Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exercise and PPARGC1A rs8192678 in Older Adults With Type 2 Diabetes and Cognitive Impairment (Association Be)

14. juli 2026 opdateret af: Nijia Meng, Harbin Sport University

Association Between PPARGC1A rs8192678 Polymorphism and the Effects of a 12-Week Combined Aerobic and Resistance Exercise Intervention in Older Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Cognitive Impairment

This completed single-arm interventional study evaluated changes in metabolic control, cognitive function, and health-related physical fitness following a 12-week combined aerobic and resistance exercise program in older adults with type 2 diabetes mellitus and cognitive impairment. The study also explored whether the magnitude of response to exercise differed according to PPARGC1A rs8192678 genotype.

A total of 75 participants were genotyped, and 45 participants were included in a balanced genotype-stratified cohort, consisting of 15 participants with the CC genotype, 15 with the CT genotype, and 15 with the TT genotype. All participants received the same exercise intervention and were assessed at baseline and at Week 12.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This was a completed, retrospectively registered, single-arm exercise intervention study with prespecified genotype-stratified analyses. The study examined whether PPARGC1A rs8192678 genotype was associated with interindividual variation in response to a standardized combined aerobic and resistance exercise program in older adults with type 2 diabetes mellitus and cognitive impairment.

PPARGC1A rs8192678 genotyping was performed on peripheral blood DNA using Kompetitive Allele-Specific Polymerase Chain Reaction (KASP). Genotype was used as an analytical stratification factor and did not determine intervention assignment. From 75 genotyped participants, a balanced cohort of 45 participants was included, comprising 15 participants with each of the CC, CT, and TT genotypes.

All participants received the same 12-week exercise intervention. Aerobic exercise consisted of group-based aerobics performed four times per week. Aerobic exercise duration progressed from 20 minutes per session during Weeks 1-4 to 30 minutes during Weeks 5-8 and 40 minutes during Weeks 9-12. Exercise intensity progressed from 50%-60% of age-predicted maximum heart rate during Weeks 1-6 to 60%-70% during Weeks 7-12. Maximum heart rate was estimated using the equation: 207 - 0.7 × age.

Resistance exercise using elastic bands was performed twice per week. Resistance exercise duration progressed from 20 minutes during Weeks 1-4 to 30 minutes during Weeks 5-8 and 40 minutes during Weeks 9-12. Intensity progressed from 40%-50% of estimated one-repetition maximum during Weeks 1-6 to 50%-60% during Weeks 7-12. One-repetition maximum was estimated from a 10-15 repetition-maximum test using the Brzycki equation: estimated 1RM = load/[1.0278 - (0.0278 × number of repetitions)].

Exercise sessions included a 5-10-minute warm-up and cool-down period. Heart-rate monitors, supervised instruction, standardized exercise demonstrations, and safety monitoring were used to maintain the prescribed intensity and intervention quality. Measurements were obtained before the intervention and after 12 weeks. The main analysis assessed within-participant change from baseline, and exploratory analyses compared changes among genotype groups. For variables with significant baseline differences, analysis of covariance was performed using the baseline value as a covariate.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Harbin Sport University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with type 2 diabetes mellitus.
  2. No regular exercise training during the previous six months.
  3. Aged 65 to 79 years.
  4. Self-reported memory decline and Montreal Cognitive Assessment score <26.
  5. Stable antidiabetic medication use and stable dietary control.
  6. Participant or family member provided informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Diabetic ketoacidosis within the previous three months.
  2. Visual or hearing impairment or other conditions affecting cognitive assessment.
  3. Fracture, limb disability, or other motor disorders affecting exercise participation.
  4. History of psychiatric disorders.
  5. History of stroke, brain tumor, hypothyroidism, or other diseases that may affect cognitive function.
  6. Poor compliance or failure to follow the prescribed diet or exercise requirements.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Combined Aerobic and Resistance Exercise
Participants received a 12-week combined aerobic and resistance exercise program, including aerobic exercise four times per week and elastic-band resistance exercise twice per week. Exercise intensity and duration were progressively increased during the intervention.
Adfærdsmæssigt: Combined aerobic and resistance exercise
A 12-week combined exercise program including aerobics and elastic-band resistance training. Aerobic exercise was performed four times per week, with intensity progressing from 50%-60% HRmax during weeks 1-6 to 60%-70% HRmax during weeks 7-12. Resistance exercise was performed twice per week using elastic bands, with intensity progressing from 40%-50% 1RM during weeks 1-6 to 50%-60% 1RM during weeks 7-12. Exercise duration gradually increased from 20 minutes to 40 minutes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Glycated Hemoglobin at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Change in glycated hemoglobin percentage from baseline to the end of the 12-week exercise intervention.
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in Fasting Plasma Glucose at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Change in fasting plasma glucose concentration from baseline to the end of the 12-week exercise intervention.
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in Montreal Cognitive Assessment Total Score at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Global cognitive function was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). The instrument contains 12 tasks covering eight cognitive domains. The total score is reported on a scale ranging from 0 to 30 points. In accordance with the study protocol, 1 point was added for participants with 12 or fewer years of education. Higher scores indicate better cognitive function. Change from baseline was calculated as the Week 12 score minus the baseline score; a positive change indicates improvement in cognitive function.
Baseline and 12 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Fasting Insulin at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in Total Cholesterol at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in Triglycerides at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in High-Density Lipoprotein Cholesterol at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in Low-Density Lipoprotein Cholesterol at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in Body Weight at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in Muscle Mass at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in Body Mass Index at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in Body Fat Percentage at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in Vital Capacity Measured Using a GMCS-FHL3 Vital Capacity Tester at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Vital capacity was measured in milliliters using a GMCS-FHL3 vital capacity tester manufactured by Beijing Xindong Huateng Sports Equipment Co., Ltd. Participants were tested in a standing position. After taking several deep breaths, each participant inhaled maximally and then exhaled continuously and completely through the mouthpiece without taking an additional breath. Two trials were performed, and the highest recorded value was used for analysis. Higher values indicate better respiratory function. Change from baseline was calculated as the Week 12 value minus the baseline value; a positive change indicates improvement.
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in Relative Handgrip Strength, Calculated as Maximum Handgrip Strength Divided by Body Weight, at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Maximum handgrip strength was measured in kilograms using a GMCS-WCS3 digital handgrip dynamometer manufactured by Beijing Xindong Huateng Sports Equipment Co., Ltd. Participants were assessed while standing upright with the tested arm naturally extended beside the body without touching the trunk. Each hand was tested twice, and the highest value obtained across the four trials was used.

Relative handgrip strength was calculated as maximum handgrip strength in kilograms divided by body weight in kilograms and was reported as a dimensionless kg/kg ratio. This is a continuous physiological ratio rather than a bounded questionnaire scale. Its theoretical minimum is 0, and it has no fixed maximum. Higher values indicate greater handgrip strength relative to body weight. Change from baseline was calculated as the Week 12 ratio minus the baseline ratio; a positive change indicates improvement.
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in Sit-and-Reach Performance at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in 30-Second Sit-to-Stand Performance at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in One-Legged Standing With Eyes Closed at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Change From Baseline in Choice Reaction Time at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Harbin Sport University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nijia Meng, Associate Professor, Harbin Sport University
  • Studieleder: Xichao Zhang, Harbin Sport University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSU-2025115-PPARGC1A-T2DMCI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger