Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-Based Personalized Exercise Prescription Through Mobile Health on Physical Activity and Health Outcomes in Older Adults: A Feasibility Study

18. august 2026 opdateret af: The University of Tennessee, Knoxville

Artificial Intelligence-based Personalized Exercise Prescription Through Mobile Health on Physical Activity and Health Outcomes in Older Adults: A Feasibility Study

The purpose of this research is to investigate the feasibility, acceptability, appropriateness, and preliminary efficacy of a wearable and artificial intelligence-driven mobile application-based exercise prescription grounded in self-determination theory (SDT) and behavioral change techniques (BCTs) among older adults. As no data exists on the feasibility of AI-driven exercise programs grounded in SDT and multiple BCTs specifically for older adults, this will be a pioneering study to explore the feasibility of wearable and AI-driven exercise program protocols and the rates of acceptance and appropriateness of the exercise prescription intervention among older adults. In addition, this study will test the preliminary efficacy of the intervention on physical activity (PA), mental health, and quality of life. This study follows the National Institute of Health (NIH) stage model, and it represents stage 1b of the NIH stage model, which emphasizes the feasibility and actionable processes for delivering a new health intervention. Specifically, this study will: 1.Evaluate the research protocol feasibility of a wearable and AI-driven mobile application-based exercise prescription grounded in SDT and BCTs (of goal setting, self-monitoring, graded task, and demonstration) on older adults over 8 weeks 2. Evaluate the acceptability and appropriateness of a wearable, AI-driven, mobile application-based exercise prescription grounded in SDT and BCTs among older adults over 8 weeks. 3. Evaluate the preliminary impact of a wearable and AI-driven mobile application-based exercise prescription grounded in SDT and BCTs on older adult PA (steps per day and daily duration of light PA and Moderate-vigorous PA), sedentary time, sleep, mental health (depression and anxiety), and quality of life.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

By the late 2070s, the global population aged 65 and older is projected to reach 2.2 billion, surpassing the number of children under age 18. In 2020, about 1 in 6 people in the United States (U.S) were age 65 and over, compared to less than 1 in 20 in 1920. The number of U.S. adults 65 years and over is projected to increase to 82 million by 2050, with the older group's share of the total population projected to rise to 23%. Ageing brings about an increased vulnerability to mental health challenges, and chronic conditions such as heart disease, cancer, diabetes, and Alzheimer's. Among adults ages 65 and older, more than 90% have at least one chronic condition and 88% have at least one multiple chronic condition. Chronic conditions contribute to over 75% of healthcare expenditures for individuals aged 65 and above in the U.S, amounting to over $1.5 trillion. An active lifestyle reduces the likelihood of developing chronic diseases and also enhances the overall health outcomes of the older adult population. Despite these benefits, a majority of older adults fail to meet the recommended U.S. physical activity guidelines (150 minutes of moderate intensity PA a week).

Mobile health (mHealth) technologies-such as smartphone applications (apps), wearables, and other mobile devices-have emerged as an increasingly adopted tool for promoting health among older adults. Several studies have demonstrated the potential of mHealth technologies to increase PA, reduce sedentary time, and improve health outcomes. However, findings have shown that the sustainability of mHealth-based exercise interventions remains uncertain. Recent reviews also emphasized the need for more personalized, adaptable mHealth solutions tailored to older adults' unique health conditions and physical ability to ensure better engagement and more durable behavior change. While recent studies show that personalized mHealth-based exercise programs outperform one-size-fits-all approaches, yet their impact is constrained by insufficient personalization data, low adherence, limited scalability, and inadequate integration of behavior-change techniques (BCTs).

Emerging evidence suggests that Artificial Intelligence (AI) can enhance PA. Integrating AI with mHealth tools-such as smartphone apps and wearable devices grounded in BCTs-offers a promising pathway to deliver an automated exercise program tailored to each person's PA goals, health status, and overall well-being, reaching many people at once with the potential of helping older adults adhere longer to an active lifestyle. Such an approach aligns with the growing emphasis on precision health and scalable interventions for aging populations. Despite this promise, the feasibility, acceptability, appropriateness and preliminary impact of an AI-driven, personalized exercise program delivered through mHealth and grounded in SDT and BCTs on older adults' PA and health outcomes remain unexplored.

The purpose of this research is to investigate the feasibility, acceptability, appropriateness, and preliminary efficacy of a wearable and artificial intelligence-driven mobile application-based exercise prescription grounded in self-determination theory (SDT) and behavioral change techniques (BCTs) among older

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: John Oginni, MS
  • Telefonnummer: 8659747971
  • E-mail: pael@utk.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996-2700
        • Rekruttering
        • Kinesiology, Recreation, and Sport Studies (865) 974-3340 krss@utk.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Be aged 65 years or older.
  • Own a smartphone (Android or iOS) compatible with study applications.
  • Have reliable access to the internet or Wi-Fi.
  • Demonstrate basic digital literacy sufficient to operate a smartphone (e.g., ability to open applications, navigate simple interfaces, and follow on-screen instructions), with or without initial guidance from the research staff.
  • Be able to safely engage in physical activity, as determined by the Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) or physician approval if indicated.
  • Report engaging in less than 150 minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week.
  • Be able to communicate in English sufficiently to complete study procedures and assessments.

Exclusion Criteria:

  • Are younger than 65 years of age.
  • Do not own a compatible smartphone (Android or iOS) or do not have reliable internet/Wi-Fi access.
  • Are deemed unable to safely participate in physical activity based on the screening process (including PAR-Q+, STEADI, and research staff assessment), or do not obtain required physician clearance when indicated.
  • Currently meet or exceed 150 minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week.
  • Are unable to communicate in English sufficiently to understand study procedures, provide informed consent, or complete study-related assessments.
  • Have any medical, physical, or cognitive condition that, in the judgment of the research team, would make participation unsafe or prevent completion of study procedures.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Single-arm
All participants will be provided the researcher-developed sFitRx fitness application and a Fitbit Flex 2 tracker. sFitRx will provide participants with an established daily and weekly exercise prescription program based on each participant's: (1) daily step goals, (2) previous week's PA, as collected by the Fitbit Flex 2; and (3) current physical conditioning and well-being, as collected by sFitRx. The sFitRx will provide participants with a video demonstration of warm up exercise and all prescribed exercise types, including aerobics, resistance, balance, and flexibility exercises. These exercises follow a graded task BCT. For instance, a participant with a low baseline PA might be prescribed a beginner programs with a base (entry) level of 1.1. However, the sFitRx will progressively modify the individual exercise program based on the % of exercise completed, daily goal and other metrics.
Andet: Fitness app powered by AI and wearable device
All participants will be provided the researcher-developed sFitRx mHealth application. sFitRx will provide participants with an established daily and weekly exercise prescription program based on each participant's: (1) daily step goals, (2) previous week's PA, as collected by the Fitbit Flex 2; and (3) current physical conditioning and well-being, as collected by sFitRx. The sFitRx will provide participants with a video demonstration of warm up exercise and all prescribed exercise types, including aerobics, resistance, balance, and flexibility exercises. These exercises follow a graded task BCT. The exercise program delivered by the sFitRx app is grounded in self-determination theory, most especially in satisfying the basic psychological needs that drive intrinsic motivation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recruitment
Tidsramme: Pre-intervention
Number screened/month per recruitment method
Pre-intervention
Enrollment
Tidsramme: Pre-intervention
Number excluded by criterion; Number that decline participation; Reason for declining participation (open-ended); Average time from screening to enrollment (minutes/hours/days/month).
Pre-intervention
Participant Dropout Rate
Tidsramme: Baseline (week 1) - Follow up (Week 10)
Number dropouts from AI-based exercise intervention; Reason for dropout (open-ended).
Baseline (week 1) - Follow up (Week 10)
Retention
Tidsramme: Baseline (week 1) - Follow up (Week 10)
Number that completed the intervention program
Baseline (week 1) - Follow up (Week 10)
Adherence
Tidsramme: Baseline (week 1) - Follow up (Week 10)
Percentage of the exercise program completed weekly (%)
Baseline (week 1) - Follow up (Week 10)
Intervention Feasibility, Acceptability, and Appropriateness
Tidsramme: At follow up (week 10)
Intervention Feasibility (ease of delivery). will be assessed using the Weiner et al. (2017)1 validated questionnaire for the feasibility of intervention measure (FIM). This questionnaire contains 4-item questions on a 5-point Likert scale (completely disagree [1]-completely agree [5]), with a score range of 1-5. Intervention Acceptability (assessing participant satisfaction). will be obtained after the intervention (8 weeks) on a 1-5 Likert scale of 4-item questions, including "The exercise program delivered by the app meets my approval" using the Acceptability of Intervention Measure (AIM) by Weiner et al., 20171. Appropriateness (perceived fit for rural older adults). will be assessed using the Weiner et al., 20171 intervention appropriateness measure (IAM). The IAM is on 1-5 Likert scale of 4-item questions, including "The exercise program seems fitting", "The exercise program seems suitable". The AIM and IAM are robust, with Cronbach alphas of 0.89 and 0.87, respectively.
At follow up (week 10)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fitbit Daily Step
Tidsramme: Baseline (week 0) and Follow up (week 10)
Fitbit Flex 2 will be used to assess participants' daily steps
Baseline (week 0) and Follow up (week 10)
Physical Activity
Tidsramme: Baseline (week 1) and Follow up (Week 10)
We will use the Physical Activity Scale for the Elderly to assess PA across leisure (6-item question), household (3-item question), and occupational domains (1-item question) over the past 7 days. Higher scores means more physical activity. (Low activity: <100; Moderate: 100-250; High: >250)
Baseline (week 1) and Follow up (Week 10)
Depression
Tidsramme: Baseline (week 0) and Follow up (week 10)

Depression will be measured using Patient Health Questionnaire (PHQ-8), a 8-item symptom severity rating scale for depression (Kroenke et al., 2009). PHQ-8 is a validated diagnostic and severity measure of symptoms of depressive disorders.

Adults with scores of 0-4 are considered to have no or minimal symptoms of depression.

Score 5-9 are considered mild symptom Score 10-14 are considered moderate symptom Score 15-24 are considered severe symptom
Baseline (week 0) and Follow up (week 10)
Anxiety
Tidsramme: Baseline (week 0) and Follow up (week 10)

Anxiety will be assessed using the Geriatric Anxiety Scale (GAS). GAS is a 10-item rating scale on a 4-Likert Scale (Not at all [0] to All of the time [3]). Item 1 through 10 are summed to provide a total score. The higher the score, the worse the anxiety outcome.

Score 1-6 are considered minimal symptom Score 7-9 are considered mild symptom Score 10 is considered moderate Score 12-30 are considered severe symptom
Baseline (week 0) and Follow up (week 10)
Older Adult Quality of Life
Tidsramme: Baseline (week 0) and Follow up (week 10)

Quality of life (QoL) will be assessed using the Older Adult Quality of Life Scale.

Each of the 13 items is scored Strongly agree=1, Agree=2, Neither=3, Disagree=4, Strongly disagree=5. The items are summed for a total OPQOL-Brief score, then positive items are reverse coded, so that higher scores represented higher QoL.

Minimum: 13 (very poor quality of life) Maximum: 65 (excellent quality of life)
Baseline (week 0) and Follow up (week 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Tennessee, Knoxville

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zan Gao, PhD, University Of Tennessee,knoxville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00000770

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger