Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Therapeutic Touch and Foot Reflexology on Sleep Quality and Menopausal Symptoms

14. august 2026 opdateret af: CANSU AĞRALI, Osmaniye Korkut Ata University

Comparative Effects of Therapeutic Touch and Foot Reflexology on Sleep Quality and Menopausal Symptoms in Earthquake-affected Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial was designed to compare the effects of therapeutic touch and reflexology on sleep quality and menopausal symptoms in postmenopausal women affected by the February 6, 2023 Kahramanmaraş earthquakes.

The study included 155 postmenopausal women assigned to therapeutic touch, reflexology, or control groups. Data were collected using the Participant Information Form, the Women's Health Initiative Insomnia Scale (WHIIS), and the Menopausal Symptom Assessment Scale (MSAS). The study evaluated sleep quality and menopausal symptoms at prespecified assessment points and compared changes in these outcomes among the study groups.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Natural disasters can have substantial effects on individual and public health. Türkiye is frequently exposed to earthquakes because of its location within the active Mediterranean-Alpine seismic belt. On February 6, 2023, two major earthquakes with magnitudes of 7.7 and 7.6 occurred in the Pazarcık and Elbistan districts of Kahramanmaraş, respectively. The earthquakes affected multiple provinces and disrupted access to healthcare and other essential services. Such disruptions may increase the healthcare needs of vulnerable populations, including women.

The health effects of disasters may vary according to the characteristics of the disaster, preparedness, access to healthcare services, and individual and community resilience. Postmenopausal women may have specific healthcare needs following disasters because menopause-related physiological changes can be accompanied by symptoms such as hot flashes, sleep disturbances, anxiety, and other physical and psychological complaints. Exposure to stressful events may also influence sleep and menopause-related health concerns.

Previous research on women's health following earthquakes has primarily focused on reproductive health, while information regarding menopausal symptoms and sleep problems among postmenopausal women exposed to disasters is limited. Therefore, assessment of these health concerns and evaluation of interventions intended to address them are important for informing post-disaster healthcare practices.

Therapeutic touch is a noninvasive complementary practice involving the practitioner's use of the hands in relation to the individual's body. Reflexology is a complementary practice involving the application of pressure to specific reflex areas, particularly on the feet. Both approaches have been investigated in different populations in relation to symptoms such as stress, sleep disturbances, and menopause-related complaints.

This randomized controlled trial was designed to compare therapeutic touch, reflexology, and a control condition with respect to sleep quality and menopausal symptoms among postmenopausal women affected by the February 6, 2023 Kahramanmaraş earthquakes.

A total of 155 postmenopausal women were included in the study. Participants were assigned to therapeutic touch, reflexology, or control groups. Data were collected using the Participant Information Form, the Women's Health Initiative Insomnia Scale (WHIIS), and the Menopausal Symptom Assessment Scale (MSAS). Sleep quality and menopausal symptoms were assessed at prespecified time points.

The planned statistical analyses included descriptive statistics, Pearson chi-square test, one-way analysis of variance (ANOVA), paired-sample t-test, and repeated-measures analysis of covariance (ANCOVA). Pre-intervention scores and income level were included as covariates in the model, and Bonferroni correction was applied for pairwise comparisons. The analyses were planned to evaluate and compare changes in sleep quality and menopausal symptoms among the study groups.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
155

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women aged 45-64 years.
  • Affected by the February 6, 2023 Kahramanmaraş earthquakes.
  • Natural postmenopause (no spontaneous menstruation for at least 12 consecutive months).
  • Living in the container settlement during the study period.
  • Able to communicate in Turkish.
  • Provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • History of surgical menopause.
  • Current menopausal hormone therapy.
  • Diagnosis of a psychiatric disorder.
  • Use of antidepressants, benzodiazepines, hypnotics, narcotic analgesics, or antihistamines.
  • Current use of Reiki, acupressure, phytoestrogens, or other complementary therapies.
  • Foot wounds, infection, or open lesions preventing reflexology.
  • Refusal to participate or withdrawal of consent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Therapeutic Touch Group

Participants in the therapeutic touch group received a total of eight sessions of therapeutic touch twice a week for four weeks, in accordance with the standard application protocol recommended in the relevant literature. Each session lasted approximately 15 minutes 24,31. The applications were planned taking into account the days and times convenient for the participants and were performed by the researcher who had completed the first and second level therapeutic touch training organized by the Therapeutic Touch International Association and was entitled to receive certification.

Participants in the reflexology group received a total of eight sessions of foot reflexology twice a week for four weeks, in accordance with the standard reflexology protocol. Each session lasted approximately 30 minutes. The applications were planned taking into account the days and times convenient for the participants and were performed by the researcher who had a Ministry of Health-approved reflexologist
Andet: Therapeutic Touch
Therapeutic Touch was administered twice weekly for four weeks (8 sessions). Each session lasted approximately 15 minutes and was delivered by a certified Therapeutic Touch practitioner.
Eksperimentel: Reflexology Group
Foot reflexology treatments were performed by a researcher holding a Ministry of Health-approved Reflexologist Practitioner certificate. Prior to the treatment, participants' feet were assessed for the presence of wounds, infections, edema, or open lesions. Participants deemed suitable were positioned supine or semi-sitting. After cleaning and relaxing the feet with a suitable massage oil, manual pressure was applied to the solar plexus, pituitary gland, pineal gland, kidney, adrenal gland, heart, lungs, stomach, liver/spleen, ovaries, and uterus reflex points using toe-walking and pressure techniques according to the standard reflexology protocol. The session was concluded with relaxing stroking movements. Each session consisted of 15 minutes of reflexology applied to each foot, for a total of 30 minutes. Treatments were performed twice a week for four weeks, with each participant receiving a total of eight sessions.
Andet: Foot Reflexology
Foot reflexology was administered twice weekly for four weeks (8 sessions). Each session lasted approximately 30 minutes and was delivered by a certified reflexologist.
Ingen indgriben: Control Group
Participants in the control group received no intervention during the four-week study period. Following the completion of the final test assessments, participants who requested it received two sessions of therapeutic touch or foot reflexology as an ethical measure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sleep Quality
Tidsramme: Baseline and Week 4
Sleep quality will be assessed using the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale (WHIIRS). The total score ranges from 0 to 20, with higher scores indicating greater severity of insomnia symptoms and poorer sleep quality.
Baseline and Week 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postmenopausal Symptoms
Tidsramme: Baseline and Week 4

Postmenopausal Symptoms

Postmenopausal symptoms will be assessed using the Menopause Rating Scale (MRS). The total score ranges from 0 to 44, with higher scores indicating greater severity of menopausal symptoms and therefore a worse outcome.
Baseline and Week 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Osmaniye Korkut Ata University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger