Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Virtual Reality Before Upper Gastrointestinal Endoscopy on Preprocedural Anxiety, Psychological Readiness, and Postprocedural Satisfaction

30. juli 2026 opdateret af: Derya Şimşekli, Ardahan University

Effect of Virtual Reality Before Upper Gastrointestinal Endoscopy on Preprocedural Anxiety, Psychological Readiness, and Postprocedural Satisfaction: A Randomized Controlled Trial

Objective: This study aims to evaluate the effect of virtual reality applied before upper gastrointestinal endoscopy on preprocedural anxiety, psychological readiness, and postprocedural satisfaction.

Methods: This randomized controlled trial will be conducted in the Endoscopy Unit of Kelkit State Hospital. A total of 64 patients scheduled to undergo upper gastrointestinal endoscopy will be enrolled and randomly assigned in a 1:1 ratio to either the virtual reality intervention group or the control group. Participants in the intervention group will receive a virtual reality application before the endoscopy procedure, whereas participants in the control group will receive standard care. Data will be collected using the Endoscopy Patient Information Form, the State Anxiety Inventory (STAI-I), a single-item Psychological Readiness Assessment, and a single-item Postprocedural Satisfaction Assessment. Anxiety and psychological readiness will be evaluated before the procedure, and patient satisfaction will be assessed immediately after the procedure.

Expected Results: It is anticipated that the virtual reality intervention will reduce preprocedural anxiety, improve psychological readiness, and increase postprocedural satisfaction compared with standard care.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Upper gastrointestinal endoscopy is one of the most frequently performed diagnostic procedures for evaluating disorders of the upper gastrointestinal tract. Although it is generally considered safe, many patients experience considerable anxiety before the procedure. High levels of preprocedural anxiety may negatively affect psychological readiness, reduce patient cooperation, impair the overall procedural experience, and decrease satisfaction with care. Therefore, effective non-pharmacological interventions that improve the patient's psychological state before endoscopy are needed.

Virtual reality (VR) is an immersive technology that provides visual and auditory stimulation, allowing individuals to become engaged in a relaxing virtual environment and divert their attention from stressful situations. Previous studies have demonstrated that virtual reality can reduce anxiety, pain, and physiological stress during various medical procedures. However, evidence regarding the effectiveness of virtual reality when applied before upper gastrointestinal endoscopy, particularly its effects on psychological readiness and postprocedural satisfaction, remains limited.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of virtual reality applied before upper gastrointestinal endoscopy on preprocedural anxiety, psychological readiness, and postprocedural satisfaction. The study will be conducted in the Endoscopy Unit of Kelkit State Hospital. A total of 64 patients who meet the eligibility criteria will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the virtual reality intervention group or the control group using block randomization.

Participants in the intervention group will receive a virtual reality application before the endoscopy procedure in addition to standard care. Participants in the control group will receive standard preprocedural care only. Data will be collected using the Endoscopy Patient Information Form, the State Anxiety Inventory (STAI-I), a single-item Psychological Readiness Assessment, and a single-item Postprocedural Satisfaction Assessment. Anxiety and psychological readiness will be evaluated before the procedure, while postprocedural satisfaction will be assessed immediately after completion of the endoscopy.

The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of virtual reality as a simple, non-invasive, and low-cost intervention for reducing preprocedural anxiety, improving patients' psychological readiness for upper gastrointestinal endoscopy, and enhancing satisfaction with the procedure. The results may contribute to the development of evidence-based nursing interventions and improve patient-centered care in endoscopy units.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Scheduled to undergo upper gastrointestinal endoscopy
  • Able to understand and communicate in Turkish
  • Willing to participate in the study
  • Providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of a diagnosed psychiatric or neurological disorder that may interfere with participation
  • Presence of a visual, hearing, head, face, or eye condition that prevents the use of a virtual reality headset
  • History of severe vertigo, motion sickness, or balance disorder
  • Development of severe dizziness, nausea, eye strain, or discomfort during the virtual reality intervention
  • Refusal to participate or withdrawal from the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Experimental
Participants will receive a virtual reality intervention before upper gastrointestinal endoscopy in addition to standard preprocedural care. The virtual reality application will be administered before the endoscopy procedure using a virtual reality headset.
Enhed: Virtual Reality
Participants will receive the institution's standard preprocedural care before upper gastrointestinal endoscopy without the virtual reality intervention.
Aktiv komparator: Standard Care Group
Participants will receive a virtual reality intervention using a virtual reality headset before upper gastrointestinal endoscopy. The intervention is designed to reduce preprocedural anxiety, improve psychological readiness, and enhance patient satisfaction.
Andet: Standard Preprocedural Care
Participants will receive the institution's routine preprocedural care before upper gastrointestinal endoscopy without virtual reality.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Preprocedural Anxiety
Tidsramme: Immediately before upper gastrointestinal endoscopy
Preprocedural anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I). The STAI-I consists of 20 items scored on a 4-point Likert scale. Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher levels of state anxiety.
Immediately before upper gastrointestinal endoscopy

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psychological Readiness
Tidsramme: Immediately before upper gastrointestinal endoscopy
Psychological readiness will be assessed using a single-item question asking participants how psychologically prepared they feel for the endoscopy procedure. Responses are scored from 1 (not at all prepared) to 5 (very well prepared), with higher scores indicating greater psychological readiness.
Immediately before upper gastrointestinal endoscopy
Postprocedural Satisfaction
Tidsramme: Immediately after upper gastrointestinal endoscopy
Postprocedural satisfaction will be assessed using a single-item satisfaction question scored from 1 (not satisfied at all) to 5 (very satisfied). Higher scores indicate greater patient satisfaction with the endoscopy procedure.
Immediately after upper gastrointestinal endoscopy

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ardahan University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Gümüşhane Universıty

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: DERYA ŞİMŞEKLİ, Dr., Ardahan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ArdahanU-Simsekli-DS-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger