Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Content Validation of a Questionnaire on Sports Activities in Children With Limb Amputation (VESAQ)

20. august 2026 opdateret af: Hopitaux de Saint-Maurice

Content Validation of the VESAQ Questionnaire on Sports Activities in Children With Limb Amputation Using a Delphi Method

The VESAQ study aims to validate the content of a questionnaire designed to assess sports participation in children with limb amputation. Content validation was conducted using a three-round Delphi method involving a multidisciplinary panel of adult experts with professional or experiential expertise relevant to pediatric limb amputation, rehabilitation, prosthetic management, and adapted physical activity.

Children with limb amputation are the future target population of the questionnaire but did not participate in this content-validation study, and no individual medical data from pediatric patients were collected.

The Delphi process aimed to establish expert consensus on the relevance and clarity of the questionnaire content and to produce a final consensual version of the VESAQ.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The VESAQ (Questionnaire on Sports Activities in Children With Limb Amputation) was developed to provide a structured and multidimensional tool for assessing sports participation in children with limb amputation. The questionnaire addresses dimensions related to limb amputation, prosthetic devices when applicable, sports participation, functional limitations, barriers and facilitators, family, school and sports environments, the child's experience, and the support provided.

Content validation was conducted using a three-round Delphi process involving a multidisciplinary panel of adult experts with relevant professional or experiential expertise in the field of pediatric limb amputation, rehabilitation, prosthetic management, and adapted physical activity.

During the successive Delphi rounds, participants assessed proposed domains and questionnaire items using Likert scales and could provide qualitative comments and suggestions for reformulation. Following each round, responses were analyzed and the questionnaire was progressively revised to improve the clarity, relevance, and organization of its items.

Consensus was predefined as a median score of at least 4, an interquartile range of 1 or less, and an agreement rate of at least 70%. The first Delphi round focused on the main questionnaire domains, the second round evaluated the proposed items in greater detail, and the third round aimed to stabilize consensus and finalize the questionnaire.

A total of 26 experts were included in the study, of whom 23 participated through the end of the third Delphi round. Children with limb amputation did not participate in this content-validation study, and no individual medical data from pediatric patients were collected.

The objective of the study is to establish a final consensual version of the VESAQ based on the Delphi results. This content-validation phase is intended as a methodological step before subsequent studies evaluating the psychometric properties of the questionnaire, including its validity, reliability, reproducibility, and responsiveness to change.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Demande
      • Saint-Maurice, Demande, Frankrig, 94410
        • Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Centre de Référence des Malformations des Membres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult experts with professional or experiential expertise relevant to pediatric limb amputation, rehabilitation, prosthetic management, and adapted physical activity. Participants were recruited to form a multidisciplinary expert panel for the content validation of the VESAQ questionnaire using a three-round Delphi process.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthcare professionals or other specialists involved in the care or support of children with limb amputation, including physical and rehabilitation medicine physicians, physiotherapists, prosthetists and orthotists, occupational therapists, adapted physical activity professionals, and sports educators.
  • Patient experts.
  • At least one year of experience in the field of pediatrics, limb amputation, and/or prosthetic management.
  • Willingness to participate in the Delphi process and to provide informed consent and agree to confidentiality requirements

Exclusion Criteria:

  • Refusal or withdrawal of consent for the use of study data.
  • Non-participation in the Delphi rounds or prolonged disengagement from the Delphi process.
  • Conflict of interest related to the validation of the questionnaire, including authorship of the VESAQ or commercial involvement.
  • Minors.
  • Individuals under legal protection or unable to provide informed consent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Multidisciplinary Expert Panel
Adult experts with professional or experiential expertise relevant to pediatric limb amputation, rehabilitation, prosthetic management, and adapted physical activity participated in a three-round Delphi process to assess the relevance and clarity of the VESAQ questionnaire content and establish expert consensus.
Andet: Three-Round Delphi Process
Participants completed three successive Delphi rounds to evaluate the domains and items of the VESAQ questionnaire. Items were rated using Likert scales for relevance and clarity, with the possibility of providing qualitative comments and suggestions for reformulation. After each round, responses were analyzed using predefined consensus criteria, and the questionnaire was progressively revised. Consensus was defined as a median score of at least 4, an interquartile range of 1 or less, and an agreement rate of at least 70%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Expert Consensus on VESAQ Questionnaire Items
Tidsramme: Through completion of the three-round Delphi process, approximately 7 months
Expert consensus on the content of the VESAQ questionnaire, assessed using Likert-scale ratings. Consensus for an item was defined as a median rating of at least 4, an interquartile range of 1 or less, and an agreement rate of at least 70%, with agreement defined as the proportion of ratings of 4 or higher.
Through completion of the three-round Delphi process, approximately 7 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hopitaux de Saint-Maurice

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Romane RP PIAUD, Institut Merle d'Aubigné
  • Studiestol: Mathilde MC CARET, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne (HPEVM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VESAQ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger