Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Expression of TSLP Isoforms in Asthma

24. august 2026 opdateret af: Medical University of Warsaw

TSLP and Its Isoforms (Short and Long Form TSLP) in Different Asthma Phenotypes

Asthma is a heterogeneous disease characterized by chronic airway inflammation, leading to variable airflow obstruction, bronchial hyperresponsiveness, excessive mucus secretion, and, consequently, structural airway remodeling. Asthma is defined by the presence of symptoms such as wheezing, dyspnea, chest tightness, and cough, with variable intensity and frequency.

Thymic stromal lymphopoietin (TSLP) is a cytokine produced primarily by epithelial cells in the lungs. Two distinct isoforms of TSLP have been identified: a long form (lfTSLP) and a short form (sfTSLP). The long isoform is induced during inflammatory conditions and promotes a T2-dependent immune response. In contrast, the short isoform is believed to exert homeostatic and anti-inflammatory functions and exhibits antimicrobial properties.

Studies have demonstrated an association between elevated serum and airway TSLP levels and increased disease severity, as well as reduced spirometric parameters. However, the literature contains limited data regarding the expression of TSLP isoforms across different asthma phenotypes and their relationship with the degree of disease control.

The goal of this study is:

  1. To assess the expression of TSLP protein and TSLP mRNA, including its isoforms (sfTSLP and lfTSLP), in serum and in airway-derived samples (nasal epithelial cells),
  2. To compare these levels among patients with different asthma phenotypes (allergic and non-allergic asthma; eosinophilic, neutrophilic, and paucigranulocytic asthma; early-onset and late-onset asthma; obesity-associated asthma; cough-variant asthma), as well as between patients with asthma and healthy controls.
  3. To analyze the correlations between the expression of TSLP isoforms (sfTSLP and lfTSLP) and asthma severity, level of disease control (as measured by the Asthma Control Questionnaire [ACQ]), pulmonary function parameters, blood eosinophil count and other clinical parameters.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Polen
    • Warsaw
      • Warsaw, Warsaw, Polen, 02-097
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine, Pulmonary Diseases and Allergy, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland,
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Dąbrowska, MD, PhD, Associate Professor
        • Underforsker:
          • Izabela Orzołek, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with severe asthma, with different asthma phenotypes (allergic and non-allergic asthma; eosinophilic, neutrophilic, and paucigranulocytic asthma; early-onset and late-onset asthma; obesity-associated asthma; cough-variant asthma).

Beskrivelse

  1. Inclusion criteria

    • age > 18 years, without the upper age limit,
    • asthma (diagnosis in accordance with the GINA 2023 guidelines),

  2. Exclusion criteria

    • other respiratory diseases (e.g., chronic obstructive pulmonary disease [COPD]);
    • active cigarette smoking or a smoking history of >10 pack-years;
    • active malignancy;
    • active pulmonary tuberculosis or active respiratory tract infection;
    • use of antibiotics within 4 weeks prior to study enrollment;
    • current long-term home oxygen therapy (>15 hours per day);
    • current treatment with monoclonal antibody therapies (e.g., omalizumab, mepolizumab, reslizumab, dupilumab, tezepelumab, or other biologics);
    • pregnancy.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Study group consists of patients with severe asthma (diagnosed according to GINA guidelines)
  1. Inclusion criteria Adults aged 18 years, without the upper age limit, diagnosed with asthma established in accordance with the GINA 2023 guidelines.
  2. Exclusion criteria Presence of other concomitant respiratory diseases (e.g., chronic obstructive pulmonary disease [COPD]); Current use of systemic glucocorticoids or immunosuppressive therapy, or use within 4 weeks prior to study enrollment; Active cigarette smoking or a smoking history of >10 pack-years; Active malignancy; Active pulmonary tuberculosis or active respiratory tract infection; Use of antibiotics within 4 weeks prior to study enrollment; Current long-term home oxygen therapy (>15 hours per day); Current treatment with monoclonal antibody therapies (e.g., omalizumab, mepolizumab, reslizumab, dupilumab, tezepelumab, or other biologics); Pregnancy.
Diagnostisk test: No Intervention: Observational Cohort
This study is designed as a cross-sectional, observational investigation. No therapeutic or diagnostic interventions beyond routine clinical care will be introduced as part of the study. All procedures performed are limited to standard, minimally invasive sample collection and data acquisition for research purposes. Clinical management of participants will remain unchanged and will be conducted entirely at the discretion of the treating physicians. Participation in the study will not influence treatment decisions or patient care.
Control group
  1. Inclusion criteria Age above 18 years old and without the upper age limit. Negative medical history for asthma and allergic diseases.
  2. Exclusion criteria Diagnosed asthma or any other respiratory disease; Atopic dermatitis, allergic rhinitis, or other allergic diseases; Autoimmune diseases; All other exclusion criteria identical to those applied to the asthma patient group.
Diagnostisk test: No Intervention: Observational Cohort
This study is designed as a cross-sectional, observational investigation. No therapeutic or diagnostic interventions beyond routine clinical care will be introduced as part of the study. All procedures performed are limited to standard, minimally invasive sample collection and data acquisition for research purposes. Clinical management of participants will remain unchanged and will be conducted entirely at the discretion of the treating physicians. Participation in the study will not influence treatment decisions or patient care.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TSLP mRNA expression, including the sfTSLP and lfTSLP isoforms in nasal epithelial cells and TSLP protein expression in blood and nasal epithelial cells
Tidsramme: This is cross-sectional studies; blood and nasal epithelial cells (nasal swab) will be taken from each study participant at one study point - through study completion, an average of 2 years

The primary endpoint of the study is the quantitative assessment of TSLP protein expression and TSLP mRNA expression, including the sfTSLP and lfTSLP isoforms, in biological material obtained from serum and nasal epithelial cells.

Peripheral venous blood samples will be collected and centrifuged to obtain serum, which will be aliquoted and stored at -80°C until analysis. Nasal epithelial cells will be collected using sterile cytology brushes. All biological samples will be processed promptly and stored under appropriate conditions prior to laboratory analysis.

TSLP protein concentrations will be measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits in accordance with the manufacturer's instructions. Measurements will be performed in duplicate, and optical density will be determined using a microplate reader. Concent
This is cross-sectional studies; blood and nasal epithelial cells (nasal swab) will be taken from each study participant at one study point - through study completion, an average of 2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Medical University of Warsaw
  • 31/M/MB/N/24 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Young Scientist Grant, Medical University of Warsaw)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger