Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Combating Age-related Failure of Myelination in Multiple Sclerosis: An Exploratory Study (MAPMyeMS)

20. juli 2026 opdateret af: Sarah Simmons, MD, PhD, University of Washington

Combating Age-related Failure of Myelination in Multiple Sclerosis: an Exploratory Study

This observational, longitudinal study will examine whether physical activity and other potentially modifiable lifestyle factors are associated with changes in myelin, the protective coating around nerve fibers, in older adults with multiple sclerosis (MS). Participants will undergo magnetic resonance imaging (MRI) scans to measure myelin throughout the central nervous system and will wear wrist-worn activity trackers to assess physical activity over time.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The primary aim of this study is to explore clinical variables and potentially modifiable risk factors that are associated with improved myelination (both enhanced remyelination and reduced demyelination) in older adults living with multiple sclerosis. The emphasis here will be on discovery and generation of pilot data to support further definitive longitudinal observational studies, and ultimately, clinical trials on behavioral and/or pharmaceutical interventions to prevent demyelination and promote remyelination in people living with MS.

Participants will be categorized based on whether they meet or exceed the current physical activity guidelines of at least 150 minutes per week of moderate-intensity aerobic physical activity, 75 minutes per week of vigorous-intensity aerobic physical activity, or an equivalent combination.

At both baseline and 6 months, MRI and clinical assessments will be obtained, and chart review will be performed. Participants will wear a wrist-worn physical activity monitor and answer monthly questionnaires (assessed via REDCap survey) throughout the study period.

Linear regression will be performed to estimate the effect size of various physical activity variables (step count, sedentary time, and time spent in light/moderate/vigorous physical activity, aerobic capacity and overall strength) with 6-month change in myelination.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Susan R Robles, BS
  • Telefonnummer: 206-598-0501
  • E-mail: msstudy@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
        • Multiple Sclerosis Center at UW Medical Center - Northwest
        • Kontakt:
          • Susan R Robles, BS
          • Telefonnummer: 206-598-0501
          • E-mail: msstudy@uw.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah B Simmons, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Participants will include adults age 50-70 (inclusive) with a diagnosis of multiple sclerosis in the Greater Seattle area.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of multiple sclerosis
  • Independent with ambulation (able to walk 500m without aid)
  • Disease duration >10 years
  • Age 50 to 70 years (inclusive)
  • Be able to read, speak, and understand English

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of other neurologic disease that would interfere with interpretation such as stroke, myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease (MOGAD), neuromyelitis optica (NMO), and sarcoidosis.
  • Inability to complete study procedures (including obtaining MRI at BMIC and using Fitbit connected to smartphone)
  • Currently participating in another clinical trial on remyelination
  • Pregnancy. (Pregnancy status will be asked at screening and before each MRI. Pregnancy testing will not be offered as part of this study.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Adults With Multiple Sclerosis
Participants with multiple sclerosis, age 50-70 (inclusive) will undergo quantitative MRI assessments, wearable activity monitoring, and questionnaire-based assessments over the study period.
Andet: Observation
No intervention is administered. Participants undergo observational assessments including MRI, wearable activity monitoring, and questionnaires.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quantitative MRI-derived myelin measure
Tidsramme: Baseline and 6 months
Change in MRI-derived measures of myelin content within the central nervous system. Specifically, the investigators will use macromolecular proton fraction (MPF), a quantitative MRI parameter which describes the magnetization transfer effect and defined as the relative amount of protons bound to biological macromolecules with restricted molecular motion.
Baseline and 6 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total step count
Tidsramme: Continuously collected during the 6-month study period
Total step count will measured using wrist-worn activity tracker.
Continuously collected during the 6-month study period
Self-reported physical activity
Tidsramme: Baseline and monthly for the 6-month study period
Physical activity will be measured with the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). This questionnaire will ask participants about their moderate and vigorous physical activity and time spent walking, to give a total sum score of Metabolic Equivalent of Task (MET). Higher calculated (MET) scores indicate greater physical activity.
Baseline and monthly for the 6-month study period
Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC)
Tidsramme: baseline and 6 months
The MSFC assesses walking function, hand function, and cognitive function and gives a composite score.
baseline and 6 months
Low Contrast Letter Acuity
Tidsramme: Baseline and 6 months
The LCLA assesses visual function
Baseline and 6 months
Time spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Tidsramme: Throughout the 6-month period
MVPA will be measured via wrist-worn physical activity monitor
Throughout the 6-month period
Sedentary Time
Tidsramme: Throughout the 6-month period
Sedentary Time will be measured via wrist-worn fitness tracker
Throughout the 6-month period
Self-reported sedentary time
Tidsramme: Baseline and monthly throughout the 6-month period
Self-reported sedentary time will be measured with the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). This questionnaire will ask participants about their time spent sitting over the past 7 days, as an estimate of sedentary time.
Baseline and monthly throughout the 6-month period

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physical Function
Tidsramme: Baseline and 6 months
Physical function will be measured using the PROMIS Physical Function-MS 15a. This self-report questionnaire assesses participants' physical functioning and ability to perform everyday activities.
Baseline and 6 months
Diet Quality
Tidsramme: Baseline and monthly for the 6-month study period.
Diet will be measured using the Dietary Screener Questionnaire (DSQ), a self-report questionnaire that assesses the frequency of consumption of selected foods and beverages during the previous month to estimate intake of key dietary components, including fruits, vegetables, whole grains, dairy products, fiber, and added sugars. The outcome measure will be the total DSQ-derived diet quality score.
Baseline and monthly for the 6-month study period.
Sleep Quality
Tidsramme: Baseline and monthly for the 6-month study period.
Sleep quality will be measured with the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Short Form 8a, version 1.0. Responses from each item will be summed to form a total raw score ranging from 8-40. Higher scores indicate higher self-reported levels of sleep disturbance.
Baseline and monthly for the 6-month study period.
Stress
Tidsramme: Baseline and monthly for the 6-month study period.
Stress will be measured using the Perceived Stress Scale, a 10-item self-report questionnaire that measures the degree to which situations in an individual's life are appraised as stressful during the previous month. Higher scores indicate greater perceived stress. Raw scores range from 0 to 40 and use reverse scoring for some items.
Baseline and monthly for the 6-month study period.
Depressive Symptom Severity
Tidsramme: Baseline and monthly for the 6-month study period.
This outcome will be measured using the Patient Health Questionnaire- 8 (PHQ-8), a 8-item self-report measure that assesses the frequency and severity of depressive symptoms experienced during the previous 2 weeks. Higher scores indicate greater depressive symptom burden.
Baseline and monthly for the 6-month study period.
Fatigue Severity
Tidsramme: Baseline and monthly for the 6-month study period.
Fatigue will be measured using the Fatigue Severity Scale, a 9-item self-report questionnaire that evaluates the severity of fatigue and its impact on daily activities, work, family, and social functioning. Higher scores indicate greater fatigue severity.
Baseline and monthly for the 6-month study period.
Alcohol Use
Tidsramme: Baseline and monthly for the 6-month study period.
This will be measured via the Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption (AUDIT-C), a 3-item screening measure that assesses alcohol consumption patterns, including drinking frequency, quantity, and frequency of heavy drinking episodes. Higher scores indicate greater alcohol use and risk for hazardous drinking.
Baseline and monthly for the 6-month study period.
Cannabis Use
Tidsramme: Baseline and monthly for the 6-month study period.
This information will be collected through an adapted version of the Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory (DFAQ-CU), a self-report measure that assesses cannabis use history and patterns, including age of initiation, frequency of use, quantity consumed, and methods of administration.
Baseline and monthly for the 6-month study period.
Tobacco Use
Tidsramme: Baseline and monthly for the 6-month study period.
This information will be collected through a self-developed questionnaire detailing self-reported tobacco and nicotine product use, including current use status, frequency of use, duration of use, and product type.
Baseline and monthly for the 6-month study period.
Comorbidity Burden
Tidsramme: Baseline and 6 months
This information will be collected using a self-reported questionnaire of presence of physician-diagnosed medical and psychiatric comorbid conditions. Comorbidity burden may be summarized as the total number of reported comorbidities.
Baseline and 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00025928

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Study data may be shared in de-identified form with outside researchers and collaborators as requested and deemed acceptable by study investigators.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger