Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Web-Based Counselling on Breastfeeding Experiences and Infant Care Competence Among Mothers of Preterm Babies

17. juli 2026 opdateret af: Abide Başpınar, Medipol University

Breast milk is of great importance for preterm infants in terms of optimal growth, immune system development, and neurodevelopment. However, mothers who give birth prematurely may face various challenges during the breastfeeding process due to their infants' need for monitoring in the neonatal intensive care unit, mother-infant separation, and the need to pump breast milk. This situation can negatively affect the experience of expressing breast milk and the mother's perception of her competence in caring for her baby.

The aim of this randomized controlled trial is to evaluate the effect of web-based breastfeeding counseling on the breast milk expression experience and the competence in caring for a preterm infant among mothers of preterm infants. A total of 56 mothers who gave birth preterm at 30 weeks of gestation or later and whose infants are being monitored in the neonatal intensive care unit will be included in the study. Participants will be randomly assigned to the intervention and control groups.

Mothers in the intervention group will have access to a Moodle-based training program that includes video training on breastfeeding counseling and care for premature infants, as well as the opportunity to ask the researcher questions online. Mothers in the control group, on the other hand, will continue to receive the hospital's routine education and care services.

The primary outcome measures of the study will be assessed using the Breastfeeding Experience Scale and the Premature Infant Care Competence Assessment Tool. Measurements will be taken at the start of the study, following the training, and at the end of the one-month follow-up period to examine the effect of web-based counseling on mothers' breastfeeding experience and care competence.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For preterm infants, breast milk is the most important source of nutrition for optimal growth, immune system development, and neurodevelopment. However, mothers who give birth prematurely may face various challenges during the breastfeeding process due to separation from their baby, the baby's admission to the neonatal intensive care unit, the need to pump breast milk, and the physical and psychosocial difficulties experienced after childbirth. This situation can affect the maintenance of breast milk production, the pumping experience, and mothers' confidence in caring for their preterm babies. Today, digital health applications support continuity of care by providing mothers with education and counseling during the postpartum period, independent of time and location. However, evidence evaluating the impact of web-based breastfeeding counseling for mothers of preterm infants on their breast milk expression experience and caregiving competence is limited.

This study is a randomized controlled experimental study designed to evaluate the effect of web-based breastfeeding counseling on the breast milk expression experience and caregiving competence of mothers of preterm infants. The study will include a total of 56 mothers who have given birth prematurely at 30 or more weeks of gestation, whose infants are being monitored in a neonatal intensive care unit, who are first-time mothers, and who have voluntarily agreed to participate in the study. Participants will be randomly assigned to the intervention and control groups.

Mothers in the intervention group will receive breastfeeding counseling and training on the care of premature infants via a Moodle-based online training platform. The training program will consist of short, hands-on instructional videos covering topics such as the importance of breast milk for premature infants, milk expression methods, breast milk storage, maintaining breastfeeding, managing common breastfeeding challenges, kangaroo care, daily care of premature infants, and post-discharge care. Participants will be able to access the educational materials at any time and contact the researcher online to ask questions.

Mothers in the control group, on the other hand, will continue to receive the standard breastfeeding education and routine care services provided at the hospital throughout the study. Data will be collected from both groups at baseline, after the intervention, and at the end of the one-month follow-up period. The Breast Milk Expression Experience Scale and the Premature Infant Care Competency Assessment Tool will be used to evaluate the results.

The aim of this study is to provide evidence on the impact of digital breastfeeding counseling and infant care for mothers of preterm infants on their breast milk expression experience and caregiving competence, and to contribute to the development of sustainable remote counseling models following discharge from the neonatal intensive care unit.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • To be a first-time mother (primipara).
  • To have had a preterm birth at 30 weeks or more of gestation.
  • For the baby to be hospitalized in the neonatal intensive care unit.
  • For the newborn to have no medical condition that prevents breastfeeding.
  • To be able to read and understand Turkish.
  • To be willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Mothers with a medical condition contraindicating breastfeeding.
  • Infants with a major congenital anomaly or medical condition preventing breast milk feeding.
  • Withdrawal of consent or inability to complete follow-up assessments.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: response team
Participants assigned to the experimental group will receive a web-based breastfeeding counseling and preterm infant care education program delivered through a Moodle-based platform in addition to routine hospital care. The program includes educational videos on breastfeeding, breast milk expression, breast milk storage, kangaroo care, management of common breastfeeding problems, preterm infant care, and post-discharge care. Participants will have continuous access to the educational materials throughout the study and may communicate with the researcher through the platform when needed.
Adfærdsmæssigt: Web-Based Breastfeeding Counseling and Infant Care Program
Participants assigned to the intervention group will receive a web-based breastfeeding counseling program delivered through a Moodle-based platform in addition to routine hospital care. The program includes evidence-based educational videos on breastfeeding, breast milk expression techniques, breast milk storage, kangaroo care, management of common breastfeeding problems, preterm infant care, and post-discharge care. Participants may access the educational materials at any time during the study and communicate with the researcher through the platform for counseling and support.
Aktiv komparator: control group
Participants assigned to the control group will receive the routine breastfeeding education and standard postpartum care provided by the hospital. They will not receive the web-based breastfeeding counseling program during the study period.
Andet: control group
Participants assigned to the control group will receive the standard postpartum care and routine breastfeeding education provided by the hospital. No additional web-based breastfeeding counseling or educational program will be provided during the study period.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A Tool for Measuring the Caregiving Competence of Mothers of Premature Infants (CUIDAR-MaPre)
Tidsramme: one month
The scale consists of 32 items across 7 subdimensions. The maximum possible score on the scale is 128; scores of 64 or below indicate low care competence, scores between 65 and 102 indicate moderate care competence, and scores of 103 or higher indicate high care competence. There are no reverse-scored items on the scale. Responses are almost never rated as "1," rarely as "2," frequently as "3," and almost always as "4."
one month
Breast Milk Expression Experience Scale
Tidsramme: one month
The scale consists of 11 items and three subscales. The lowest possible score on the scale is 1, and the highest is 5. When the mean total score on the scale is less than 3, mothers' breast-milk expression experience is considered negative; when it is higher than 3, it is considered positive. The scale consists of the subdimensions of social support, personal experience, and learning experience. Item 7 on the scale is reverse-coded. The scale's Cronbach's alpha value is 0.82.
one month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medipol University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Abide Başpınar, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/1658

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger