Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of CTAR and PNF Exercises on Swallowing in Multiple Sclerosis (CTAR-PNF-MS)

21. juli 2026 opdateret af: Hakan Polat, Sanko University

Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Chin Tuck Against Resistance Exercises on Swallowing Function in Patients With Multiple Sclerosis and Dysphagia: A Randomized Controlled Trial

This study compares two exercise programs for people with multiple sclerosis (MS) who have trouble swallowing. One group did chin exercises against resistance (CTAR), and the other group did neck exercises based on a technique called proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF). Both groups also received a sensory technique to help trigger swallowing.

The study tested whether these exercises could improve swallowing ability, swallowing speed, and quality of life related to eating and drinking. Participants were randomly assigned to one of the two exercise groups and were treated for 8 weeks, three times per week. Swallowing was assessed before and after treatment using validated questionnaires and a water-swallow test.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Multiple sclerosis (MS) is a chronic, immune-mediated disease of the central nervous system that frequently causes dysphagia (swallowing difficulty), which can lead to aspiration pneumonia and reduced quality of life. Exercise-based interventions targeting the suprahyoid and infrahyoid muscles are commonly used in dysphagia rehabilitation, but comparative evidence between Chin Tuck Against Resistance (CTAR) exercises and cervical Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) exercises in MS patients is lacking.

This randomized, controlled, single-blind (outcome assessor blinded) trial enrolled adults aged 18-65 with a confirmed diagnosis of MS (per 2017 McDonald criteria), a DYMUS score ≥1, and no relapse in the preceding 6 months. Participants were allocated 1:1 to either the CTAR group or the PNF group using a computer-generated randomization sequence (minimization method, balanced for sex and disease course), with allocation concealed via sequentially numbered, sealed, opaque envelopes.

Both groups received Thermal-Tactile Stimulation (TTS) as a shared baseline treatment. The CTAR group performed isometric chin-tuck exercises against a resistance ball (2-3 sets x 8-12 repetitions per session). The PNF group performed cervical combined isotonic contraction techniques using diagonal movement patterns (30 repetitions per session). Both groups trained 3 sessions per week for 8 weeks (24 sessions total), with total session duration equalized between groups (approximately 30 minutes, including rest periods and TTS).

The primary outcome was change in DYMUS total score from baseline to week 8. Secondary outcomes included the Eating Assessment Tool (EAT-10), 100 mL Water Swallow Test parameters (swallowing duration, speed, and volume), the Functional Oral Intake Scale (FOIS), and the Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL). Adverse events related to exercise (pain, fatigue, choking sensation) were systematically monitored at each session

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • - Confirmed diagnosis of multiple sclerosis according to the 2017 McDonald criteria
  • DYMUS (Dysphagia in Multiple Sclerosis) questionnaire score ≥1
  • Age between 18 and 65 years
  • No relapse within the preceding 6 months

Exclusion Criteria:

  • - Pregnancy or breastfeeding
  • Presence of another neurological disease that could cause dysphagia
  • Presence of pneumonia
  • History of head-neck surgery or head-neck cancer
  • Persistent neck pain and/or radiculopathy
  • Inadequate head control
  • Inability to understand or follow verbal commands

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CTAR Group
Participants received Chin Tuck Against Resistance (CTAR) exercises combined with thermal-tactile stimulation, 3 sessions/week for 8 weeks.
Adfærdsmæssigt: CTAR exercise
Participants performed isometric chin-tuck exercises against resistance using a ball positioned under the chin. Each session consisted of 2-3 sets of 8-12 repetitions, with each isometric contraction sustained for 5-10 seconds and 30-60 seconds of rest between sets. Sessions were conducted 3 times per week for 8 weeks (24 sessions total), supervised by a physiotherapist certified in swallowing rehabilitation.
Eksperimentel: PNF Group
Participants received cervical Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) exercises combined with thermal-tactile stimulation, 3 sessions/week for 8 weeks.
Adfærdsmæssigt: PNF exercises
Participants received cervical proprioceptive neuromuscular facilitation using a combined isotonic contraction technique with diagonal movement patterns. Each repetition involved movement from an extension-left rotation position to a flexion-right rotation position against manual resistance, followed by a 6-second isometric hold and controlled eccentric return; the pattern was also performed in reverse diagonal direction. A total of 30 repetitions were completed per session without rest between repetitions. Sessions were conducted 3 times per week for 8 weeks (24 sessions total), supervised by a physiotherapist certified in swallowing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in DYMUS (Dysphagia in Multiple Sclerosis Questionnaire) Total Score
Tidsramme: Baseline and week 8 (post-treatment)
The DYMUS is a 10-item self-report questionnaire assessing oropharyngeal dysphagia in multiple sclerosis patients, scored 0 (no) to 1 (yes) per item, yielding a total score range of 0-10. Higher scores indicate greater dysphagia severity. A score ≥3 indicates severe swallowing difficulty.
Baseline and week 8 (post-treatment)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in EAT-10 (Eating Assessment Tool-10) Score
Tidsramme: Baseline and week 8
A 10-item self-report questionnaire assessing dysphagia symptom severity, each item scored 0 (no problem) to 4 (severe problem), total score range 0-40. Higher scores indicate greater
Baseline and week 8
Change in FOIS (Functional Oral Intake Scale) Level
Tidsramme: Baseline and week 8
A 7-point ordinal scale classifying functional oral intake ability; levels 1-3 represent tube dependency, levels 4-7 represent oral intake. Higher levels indicate better oral intake
Baseline and week 8
Change in SWAL-QOL (Swallowing Quality of Life) Score
Tidsramme: Baseline and week 8
A patient-reported outcome measure assessing dysphagia-related quality of life across 11 subdomains, scored 0-100
Baseline and week 8
Change in 100 mL Water Swallow Test Parameters (Swallowing Speed, Volume per Swallow, Duration)
Tidsramme: Baseline and week 8
An objective clinical test measuring swallowing speed (mL/sec), volume per swallow (mL), and total swallowing duration (sec) during ingest
Baseline and week 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sanko University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • hakanpolat20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger