Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Mechanically Loaded Neuro-dynamics in Subjects With Thoracic Outlet Syndrome

21. august 2026 opdateret af: Mohammed Abdulmohasen Almohammdi, Kafrelsheikh University

Effect of Mechanically Loaded Neuro-dynamics on Physiological Findings and Functional Outcomes in Subjects With Thoracic Outlet Syndrome

the study was done to: To assess the effect of Mechanically Loaded Neuro-dynamics on pain reduction in subjects with thoracic outlet syndrome.

To assess the effect of Mechanically Loaded Neuro-dynamics on shoulder range of motion in subjects with thoracic outlet syndrome.

To assess the effect of Mechanically Loaded Neuro-dynamics on clinical provocative tests in subjects with thoracic outlet syndrome.

To assess the effect of Mechanically Loaded Neuro-dynamics on neurophysiological findings in subjects with thoracic outlet syndrome.

To assess the effect of Mechanically Loaded Neuro-dynamics on quality of life and psychological status in subjects with thoracic outlet syndrome.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Thoracic outlet syndrome (TOS) involves symptoms from the compression of neurovascular structures at three key sites: the costoclavicular junction, scalene triangle, and pectoralis minor space. It is categorized into three types: neurogenic Thoracic outlet syndrome, arterial Thoracic outlet syndrome, and venous Thoracic outlet syndrome, with neurogenic Thoracic outlet syndrome being the most common. Management typically involves conservative methods such as exercise rehabilitation, which aims to relieve symptoms by increasing thoracic outlet space. However, current literature lacks comprehensive reviews on exercise protocols. Mechanical loaded neuro-dynamics is introduced as a promising rehabilitation approach for athletes, focusing on enhancing neural and vascular mobility through controlled loading. Provocative tests are crucial for diagnosing Thoracic outlet syndrome , targeting the specific mechanisms of compression. Additionally, electro-neuro-graphical examinations play a vital role in diagnosing neurogenic Thoracic outlet syndrome by revealing abnormalities in nerve impulse transmission.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafr ash Shaykh, Egypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy - Kafrelsheikh University.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Subjects from both genders diagnosed with Thoracic Outlet Syndrome will be recruited through direct referrals from their neurosurgeon.
  2. Subjects age between 30.8±7.4 years
  3. Subjects body mass index = 19.5±2.8
  4. Control group includes health volunteer subjects with negative root test results under supervision of neurosurgeon.

Exclusion Criteria:

The exclusion criteria are:

  1. head injury, stroke.
  2. epilepsy episodes.
  3. mental disorders.
  4. cardiovascular disease.
  5. having a pacemaker or cochlear implant.
  6. pregnancy, oncological episodes, inflammatory disease, myelopathy, degenerative changes in the cervical spine (after verification on computed tomography or magnetic resonance imaging scans).
  7. peripheral neuropathies from the level of the arm and COVID-19-related symptoms

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mechanically Loaded Neuro-dynamics
involved 18 participants and received physical therapy management will include 11 visits over 11 weeks, Mechanically Loaded Neuro-dynamics was implemented using green medium-resistance bands (approximately 4.6-6.9 lbs. at 100% elongation).
Andet: Mechanically Loaded Neuro-dynamics
Physical therapy management will include 11 visits over 11 weeks, utilizing green medium-resistance bands (4.6-6.9 pounds at 100% elongation). The protocol involves: weeks 3-4 with low tension isometric holds (5-10 seconds) in partial range; weeks 5-7 with dynamic repetitions (10-15 repetitions, 3 sets) in full range; and weeks 8-11 featuring sport-specific load progression with cycling postures and upper extremity tasks. Repetitions will be slow and controlled, with cues to minimize guarding or Valsalva. Progression will depend on symptom response and visual analogue scale scores, with Mechanically Loaded Neuro-dynamics performed 1-2 times weekly in-clinic and daily home exercises.
Aktiv komparator: traditional physical therapy program
involved 18 participants and received a traditional physical therapy program for Thoracic Outlet Syndrome (TOS)
Andet: traditional physical therapy program
traditional physical therapy program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
assessment of Active and passive Range of motion
Tidsramme: At baseline and after 11 weeks
Cervical spine range of motion (ROM) was assessed using a goniometer. Participants were positioned comfortably in a standardized sitting position, with the trunk stabilized to minimize compensatory movements. Cervical flexion, extension, lateral flexion, and rotation were measured in degrees. The goniometer was aligned according to standard anatomical landmarks for each movement, and the active ROM was recorded at the end of the available pain-free range. Measurements were performed consistently for all participants under the same testing conditions.
At baseline and after 11 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
assessment of sensory nerve conduction velocity
Tidsramme: At baseline and after 11 weeks
For the digital sensory nerve conduction study, we will use standard antidromic techniques with a fixed distance of 11 cm between the recording and stimulating electrodes for the ulnar and 13 cm for the median sensory nerves. Standard techniques and distances between recording and stimulating electrodes will be used for the medial antebrachial cutaneous (12 cm), lateral antebrachial cutaneous (12 cm), and the dorsal ulnar cutaneous (8 cm) nerve conduction study. Sensory nerve conduction study parameters included sensory nerve action potential, amplitude and peak latency
At baseline and after 11 weeks
assessment of motor nerve conduction velocity
Tidsramme: At baseline and after 11 weeks
For motor nerve conduction study, also will be used a fixed distance of 7 cm between the recording and stimulating electrodes for both median and ulnar nerves. motor nerve conduction study parameters included compound muscle action potential amplitude, area, distal latency, duration of the negative phase, and forearm conduction velocity.
At baseline and after 11 weeks
assessment of physical function and symptoms of the upper limb
Tidsramme: At baseline and after 11 weeks
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand is a 30-item instrument assessing health status in daily activities, symptoms, social functioning, and psychological factors over the past week. Responses range from 1 (no difficulty) to 5 (unable to perform), yielding scores from 0 to 100, where higher scores indicate greater disability. The he Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand demonstrates strong reliability, with an intraclass correlation coefficient of 0.74-0.95. The minimum detectable change is 11 points, while the minimum clinically important difference is 10.83 points, indicating significant changes in patient function.
At baseline and after 11 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Mohammed_Msc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger