Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fetal Health Locus of Control, Maternal Anxiety, and Cardiotocography in High-Risk Pregnancies

15. august 2026 opdateret af: Doruk Cevdi Katlan, Istanbul Training and Research Hospital

The Relationship Between Fetal Health Locus of Control Perceptions, Anxiety Levels, and Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnant Women

This prospective observational cross-sectional study aims to evaluate the relationships among fetal health locus of control (FHLC) perceptions, maternal anxiety levels, and fetal cardiotocography parameters in high-risk pregnant women. Pregnant women at 32 weeks of gestation or later who undergo routine non-stress testing (NST) at the Perinatology Outpatient Clinic will be invited to participate. On the same day as the routine NST, participants will complete the Fetal Health Locus of Control Scale and the Beck Anxiety Inventory. Associations between FHLC dimensions, maternal anxiety levels, and NST parameters, including baseline fetal heart rate, number of accelerations, reactivity, and presence of decelerations, will be evaluated.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Fetal health locus of control reflects pregnant women's beliefs regarding the factors that determine the health of their unborn child. These beliefs may influence health-related behaviors during pregnancy. Maternal anxiety may also affect fetal heart rate regulation through autonomic and neuroendocrine mechanisms.

This study will prospectively evaluate high-risk pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are undergoing routine non-stress testing at the Perinatology Outpatient Clinic. After written informed consent is obtained, participants will complete the Fetal Health Locus of Control Scale and the Beck Anxiety Inventory on the same day as their routine 20-minute NST.

The Fetal Health Locus of Control Scale consists of three dimensions: Internal Health Locus of Control, Chance Health Locus of Control, and Powerful Others Health Locus of Control. NST recordings will be evaluated according to FIGO-based criteria by an experienced investigator. Baseline fetal heart rate, accelerations, reactivity, decelerations, and other relevant cardiotocographic parameters will be recorded.

This study aims prospective cross-sectional evaluation of high-risk pregnant women undergoing routine non-stress testing. The primary objective is to investigate the relationships among fetal health locus of control perceptions, maternal anxiety levels, and fetal cardiotocography parameters. Secondary analyses will examine the relationships of these variables with maternal sociodemographic and obstetric characteristics.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nebahat Uzunay
        • Underforsker:
          • Filiz Değirmenci
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are being followed for a high-risk pregnancy and undergo routine non-stress testing. Participants will complete the Fetal Health Locus of Control Scale and the Beck Anxiety Inventory on the same day as their routine NST.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy at 32 weeks of gestation or later
  • Being followed for a high-risk pregnancy
  • No known diagnosed psychiatric disorder and no current psychiatric medication use
  • Absence of a fetal condition considered likely to affect the NST tracing
  • Maternal age between 18 and 45 years

Exclusion Criteria:

  • Gestational age below 32 weeks and/or multiple pregnancy
  • Presence of a fetal condition considered likely to affect the NST tracing
  • Acute maternal infection or an obstetric emergency
  • Known diagnosed psychiatric disorder and/or current psychiatric medication use
  • Maternal age below 18 years or above 45 years

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
High-Risk Pregnant Women
Pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are being followed for a high-risk pregnancy and undergo routine non-stress testing. Participants will complete the Fetal Health Locus of Control Scale and the Beck Anxiety Inventory on the same day as their routine NST.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Association Between Fetal Health Locus of Control and Maternal Anxiety
Tidsramme: At the single study visit, on the same day as the routine NST
The relationship between scores obtained from the Fetal Health Locus of Control Scale and maternal anxiety measured using the Beck Anxiety Inventory will be evaluated. The Internal Health Locus of Control, Chance Health Locus of Control, and Powerful Others Health Locus of Control dimensions will be analyzed separately.
At the single study visit, on the same day as the routine NST
Association Between Fetal Health Locus of Control and Cardiotocography Parameters
Tidsramme: During the 20-minute routine NST performed at the single study visit
Associations between fetal health locus of control dimensions and NST parameters, including baseline fetal heart rate, number of accelerations, reactivity, and presence of decelerations, will be evaluated.
During the 20-minute routine NST performed at the single study visit
Association Between Maternal Anxiety and Cardiotocography Parameters
Tidsramme: During the 20-minute routine NST performed at the single study visit
The relationship between maternal anxiety measured using the Beck Anxiety Inventory and NST parameters, including baseline fetal heart rate, number of accelerations, reactivity, and presence of decelerations, will be evaluated.
During the 20-minute routine NST performed at the single study visit

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Associations With Sociodemographic and Obstetric Characteristics
Tidsramme: At the single study visit
Associations of fetal health locus of control, maternal anxiety levels, and cardiotocography parameters with maternal sociodemographic and obstetric characteristics, including age, gravidity, education level, income level, consanguinity, smoking status, and pre-pregnancy preparation, will be evaluated.
At the single study visit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ISTANBUL TRH - 14.04.2026-121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger