Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Face-to-Face Versus Telerehabilitation-Based Circuit Training in People With Multiple Sclerosis

14. august 2026 opdateret af: Adennur Tayboğa, Istanbul University - Cerrahpasa

This randomized controlled study was planned to compare the effects of delivering the same exercise content face-to-face and through telerehabilitation in individuals diagnosed with multiple sclerosis. All participants will receive circuit training for 8 weeks. The program will consist of two sessions per week, each lasting approximately 60 minutes. Assessments will be performed before and after treatment. Participants will be divided into two groups according to the mode of delivery: face-to-face and telerehabilitation. Telerehabilitation sessions will be conducted synchronously (via live connection) twice a week.

The study population will consist of adults aged 18-65 years with a diagnosis of MS who attend Istanbul University-Cerrahpaşa Hospital. Individuals who meet the eligibility criteria will be included in the study on a voluntary basis after being informed about the study. Participants will be allocated to the groups using stratified randomization based on EDSS scores.

The circuit training program will consist of endurance-, resistance-, and balance-focused exercise components. The effects of the interventions will be evaluated in terms of walking endurance and speed, functional mobility, dynamic balance, lower-extremity functional muscle strength, perceived walking ability, fatigue, quality of life, and the physical and psychological impact of MS. All assessments will be performed before the intervention and at the end of the 8-week program.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Multiple sclerosis (MS) is a chronic disease characterized by inflammation, demyelination, and axonal loss in the central nervous system, affecting functions such as balance, walking, muscle strength, and fatigue, thereby reducing individuals' participation in activities and quality of life. Balance, coordination, strengthening, and aerobic exercise approaches are widely used in MS rehabilitation, and these methods are supported by a high level of evidence for improving functional capacity.

One method that allows these approaches to be combined and structured around functional tasks is circuit training, in which exercises are organized as consecutive stations with short rest intervals. Circuit training is defined as a comprehensive exercise model that targets endurance, balance, strength, and motor control components within the same session. Straudi et al. demonstrated that supervised and home-based task-oriented circuit training improved walking endurance and had positive effects on walking speed, functional mobility, fatigue, and muscle oxygen consumption. Doğan et al. reported that telerehabilitation- and virtual reality-supported circuit training improved trunk control, upper extremity function, and ataxia severity. In a meta-analysis conducted by Du et al., circuit training interventions were reported to have positive effects on balance, walking, fatigue, and quality of life in individuals with MS.

However, studies directly investigating circuit training in individuals with MS are limited. In recent years, telerehabilitation has emerged as a contemporary approach that provides access independent of distance; however, the need for further controlled studies to strengthen the level of evidence in MS has been emphasized.

The aim of this study is to investigate and compare the effects of an 8-week circuit training program delivered face-to-face and through synchronous telerehabilitation on walking capacity, functional mobility, lower-extremity muscle strength, fatigue, activities of daily living, and quality of life in individuals with MS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34147
        • Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of multiple sclerosis Age between 18 and 65 years Expanded Disability Status Scale (EDSS) score between 2.0 and 5.5 Mini-Mental State Examination (MMSE) score greater than 24 No relapse within the past 3 months Ability to walk at least 100 meters with or without an assistive device Willingness to participate in the study and provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Botulinum toxin treatment for spasticity or a surgical procedure within the past 6 months Participation in a regular physiotherapy or rehabilitation program within the past 3 months Presence of a secondary neurological, orthopedic, or systemic disease that prevents independent standing and walking Presence of severe peripheral vestibular dysfunction Presence of a medical condition that may prevent participation in exercise Failure to provide written informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Face-to-Face
Participants in this group will receive an 8-week circuit training program delivered face-to-face in a clinical setting. The program will be conducted twice a week, with each session lasting approximately 60 minutes, and will include endurance, resistance, and balance exercises.
Adfærdsmæssigt: Face-to-Face Circuit Training
Participants will receive an 8-week circuit training program delivered face-to-face in a clinical setting. The program will be conducted twice a week, with each session lasting approximately 60 minutes. The circuit training program will include endurance, resistance, and balance exercises. Each exercise station will consist of 3 minutes of exercise followed by 2 minutes of rest. Participants will complete two circuits, with a 10-minute rest period between circuits.
Eksperimentel: Telerehabilitation-Based
Participants in this group will receive the same 8-week circuit training program through synchronous telerehabilitation. The program will be conducted twice a week through live online sessions, with each session lasting approximately 60 minutes, and will include endurance, resistance, and balance exercises.
Adfærdsmæssigt: Synchronous Telerehabilitation-Based Circuit Training
Participants will receive the same 8-week circuit training program through synchronous telerehabilitation. The program will be conducted twice a week through live online sessions, with each session lasting approximately 60 minutes. The circuit training program will include endurance, resistance, and balance exercises. Each exercise station will consist of 3 minutes of exercise followed by 2 minutes of rest. Participants will complete two circuits, with a 10-minute rest period between circuits.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Walking Endurance: 6-Minute Walk Test (6MWT)
Tidsramme: Baseline and post-intervention at Week 8
Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test. During the test, participants will be instructed to walk as far as possible for 6 minutes along a predefined, level course. At the end of the test, the total distance covered will be recorded in meters, and this value will reflect the individual's functional walking capacity and endurance. Any assistive device used by the participant, the need for rest, and the development of symptoms during the test will also be recorded.
Baseline and post-intervention at Week 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Walking Speed: Timed 25-Foot Walk Test (T25FW)
Tidsramme: Baseline and post-intervention at Week 8
Walking speed will be assessed using the Timed 25-Foot Walk Test. Participants will be instructed to walk a distance of 25 feet, approximately 7 meters, safely but as quickly as possible. The time required to complete the test will be recorded in seconds; a shorter completion time indicates better short-distance walking performance. This test will be used to objectively assess ambulation and lower-extremity function in individuals with MS.
Baseline and post-intervention at Week 8
Functional Mobility: Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline and post-intervention at Week 8
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. The participant will begin in a seated position on a chair; upon command, the participant will stand up, walk a distance of 3 meters, turn around, return to the chair, and sit down. The time required to complete the test will be recorded in seconds. This test provides an integrated assessment of functional movements frequently used in daily life, including sit-to-stand, walking, turning, and sitting down.
Baseline and post-intervention at Week 8
Dynamic Balance: Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsramme: Baseline and post-intervention at Week 8
Dynamic balance will be assessed using the Mini-BESTest. The Mini-BESTest consists of tasks involving anticipatory postural control, reactive postural responses, sensory orientation, and dynamic gait. The participant's ability to use different balance strategies, generate postural responses, and maintain stability during movement will be assessed. Each item will be scored according to performance, and the total score will provide information about the level of dynamic balance.
Baseline and post-intervention at Week 8
Lower-Extremity Functional Muscle Strength: Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS)
Tidsramme: Baseline and post-intervention at Week 8
Lower-extremity functional muscle strength will be assessed using the Five Times Sit-to-Stand Test. Participants will be instructed to stand up from and sit down on a standard chair five consecutive times, preferably without using their arms. The time required to complete the test will be recorded in seconds. A shorter completion time will indicate better lower-extremity functional muscle strength and functional transfer performance. Participants will be observed for safety during the test, and the use of an assistive device will be recorded if necessary.
Baseline and post-intervention at Week 8
Patient-Perceived Impact on Walking Ability: Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12)
Tidsramme: Baseline and post-intervention at Week 8
The patient-perceived impact on walking ability will be assessed using the MSWS-12. The scale consists of 12 items that assess the impact of MS on walking function based on patient-reported outcomes. Participants will rate the difficulties they have experienced while walking and the impact of these difficulties on their daily lives. Higher scores indicate a greater perceived limitation in walking due to MS.
Baseline and post-intervention at Week 8
Fatigue: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Baseline and post-intervention at Week 8
Fatigue will be assessed using the Modified Fatigue Impact Scale. The MFIS is a patient-reported measure that assesses the physical, cognitive, and psychosocial impact of fatigue on daily life. Participants will indicate the extent to which fatigue has affected their activities, cognitive functioning, social life, and overall functioning. Higher total scores indicate a greater impact of fatigue on daily life.
Baseline and post-intervention at Week 8
Quality of Life: Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire (MusiQoL)
Tidsramme: Baseline and post-intervention at Week 8
Quality of life will be assessed using the MusiQoL. The MusiQoL is a patient-reported measure developed to assess MS-specific health-related quality of life. The questionnaire evaluates different dimensions of quality of life, including activities of daily living, psychological well-being, symptoms, relationships with friends, family relationships, coping, relationship with the health care system, and the overall impact of the disease on the individual. Higher scores indicate better perceived quality of life.
Baseline and post-intervention at Week 8
Physical and Psychological Impact of Multiple Sclerosis: Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tidsramme: Baseline and post-intervention at Week 8
The physical and psychological impact of MS will be assessed using the MSIS-29. The scale consists of 29 items that assess the patient-reported impact of MS on daily life, physical functioning, mobility, emotional status, and overall well-being. The physical and psychological subscales can be evaluated separately. Higher total and subscale scores indicate a greater perceived impact of the disease on the individual.
Baseline and post-intervention at Week 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • iuc-telerehab-circuittraining

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

There is currently no plan to share individual participant data (IPD) with other researchers.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger