congestion, nasal itching, and sneezing, where each symptom is scored on a scale of 0 to 3.With higher scores indicating a greater impact on quality of life.
Up to week 4
Mean change and mean percent change from baseline in daily reflective total ocular symptom score (rTOSS) over 2 weeks or 4 weeks of treatment
Tidsramme: Up to week 4
The total ocular symptom score (TOSS) is the sum of three symptom scores for itchy/burning eyes, watery eyes, and red eyes, where each symptom is scored on a scale of 0 to 3.With higher scores indicating a greater impact on quality of life.
Up to week 4
Mean change from baseline in daily AM and PM reflective total ocular symptom score (AM and PM rTOSS) over 2 weeks and 4 weeks of treatment
Tidsramme: Up to week 4
The total ocular symptom score (TOSS) is the sum of three symptom scores for itchy/burning eyes, watery eyes, and red eyes, where each symptom is scored on a scale of 0 to 3.With higher scores indicating a greater impact on quality of life.
Up to week 4
Mean change from baseline in daily AM pre-dose instantaneous total ocular symptom score (iTOSS) over 2 weeks and 4 weeks of treatment
Tidsramme: Up to week 4
The total ocular symptom score (TOSS) is the sum of three symptom scores for itchy/burning eyes, watery eyes, and red eyes, where each symptom is scored on a scale of 0 to 3.With higher scores indicating a greater impact on quality of life.
Up to week 4
Mean percent change from baseline in daily rTOSS over 2 weeks and 4 weeks of treatment
Tidsramme: Up to week 4
The total ocular symptom score (TOSS) is the sum of three symptom scores for itchy/burning eyes, watery eyes, and red eyes, where each symptom is scored on a scale of 0 to 3.With higher scores indicating a greater impact on quality of life.
Up to week 4
Mean percent change from baseline in daily AM pre-dose iTOSS over 2 weeks and 4 weeks of treatment
Tidsramme: Up to week 4
The total ocular symptom score (TOSS) is the sum of three symptom scores for itchy/burning eyes, watery eyes, and red eyes, where each symptom is scored on a scale of 0 to 3.With higher scores indicating a greater impact on quality of life.
Up to week 4
Mean change from baseline in daily rTOSS (including AM and PM rTOSS) for individual symptoms (itching/burning eyes, tearing/watering eyes, and eye redness) over 2 weeks and 4 weeks of treatment
Tidsramme: Up to week 4
The total ocular symptom score (TOSS) is the sum of three symptom scores for itchy/burning eyes, watery eyes, and red eyes, where each symptom is scored on a scale of 0 to 3.With higher scores indicating a greater impact on quality of life.
Up to week 4
The change from baseline in rhinoconjunctivitis quality of life questionnaire (RQLQ(S)≥12) score in allergic rhinitis participants over 2 weeks and 4 weeks of treatment
Tidsramme: Up to week 4
The Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ(S)≥12) is a 28-item, self-administered, disease-specific (AR) quality of life scale used by participants to assess quality of life over a week.Each question is scored from 0 to 6, with higher scores indicating a greater impact on quality of life.
Up to week 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital affiliated to Capital Medical University
  • Ledende efterforsker: Chengshuo Wang, Beijing Tongren Hospital affiliated to Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CM310-107208

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger