Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Survey of Sensory Impairment Indicators Among Adults Aged 65 Years and Older in Xinxing County

2. juli 2026 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

A Cross-Sectional Survey of Global Priority Sensory Impairment Indicators Among People Aged 65 Years and Older in Xinxing County

This cross-sectional population-based survey will be conducted among residents aged 65 years and older in Xinxing County, Yunfu, Guangdong Province, China. The study will use standardized eye examinations, visual acuity and refractive assessment, anterior segment examination, hearing screening and questionnaires to estimate effective refractive error coverage, effective cataract surgical coverage, effective hearing technology coverage, common eye disease status, and dual sensory impairment among older adults. The findings are intended to provide evidence for primary-level eye and hearing health services.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

The study addresses visual impairment, hearing impairment, and dual sensory impairment among older adults in a county-level population. Participants will be recruited from older adults aged 65 years and above covered by the national basic public health service system in Xinxing County. A probability proportional to size cluster sampling method will be used, with village or residential committees as the sampling frame. Study procedures include distance and near visual acuity testing, assessment with habitual correction where applicable, pinhole testing when visual acuity is worse than 6/12, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5, slit-lamp examination of the anterior segment, bilateral ear examination, hearing screening using the WHOears app, and relevant questionnaires. Data will be entered and managed electronically and analyzed using descriptive and inferential statistical methods.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2854

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Yunfu, Guangdong, Kina
        • Xinxing County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Community-dwelling residents aged 65 years and older in Xincheng Town, Xinxing County, Yunfu, Guangdong Province, China, covered by the national basic public health service system.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Aged 65 years or older.
  2. Voluntarily participates in the study and provides signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Unable to cooperate with study-related examinations, including because of disability, communication barriers, or other reasons.
  2. Has severe systemic disease that may affect study examinations or make participation potentially hazardous to health.
  3. Considered by the investigator to be unsuitable for participation in the study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Adults aged 65 years and older in Xinxing County
Residents aged 65 years and older who meet eligibility criteria and provide written informed consent will undergo standardized visual, ocular, hearing, and questionnaire assessments during the cross-sectional survey.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effective Refractive Error Coverage
Tidsramme: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Effective refractive error coverage among the surveyed population, calculated at the person level as the proportion of participants with met refractive correction need among all participants with met, under-met, or unmet refractive correction need. The primary threshold will be worse than 6/12 in the better eye, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5, with improvement to 6/12 or better through habitual correction, pinhole, or refraction used to classify met, under-met, and unmet need.
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Effective Cataract Surgical Coverage
Tidsramme: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Effective cataract surgical coverage among the surveyed population, calculated at the person level as the proportion of participants with operated cataract and a good visual outcome among all participants with operated or operable cataract. Good visual outcome is defined as presenting visual acuity of 6/12 or better; the final operable cataract threshold should be confirmed before release.
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Effective Hearing Technology Coverage
Tidsramme: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Effective hearing technology coverage among the surveyed population, calculated as the proportion of participants with moderate or greater hearing loss who regularly use hearing technology and report perceived benefit from its use. Hearing loss classification will be based on WHOears app screening and study questionnaire data.
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prevalence and Correction Status of Common Eye Diseases
Tidsramme: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Prevalence and correction or treatment status of common eye diseases, including refractive error and cataract, based on standardized eye examinations and questionnaire data.
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Prevalence of Dual Sensory Impairment
Tidsramme: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Prevalence of dual sensory impairment, defined as the proportion of participants who meet both the study visual impairment criterion and the study hearing impairment criterion. The visual impairment criterion will use worse than 6/12 in the better eye, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5; the hearing impairment criterion will be based on WHOears app screening and study questionnaire data.
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Feasibility and Satisfaction of the SENSIIS System for Primary-Level Vision and Hearing Screening
Tidsramme: At or after the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Feasibility and satisfaction of the SENSIIS system for primary-level vision and hearing screening, assessed through questionnaires and interviews.
At or after the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lingyi Liang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026KYPJ069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger